2026-09-13 · 国内研报 · 公司/行业基本面

华福证券医药生物行业定期报告：再谈和黄ATTC，HMPL A830差异化卡位CRC

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摘要

报告维持医药生物“强于大市”判断，并把周专题落在和黄医药 ATTC 平台与 HMPL-A830 上：KRAS 突变约占全部肿瘤患者 23%，但 CRC 中 G12D/G12V 合计超过 50%，现有药物唯一覆盖的 G12C 占比小，形成“一个数量级”的未满足缺口。其论据是 KRAS G12C 路线在 CRC 遭遇结构性疗效折价：单药 ORR 不足 20%，联合抗 EGFR 后 ORR 提升至 25-47%；Krazati 虽 2024 年 6 月获加速批准，仍在 2026 年 5 月 KRYSTAL-10 的 PFS 与 OS 双主要终点失败并遭 FDA 撤销 CRC 适应症，而 pan-RAS 口服路线 daraxonrasib 的注册 III 期集中在胰腺癌/NSCLC，CRC 仍处 I/II 期。 HMPL-A830 以“抗 EGFR 抗体臂阻断反馈、载荷阻断 KRAS、肿瘤局部释放拓宽治疗窗”三重设计切入该矛盾；GSK 以 1.1 亿美元首付、总额至多 12.95 亿美元取得除大中华区外权益，和黄负责全球 I 期（NCT07718581，2026H2 启动）。市场层面，本周中信医药指数跌 3.7%、跑输沪深 300 2.9pct，年初至今跌 7.1%；港股恒生医疗保健本周跌 5.6%、跑输恒生指数 2.4pct，但年初至今跌 1.1%、跑赢 2.1pct。配置上，报告坚定看好 CXO/上游产业链持续性，建议关注医疗器械（迈瑞医疗二季度边际改善）、创新药（WCLC/ESMO 与加息落地催化）与中药高股息核心资产，并给出周度/9 月关注组合。

主要观点

行业评级维持“强于大市”，报告将全年策略排序为：创新药优先配置，其次创新药产业链全面看多 CRO/CDMO/生命科学上游，再关注医疗器械出海增量与中药高股息核心资产。

周专题核心判断：和黄医药 ATTC 平台在 CRC 卡位，有望同时回应疗效与毒性瓶颈；逻辑是 G12C 在 CRC 疗效折价、pan-RAS 短期难补 CRC 缺口，HMPL-A830 以单分子三重功能差异化切入 KRAS 突变未满足市场。

需求缺口被量化：KRAS 约占全部肿瘤患者 23%；CRC 中 G12D 与 G12V 合计超过 50%，而已获批药物唯一覆盖的 G12C 占比较小，已覆盖亚型与临床需求间存在“一个数量级”缺口。

G12C 失败链条清晰：Krazati 2024 年 6 月基于 KRYSTAL-1 获 FDA 加速批准，但 2026 年 5 月确证性 III 期 KRYSTAL-10 在 PFS 与 OS 双主要终点失败，CRC 适应症遭 FDA 撤销。

CRC 耐药机制被归因于 EGFR 反馈性重激活；单药 ORR 不足 20%，联合抗 EGFR 后 ORR 提升至 25-47%，因此“KRAS 抑制+EGFR 阻断”被认定为 CRC 必要组合策略。

广谱口服路线受毒性约束且 CRC 缺位：daraxonrasib 2026 年 8 月获批经治转移性胰腺癌，III 期 mOS 13.2 vs 6.7 个月、死亡风险下降 60%；但截至 2026 年 9 月其四项注册 III 期全部布局胰腺癌与 NSCLC，CRC 仍停留 I/II 期平台研究。

HMPL-A830 的差异化在分子设计：抗 EGFR 抗体负责选择性递送并直接阻断 EGFR，可裂解连接子在肿瘤细胞内释放 KRAS 抑制剂，肿瘤局部高浓度释放压低全身暴露、拓宽治疗窗，直接回应 EGFR 反馈耐药与广谱口服靶点毒性两大瓶颈。

BD 验证平台价值：GSK 获授除中国内地、香港、澳门和台湾以外全球开发商业化权利，首付款 1.1 亿美元、潜在里程碑总额可达 12.95 亿美元外加销售特许权使用费；临床开发首先聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌。

关键节点是 I 期启动与平台人体验证：HMPL-A830 全球 I 期由和黄负责，clinicaltrials.gov 注册号 NCT07718581，预计 2026 年下半年启动；同平台前导分子 HMPL-251/HMPL-580 已在人体推进，报告期待 HMPL-251 全球 I 期数据读出验证 ATTC 平台。

本周医药回调与美国通胀/加息预期相关：美国 8 月 CPI 同比增 3.4%、环比增 0.4%，导致 9 月加息预期增加；AI 制药与 mRNA 叙事边际走弱，前期涨幅较多的创新药和产业链走出兑现行情。

A 股行情与估值：本周中信医药指数跌 3.7%、跑输沪深 300 2.9pct、行业排名 27；年初至今跌 7.1%、跑输 4.5pct、排名 13；截至 2026 年 9 月 11 日，医药整体 PE TTM 27.3，相对同花顺全 A（除金融、石油石化）估值溢价率 +5.95%，仍处历史中枢较低水平。

交易与个股广度偏弱：本周中信医药板块成交 4643.9 亿元、占 A 股成交额 4.9%，环比减少 10.8%；统计 479 只个股中 50 支上涨、425 支下跌、4 支持平；本周涨幅前五为奥浦迈 +19.2%、纳微科技 +16.5%、浩欧博 +13.5%、能特科技 +12.0%、百诚医药 +10.6%。

港股相对更弱但年内仍跑赢：本周恒生医疗保健指数跌 5.6%、较恒生指数输 2.4pct；2026 年初至今跌 1.1%、较恒生指数跑赢 2.1pct；本周 257 只个股中 58 支上涨、168 支下跌、31 支持平。

论述逻辑

报告推理链为：宏观与行情压力（CPI 3.4%/0.4%、医药周跌 3.7%、跑输 2.9pct）→ 但不改全年行业“强于大市”与结构性配置 → 周专题用生物学机制建立 KRAS 驱动地位（GTP/GDP 开关锁定、driver 而非 passenger）→ 以突变亚型缺口证明 CRC 未满足需求（KRAS 约 23%、CRC G12D/G12V>50%、G12C 覆盖小）→ 用临床失败证明两条旧路线受限（G12C 单药 ORR<20%、KRYSTAL-10 PFS/OS 失败；pan-RAS 注册 III 期不在 CRC、全身毒性约束）→ 推出行业缺第三条路径（KRAS 抑制剂+EGFR 阻断整合于一次靶向递送）→ HMPL-A830 三重分子设计正好回应该缺口 → GSK 1.1 亿美元首付/12.95 亿美元总额与 2026H2 I 期启动成为外部验证 → 结论建议重点跟踪 I 期与 HMPL-251 数据读出，同时在组合上延续创新药、CXO/上游、医疗器械、中药的配置框架。