伯恩斯坦：周末医疗脉搏：脱发治疗——一个增长市场

原标题：Weekend Healthcare Pulse: Baldness therapeutics – a growth market

摘要

伯恩斯坦发布报告，聚焦脱发治疗市场。雄激素性脱发（AGA）影响约25%的美国人，但现有治疗药物疗效有限，患者满意度低。自1999年以来，FDA未批准任何AGA新药，目前仅有外用米诺地尔（Rogaine）和口服非那雄胺（Propecia）两种获批疗法。然而，管线中多个新药有望显著改善疗效，其中Veradermics（未覆盖）本周IPO，其II期疗效数据是Rogaine的4倍。报告认为，若这些药物兑现早期承诺，脱发市场规模（目前约90亿美元）可能扩大数倍。此外，报告还讨论了斑秃（AA）这一自身免疫性脱发疾病，其治疗已有多个JAK抑制剂获批。

主要观点

• AGA（雄激素性脱发）影响约25%的美国人，公众认知度高，但药物治疗的采用率和热情相对较低，主要因现有疗法疗效有限。
• 目前仅有两种FDA批准的AGA疗法：外用米诺地尔（Rogaine，1988年获批用于男性，1992年用于女性）和口服非那雄胺（Propecia，1997年获批）。
• 米诺地尔在男性临床试验中，5%和2%浓度分别增加32.4根和26.2根头发（vs. 安慰剂11.5根）；女性中分别增加31.6根和31.3根（vs. 安慰剂11.5根）。
• 非那雄胺临床试验中，治疗组6个月平均增加62.4根头发，而安慰剂组减少20.1根；12个月时，58%的安慰剂组患者进一步脱发，而Propecia组仅14%。
• 现有疗法疗效有限，患者满意度低：一项回顾性研究中，86%的患者停用外用米诺地尔。
• 管线中多个新药有望改善疗效，其中Veradermics（未覆盖）本周IPO，其II期疗效数据是Rogaine的4倍。
• 其他晚期项目包括雄激素受体介导机制的外用药物，类似非那雄胺但可能具有更好的副作用特征。
• 斑秃（AA）是一种自身免疫性脱发，影响约2%的人群，已有三种JAK抑制剂获批：巴瑞替尼（Olumiant，礼来）、利特昔替尼（Litfulo，辉瑞）和德鲁索利替尼（Leqselvi，太阳制药）。
• 报告认为，若新药兑现早期承诺，脱发市场（目前约90亿美元）可能扩大数倍。
• 非那雄胺的副作用包括性欲减退、勃起功能障碍（2%-4%）、射精量减少和男性乳房发育症；米诺地尔常见副作用包括头皮瘙痒（13.8%）、面部毛发生长（12.3%）等。

论述逻辑

报告从AGA的高患病率（约25%美国人）和现有疗法疗效有限（仅两种FDA批准药物，患者满意度低，86%停用米诺地尔）出发，指出存在巨大未满足需求。随后介绍管线中多个新药，特别是Veradermics的II期数据显著优于Rogaine，以及雄激素受体介导的外用药物。报告认为，若这些新药成功，将推动脱发市场从当前约90亿美元规模大幅增长。此外，报告区分了AGA与斑秃（AA），后者为自身免疫性疾病，已有JAK抑制剂获批，且治疗常获保险覆盖。

关键展望

报告未明确给出未来验证点或时间窗口，但指出若管线药物兑现早期承诺，脱发市场可能扩大数倍。

推荐标的

报告未明确给出推荐标的。覆盖的公司包括礼来（LLY）和辉瑞（PFE），但未给出评级或目标价。Veradermics（未覆盖）被提及但无评级。

关键图表

报告未提供可裁切的关键图表。