老董的视界深处

· Goldman Sachs · 公司/行业基本面

高盛:Erasca Inc.(ERAS.US)在大型RAS突变肿瘤机会中的潜在差异化;以早期生物技术公司启动覆盖

摘要公开阅读;PDF 仅限有效会员阅读与下载,所有会员权限相同。 邮件登录

原标题:Goldman Sachs Erasca Inc. (ERAS.US) Potential differentiation in large RAS mutant oncology opportunities; Initiate as Early Stage Biotech

摘要

高盛首次覆盖Erasca(ERAS),给予早期生物技术公司评级。ERAS是一家临床阶段精准肿瘤公司,专注于pan-RAS和pan-KRAS领域,目标覆盖约1/3的癌症,包括胰腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC),美国每年约13万患者。核心资产ERAS-0015是一种口服pan-RAS分子胶,早期临床数据显示与领先竞争对手RVMD的daraxonrasib相比,在疗效上至少相当,且在皮疹/胃肠道副作用方面数值上更优,可能实现差异化。高盛预计ERAS-0015在RAS突变的一线PDAC、一线/二线(非G12C)NSCLC和二线CRC中的峰值未调整销售额为87亿美元。关键催化剂包括1H27的单药扩展和联合剂量递增数据,以及2H26的ERAS-4001初步数据。高盛未给出目标价,当前股价18.53美元。

主要观点

  • ERAS-0015是一种口服pan-RAS分子胶,于2024年5月从Joyo Pharmatech授权引进,具有潜在best-in-class特性。
  • 早期临床数据显示,在2L+ KRAS G12X NSCLC中,未确认客观缓解率(uORR)为62%;在2L PDAC中,uORR为40%(活性剂量16-32 mg QD)。
  • 耐受性方面,ERAS-0015的3级以上皮疹发生率仅2%,而RVMD的daraxonrasib在ASCO数据中为14%,显示出数值上的优势。
  • 在CRC中,ERAS-0015联合panitumumab(仅3例患者)观察到缓解,而panitumumab单药在RAS突变CRC中历史缓解率极低,且未出现剂量限制性毒性。
  • ERAS已与默克(MRK)建立临床试验合作,评估ERAS-0015联合Keytruda(pembrolizumab);与Tango Therapeutics(TNGX)合作评估联合vopimetostat(PRMT5抑制剂)。
  • 高盛认为ERAS在pan-RAS领域可能仅次于RVMD,但这一位置本身具有价值,因为肿瘤市场既青睐差异化也看重上市时间。
  • 高盛预计ERAS-0015的峰值未调整销售额为87亿美元,覆盖RAS突变的一线PDAC、一线/二线(非G12C)NSCLC和二线CRC。
  • 1H27的数据更新将关注:i) 缓解持久性(尤其NSCLC,可能支持加速审批路径);ii) 耐受性是否持续差异化(尤其皮疹/GI副作用);iii) PDAC中美国队列的疗效是否随随访时间延长而改善。
  • ERAS-4001(pan-KRAS抑制剂)预计在2H26公布初步Ph1数据,高盛目前未将其纳入模型。
  • 截至2026年3月31日,ERAS拥有约4.09亿美元现金,预计可支撑运营至2H28。

论述逻辑

RAS突变驱动约1/3的癌症,但除G12C抑制剂外,多数突变亚型缺乏靶向治疗。RVMD的daraxonrasib已确立pan-RAS抑制剂的临床标准,在2L PDAC中显示中位OS 13.2个月 vs 化疗6.7个月。ERAS-0015的早期数据在疗效上与daraxonrasib相当,且在耐受性(皮疹/GI)上数值更优,这可能使其更易与化疗(PDAC)或EGFR抗体(CRC)联合使用。高盛认为,即使ERAS-0015未能实现显著差异化,基于肿瘤市场先例,仍能获得可观市场份额。关键验证点在于1H27的扩展数据能否证实持久性和耐受性优势。

关键展望

  • 2H26:ERAS-4001在KRAS突变实体瘤中的初步Ph1安全性、PK和早期疗效数据(BOREALIS-1试验)。
  • 1H27:ERAS-0015单药扩展和联合剂量递增数据(AURORAS-1试验),将提供更全面的临床特征,包括持久性、美国PDAC队列疗效和耐受性。
  • 2027年:计划启动ERAS-4001的单药扩展和联合剂量递增队列。
  • 报告未明确给出目标价或评级。

推荐标的

  • Erasca Inc. (ERAS):评级为早期生物技术公司(Early-Stage Biotech),当前股价18.53美元。高盛未给出目标价。理由:ERAS-0015在大型RAS突变肿瘤市场中具有潜在差异化,早期数据在疗效和耐受性上均具竞争力,且公司现金充裕至2H28。

关键图表

图1. 关键管线概览

图1. 关键管线概览

图2. ERAS管线

图2. ERAS管线

图3. 临床中的泛RAS抑制剂

图3. 临床中的泛RAS抑制剂

图4. PK数据显示药理活性剂量范围(16-32mg QD)

图4. PK数据显示药理活性剂量范围(16-32mg QD)

图5. 中国和美国人群NSCLC初步疗效

图5. 中国和美国人群NSCLC初步疗效

图6. 美国PDAC疗效

图6. 美国PDAC疗效

图7. 早期安全性数据在皮疹/胃肠道副作用方面看起来有前景

图7. 早期安全性数据在皮疹/胃肠道副作用方面看起来有前景

图8. 其他大型肿瘤市场按资产划分的说明性细分

图8. 其他大型肿瘤市场按资产划分的说明性细分

查找相关研报 →