美国银行:美银 医疗保健·中国(H股):2026 ESMO大会:来自中国制药和生物技术公司的重要嘉宾
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摘要
美国银行梳理了2026 ESMO大会(10月23-27日,西班牙马德里)议程上其覆盖中国制药和生物技术公司的重要数据标题。 肺癌领域,Kelun Bio两项sac-TMT III期研究入选转移性NSCLC专场的LBA(OptiTROP-Lung06对比sac-TMT联合pembrolizumab与化疗联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阴性晚期nsqNSCLC;OptiTROP-Lung04报告EGFR-TKI治疗进展后EGFRm NSCLC的最终OS),恒瑞将公布HERON-Lung01中期分析(SHR-A2009,HER3 ADC),信达更新IBI363(PD-1/IL-2)数据并以随机Ib期口头报告对比IBI363+贝伐与多西他赛,3SBio以海报展示SSGJ-707(PD-1/VEGF)II期更新,再鼎医药将公布zoci(DLL3 ADC)联合atezolizumab±卡铂一线ES-SCLC的全球首批Ib/Ic数据。 消化道肿瘤方面,康方生物HARMONi-GI1入选总统研讨会LBA(ivonescimab联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线BTC)且公司已宣布III期达到主要OS终点,信达G-HOPE-001(IBI343,CLDN18.2 ADC)首次中期分析以LBA展示,石药KC-WISE公布anbenitamab更新OS,中国生物制药TQB2102 II期研究快速口头报告,BeOne HERIZON-GEA-01(LBA79)第二次中期分析亮相。 乳腺癌及其他瘤种有多个关键ADC读出:恒瑞SHR-A1811(HER2-low BC)、石药anbenitamab(HER2阳性BC)、中国生物制药TQB2102(HER2-low BC)、Kelun OptiTROP-Breast01经治TNBC最终OS及TroFuse-005(EC)入选总统研讨会、瀚森B7-H3 ADC骨肉瘤总统研讨会LBA及B7-H4 ADC铂耐药OC更新。 评级方面,维持3SBio、康方、BeOne、瀚森、恒瑞、信达、Kelun Bio、中国生物制药Buy评级,再鼎医药Neutral,石药集团Underperform。
主要观点
- 2026 ESMO大会将于10月23-27日在西班牙马德里举行,报告根据议程梳理其覆盖中国药企的重要数据标题。
- 肺癌NSCLC:Kelun Bio两项sac-TMT III期入选LBA,其中OptiTROP-Lung06在1L PD-L1阴性晚期nsqNSCLC中对比sac-TMT+pembrolizumab与化疗+pembrolizumab,OptiTROP-Lung04报告EGFR-TKI进展后EGFRm NSCLC中sac-TMT对比铂类化疗的最终OS。
- 恒瑞将公布III期HERON-Lung01中期分析,评估SHR-A2009(HER3 ADC)对比铂类化疗用于EGFR-TKI治疗进展后的EGFRm NSCLC。
- 早期免疫治疗数据:信达更新IBI363(PD-1/IL-2)联合化疗一线晚期NSCLC数据,另有一项随机Ib期快速口头报告对比IBI363+贝伐与多西他赛用于免疫治疗耐药、无可行动基因改变的肺腺癌;3SBio SSGJ-707(PD-1/VEGF)联合化疗NSCLC II期更新数据将以海报展示。
- SCLC:再鼎医药将公布zoci(DLL3 ADC)联合atezolizumab±卡铂一线ES-SCLC的Ib/Ic研究全球首批数据。
- GI肿瘤:康方生物HARMONi-GI1入选总统研讨会LBA,在一线BTC中对比ivonescimab+化疗与度伐利尤单抗+化疗,公司已宣布该III期研究达到主要OS终点。
- GI HER2/CLDN18.2更新:信达以LBA展示III期G-HOPE-001首次中期分析(IBI343对比医生选择治疗,经治G/GEJ);石药KC-WISE公布anbenitamab(HER2 BsAb)+化疗经治HER2阳性G/GEJ更新OS;中国生物制药快速口头报告TQB2102(HER2双特异性ADC)+benmelstobart±卡培他滨一线HER2阳性G/GEJ II期研究;BeOne公布III期HERIZON-GEA-01(LBA79)第二次中期分析(zanidatamab+化疗±替雷利珠单抗,一线HER2阳性GEA)。
- 乳腺癌多个关键ADC读出:恒瑞SHR-A1811(HER2 ADC)HER2-low BC III期数据、石药anbenitamab+白蛋白结合型多西他赛HER2阳性BC III期数据、中国生物制药TQB2102对比化疗HER2-low BC III期数据、Kelun OptiTROP-Breast01经治TNBC最终OS。
- 其他瘤种:Kelun TroFuse-005(sac-TMT经治晚期/复发EC)入选总统研讨会;瀚森B7-H3 ADC(risvutatug rezetecan)对比吉西他滨+多西他赛重度经治R/R骨肉瘤的III期主要结果以总统研讨会LBA展示;瀚森B7-H4 ADC还将提供铂耐药OC的更新分析。
- 评级结论:维持3SBio、康方、BeOne、瀚森、恒瑞、信达、Kelun Bio、中国生物制药Buy,再鼎医药Neutral,石药集团Underperform。
- DCF目标价(一):瀚森HK$45.3(WACC 8.5%、终值增长3.5%);恒瑞RMB67.0(beta 0.69、股权成本6.8%);信达HK$140.0(WACC 9.6%、终值增长4%);Kelun-Biotech HK$644.4(10年DCF、WACC 9.3%、终值增长4.0%、beta 0.75)。
- DCF目标价(二):中国生物制药HK$7.4(WACC 9.4%、终值增长3.5%);再鼎医药ADR/H股为US$26.9/HK$20.85(WACC 12.6%、终值增长3.5%、beta 1.3)。
论述逻辑
- 2026 ESMO大会议程(10月23-27日,马德里)→ 美银覆盖的中国药企有多条关键数据入选 → 肺癌:Kelun sac-TMT两项III期LBA(OptiTROP-Lung06一线PD-L1阴性nsqNSCLC、OptiTROP-Lung04最终OS)、恒瑞HERON-Lung01中期分析、信达IBI363两项展示、3SBio SSGJ-707海报、再鼎zoci全球首批SCLC数据 → GI:康方HARMONi-GI1总统研讨会LBA(已宣布达主要OS终点)、信达G-HOPE-001首次中期LBA、石药KC-WISE更新OS、中国生物制药TQB2102、BeOne HERIZON-GEA-01第二次中期LBA79 → 乳腺及其他:恒瑞SHR-A1811、石药/中生TQB2102、Kelun OptiTROP-Breast01最终OS与TroFuse-005总统研讨会、瀚森B7-H3骨肉瘤总统研讨会LBA及B7-H4 OC更新 → 多个III期/关键ADC与双抗读出构成明确催化剂 → 据此维持评级:8家Buy(3SBio、康方、BeOne、瀚森、恒瑞、信达、Kelun Bio、中国生物制药),再鼎Neutral,石药Underperform,并附各家DCF目标价。
关键展望
- 验证时间窗口:2026 ESMO大会10月23-27日在马德里举行,上述LBAs及总统研讨会数据将在会期内公布。
- 康方HARMONi-GI1:公司已宣布III期达到主要OS终点,数据将以总统研讨会LBA形式公布。
- 会议关键读出点包括:Kelun OptiTROP-Lung06与OptiTROP-Lung04最终OS两项LBA、信达G-HOPE-001首次中期分析LBA、BeOne HERIZON-GEA-01(LBA79)第二次中期分析、Kelun TroFuse-005与瀚森B7-H3骨肉瘤两项总统研讨会展示。
- 风险提示:报告按公司列明PO上行/下行风险,例如恒瑞下行风险包括药物开发受挫及审批延迟、新产品放量缓慢、VBP定价风险、PD-1等竞争加剧、海外扩张缓慢;再鼎下行风险包括Zejula、Optune、VYVGART销售不及预期、后期管线审批延迟及管线产品审批失败。
推荐标的
- 3SBio:Buy;ESMO将海报展示SSGJ-707(PD-1/VEGF)联合化疗NSCLC II期更新数据。
- Akeso(9926 HK):Buy;HARMONi-GI1入选总统研讨会LBA,公司已宣布III期达到主要OS终点。
- BeOne Medicines(6160 HK / ONC US):Buy;HERIZON-GEA-01(zanidatamab+化疗±替雷利珠单抗)第二次中期分析以LBA79展示。
- Hansoh瀚森(3692 HK):Buy;PO为HK$45.3;B7-H3 ADC骨肉瘤总统研讨会LBA、B7-H4 ADC铂耐药OC更新分析。
- Hengrui恒瑞医药(600276 CH):Buy;PO为RMB67.0;HERON-Lung01(SHR-A2009)中期分析、SHR-A1811 HER2-low BC III期数据。
- Innovent信达生物(1801 HK):Buy;PO为HK$140.0(WACC 9.6%、终值增长4%);IBI363两项展示、G-HOPE-001(IBI343)首次中期分析LBA。
- Kelun-Biotech科伦博泰(6990 HK):Buy;PO为HK$644.4(10年DCF、WACC 9.3%);sac-TMT两项NSCLC LBA、OptiTROP-Breast01最终OS、TroFuse-005总统研讨会。
- Sino Biopharm中国生物制药(1177 HK):Buy;PO为HK$7.4(WACC 9.4%);TQB2102一线HER2阳性G/GEJ II期快速口头报告及HER2-low BC III期数据。
- Zai Lab再鼎医药(ZLAB US / 9688 HK):Neutral;PO为US$26.9/HK$20.85(ADR/H股);将公布zoci(DLL3 ADC)一线ES-SCLC全球首批Ib/Ic数据。
- CSPC Pharmaceutical石药集团(1093 HK):Underperform;KC-WISE anbenitamab经治HER2阳性G/GEJ更新OS、anbenitamab+白蛋白结合型多西他赛HER2阳性BC III期数据。