马千里 陈曦炳 彭思宇 行业研究 行业定期 医药生物周报（26年第27周）：FXI抑制剂使用场景及对应商业化空间测算

摘要

国信证券发布医药生物行业周报，指出本周医药板块表现强于整体市场，生物医药板块整体上涨10.53%，化学制药以15.65%的涨幅居前。 报告深度分析了FXI抑制剂在四大场景下的商业化空间：在SSP/TIA场景中，Asundexian已进入FDA优先审评，该方向是目前进度最快且风险释放最充分的，对应美国市场空间中值约11亿美元。 在AFSP场景中，虽然抗凝市场需求最大，但FXI抑制剂面临强阳性对照且机制验证风险较高，假设未来取得成功，其目标人群主要为高出血风险患者，对应美国市场空间中值约33亿美元。 对于术后VTE预防场景，由于现有疗法便宜且疗程短，商业天花板仅4~8亿美元。 在治疗性VTE/CAT场景中，存在高血栓与高出血特征的未满足需求，合计商业化空间中值约8.5亿美元。 医药生物行业当前市盈率（TTM）为32.70x，报告维持行业“优于大市”评级。

主要观点

• 本周医药板块表现强于整体市场，生物医药板块整体上涨10.53%。

• 化学制药在医药子板块中涨幅居首，周涨幅达15.65%。

• SSP/TIA是FXI抑制剂进度最快、风险释放最充分的方向，Asundexian已获FDA受理并进入优先审评。

• Asundexian在SSP/TIA人群中显著改善二级预防事件终局且未显著增加出血风险，对应美国市场空间中值约11亿美元。

• AFSP是抗凝最大市场，但此前Asundexian因卒中/系统性栓塞显著高于Apixaban而失败，目前期待Milvexian在26H2读出数据。

• 假设FXI抑制剂在AFSP场景取得成功，其主要目标为高出血风险患者，对应美国市场空间中值约33亿美元。

• 术后VTE预防场景因现有疗法便宜且用药疗程短，商业化销售天花板仅4~8亿美元。

• 治疗性VTE/CAT理论更符合“高血栓+高出血”逻辑，合计商业化空间中值约8.5亿美元。

• 医药生物市盈率（TTM）为32.70x，处于近5年历史估值的66.12%分位数。

论述逻辑

• FXI抑制剂在SSP/TIA场景逻辑：由于卒中患者群体庞大且OCEANIC-STROKE研究显示有效性终点显著改善且不增加出血风险，测算得出该场景具备约11亿美元的中值市场空间。

• FXI抑制剂在AFSP场景逻辑：虽然面临强阳性对照Apixaban，但在约20%未使用OAC及50%已使用OAC的高出血风险患者中存在未满足需求，据此测算出中值33亿美元市场空间。

• 治疗性VTE/CAT场景逻辑：肿瘤患者通常同时存在高凝血状态和高出血风险，FXI抑制剂在降低出血风险方面存在未满足需求，据此测算出合计约8.5亿美元中值空间。

关键展望

• BMS/JNJ合作开发的Milvexian Ph3 LIBREXIA-STROKE研究预计26H2读出。

• BMS/JNJ合作开发的Milvexian Ph3 LIBREXIA-AF研究预计26H2读出。

• 报告提示研发失败风险、商业化不及预期风险及地缘政治风险。

推荐标的

• 迈瑞医疗 (300760.SZ)：覆盖，投资评级优于大市。

• 药明康德 (603259.SH)：覆盖，投资评级优于大市。

• 爱尔眼科 (300015.SZ)：覆盖，投资评级优于大市。

• 新产业 (300832.SZ)：覆盖，投资评级优于大市。

• 惠泰医疗 (688617.SH)：覆盖，投资评级优于大市。

• 康方生物 (9926.HK)：覆盖，投资评级优于大市。

• 科伦博泰生物-B (6990.HK)：覆盖，投资评级优于大市。