医药生物行业专题：海外制药企业2026Q2业绩回顾 MNC在自免赛道布局更新

摘要

国信证券对医药生物行业维持“优于大市”评级，报告先以收入结构表梳理12家MNC在免疫与炎症（I&I）赛道的布局：Abbvie的I&I销售约304亿美元、占总收入约54%，Regeneron约59亿美元、占约41%，Sanofi约165亿欧元、占约38%，而Merck仅约2亿美元、占约0.3%。 随后逐家复盘2026Q2业绩：Novo Nordisk调整后销售收入784.9亿丹麦克朗（CER+7%），全年指引由-4%~-12%上调至0%~-6%，Wegovy pill上市30周累计处方超500万张；Gilead总收入78亿美元（+10%），PrEP产品单季销售首次突破10亿美元（+101%）。 AbbVie营收169.9亿美元（+9.5%），拟以109亿美元收购Apogee补强自免管线；Sanofi营收116.0亿欧元（CER+17.8%），Dupixent单季销售51.5亿欧元首次突破50亿欧元，2030年销售目标由220亿欧元上调至约250亿欧元，同时终止Amlitelimab等多项自免项目。 Novartis营收144.1亿美元（+1%），维持全年指引，预计26H2营收增长mid single-digit；BMS营收129.7亿美元（+5%），全年收入指引由460~475亿美元上调至490~500亿美元，Eliquis全年增长指引提高至20%~25%。 Vertex营收33.3亿美元（+12%），ALYFTREK上半年销售突破10亿美元，全年收入指引上调至131~132亿美元。 报告提示市场竞争加剧、临床失败或有效性低于预期、商业化不达预期及技术升级迭代等风险。

主要观点

• 行业评级：医药生物行业专题报告，投资评级维持“优于大市”，分析师为马千里、陈曦炳、彭思宇。

• MNC自免（I&I）收入贡献高度分化：Abbvie约304亿美元占总收入约54%，Regeneron约59亿美元占约41%，Sanofi约165亿欧元占约38%，GSK 108亿英镑占约34%；而Merck仅约2亿美元、占约0.3%。

• 哮喘赛道新旧交替：AZ/Amgen合作的Tezspire（TSLP）2025年AZ收入6.73亿美元，吸入式TSLP FAb Sunakiment的Ph2b LAVANTE研究预计26Q2完成；Sanofi/Regeneron的Dupixent 2025年销售157亿欧元；GSK通过收购Aiolos获得超长效TSLP资产（10亿美元+4亿美元里程碑，24Q1）。

• IBD管线密集且TL1A竞争激烈：Abbvie的Skyrizi 2025年销售约176亿美元、Rinvoq约83亿美元；Roche的Afimkibart（TL1A）UC Ph3 AMETRINE-1入组已于26Q1完成、计划2027年申报；Merck的Tulisokibart Ph3 ATLAS-UC诱导研究26Q2阳性，Merck指引2029年潜在获批。

• SLE/狼疮性肾炎进入CAR-T、TCE及体内CAR-T新模态竞争：Lilly以24亿美元收购Orna（26Q1）布局体内CAR-T；Abbvie通过Capstan交易（最高21亿美元现金，25Q3）获得瞬时体内抗CD19 CAR-T；BMS的zola-cel（BMS-986353）Breakfree-SLE注册数据预计2027年、Breakfree-SSc数据2028年。

• Novo Nordisk：Wegovy pill快速放量，26Q2调整后销售收入784.9亿丹麦克朗（CER+7%），全年指引由-4%~-12%上调至0%~-6%；Wegovy pill单季销售32.2亿丹麦克朗、美国市场较26Q1环比+43%，上市30周美国累计处方超500万张，上市初期约占口服减重药市场90%；但Ziltivekimab心血管Ph3 ZEUS未达3P-MACE主要终点（HR 0.99）。

• Gilead：26Q2总收入78亿美元（+10%），PrEP产品季度销售首次超过10亿美元、同比+101%，远快于美国PrEP市场约14%的增长；Yeztugo销售2.32亿美元（环比+40%），维持全年约10亿美元指引；全年产品销售指引由300~304亿美元上调至301~304亿美元。

• AbbVie：26Q2营收169.9亿美元（+9.5%），其中自免87.9亿美元（+14.6%）；Skyrizi销售55.1亿美元（+24.0%）并上调全年指引1亿美元至217亿美元；Rinvoq销售25.3亿美元（+23.7%），白癜风和斑秃合计销售峰值预期上调至20亿美元；拟以109亿美元收购Apogee Therapeutics，获得zumilokibart/APG777（长效IL-13）及APG273（IL-13/TSLP组合）。

• Novartis：26Q2营收144.1亿美元（+1%），维持全年营收low single-digit增长指引，预计26H2营收增长mid single-digit；Kisqali销售17.0亿美元（+43%）并维持100亿美元销售峰值预期；Cosentyx销售18.2亿美元（+10%）、维持80亿美元峰值预期；Entresto受仿制药冲击销售11.8亿美元（-51%）。

论述逻辑

• 报告先以12家MNC收入结构表确立自免（I&I）赛道的战略权重——Abbvie、Regeneron、Sanofi的I&I收入占比分别约54%、41%、38%，而Merck仅约0.3%，凸显布局分化 → 再按哮喘、UC/CD、SLE/LN等适应症逐层拆解各家上市产品、双抗/组合疗法及CAR-T/TCE/体内CAR-T等新模态管线与BD动作（如AbbVie拟109亿美元收购Apogee、Lilly 24亿美元收购Orna、GSK收购Aiolos）→ 随后逐家复盘2026Q2业绩，核心产品放量（Wegovy pill、PrEP组合、Dupixent、Skyrizi、Eliquis、ALYFTREK等）驱动收入超预期 → 业绩兑现推动多数公司上调全年指引（Novo由-4%~-12%上调至0%~-6%、BMS收入指引上调至490~500亿美元、Vertex上调至131~132亿美元、Sanofi收入指引上调至约+10%），但同步呈现管线分化与战略收缩（Sanofi终止三项自免项目、Novo的ziltivekimab心血管Ph3失败、BMS的Milvexian AF Ph3推迟至27Q1）→ 最终落脚于医药生物行业“优于大市”评级，以26H2至2027年的密集临床读出时间表和四大风险提示收束。

关键展望

• Novo Nordisk：口服Zenagamtide计划26Q3启动Ph3，皮下注射剂糖尿病Ph3预计26H2启动，自联邦制药引进的UBT251预计2027年读出；ARTEMIS（AMI）及HERMES（HFpEF）研究预计27H1完成。

• Gilead：BIC/LEN的PDUFA日期为8月27日；ISL/LEN计划尽快完成全球申报并于2027年潜在上市；每周一次口服lenacapavir PrEP申请FDA预计2027年2月2日作出决定；一年一次肌注lenacapavir预计2027年更新数据、潜在2028年上市；Anito-cel PDUFA日期为12月23日。

• AbbVie：Skyrizi的CD皮下注射诱导方案预计26年秋季作出监管决定；Rinvoq和Lutikizumab用于HS的两项Ph3研究均预计26H2读出16周数据；美国白癜风及斑秃监管决定分别预计26H2和27年初作出。

• Sanofi：预计26H2增速较上半年放缓；Lunsekimig高风险哮喘Ph2数据预计2027年读出；Duvakitug新增HS和纤维狭窄型CD两项Ph2研究；美国核心产品专利于2031年3月到期，现有专利组合有望最长延伸至2046年。

• Novartis：26H2将有多项临床读出——Cosentyx的PMR适应症预计26H2获批，Ianalumab干燥综合征有望26Q3获批，Rhapsido的HS Ph3及RMS两项Ph3预计26H2读出，Pelacarsen的HORIZON心血管结局研究预计26H2读出，Pluvicto的mHSPC适应症预计26Q3获批。

• BMS：Iberdomide用于RRMM的PDUFA日期为2026年8月17日；mezigdomide的PDUFA日期为2027年5月13日；Milvexian房颤LIBREXIA-AF研究由26H2推迟至27Q1；Cobenfy的ADEPT项目主要数据推迟至2027年陆续读出，双相I型障碍BALSAM-1/2预计27H1读出。

• Vertex：Povetacicept用于IgAN的PDUFA日期为2026年11月30日（RAINIER期中分析显示24小时UPCR较基线下降52%）；Inaxaplin的AMPLITUDE研究预计2026年底完成入组、2027年初公布48周期中分析；Zimislecel及VX-017开发时间表预计26H2更新。

• 风险提示：市场竞争加剧的风险、产品临床失败或有效性低于预期的风险、产品商业化不达预期的风险、技术升级迭代风险。

推荐标的

• 行业层面：医药生物行业投资评级“优于大市”（维持评级），报告未给出个股目标价。

• 报告重点点评的海外制药企业：Novo Nordisk（市值2067亿美元）、Gilead（1713亿美元）、AbbVie、Sanofi（1171亿美元）、Novartis、BMS（1321亿美元）、Vertex（1309亿美元，市值截至2026年8月14日）；另系统梳理Eli Lilly、JNJ、Roche、AstraZeneca、Merck、Amgen、Pfizer、GSK、Regeneron等MNC的I&I管线布局。