摩根大通：康方生物：HARMONi-6 中期 OS 数据将在 ASCO'26 全体会议上展示，释放积极信号

原标题：J P M O R G A N: Akeso: A positive signal: HARMONi-6 interim OS data to be presented at ASCO’26 plenary session

摘要

摩根大通发布报告指出，康方生物（9926.HK）的 HARMONi-6 试验中期总生存期（OS）数据将在 ASCO'26 全体会议上展示，这是一个积极信号，因为 ASCO 全体会议极少展示阴性数据。报告维持“增持”评级，目标价 162 港元。分析师估计中期 OS 风险比（HR）约为 0.73，但若中期分析分配的 alpha 为 0.01，则需 HR ≤ 0.71 才能达到统计学显著性。最终 OS HR 预计将具有统计学显著性。报告还更新了统计模型，将替雷利珠单抗组的中位 OS 估计值从 24 个月下调至 23.3 个月。康方生物的核心驱动力包括 AK104（PD-1/CTLA-4）和 AK112（PD-1/VEGF）的峰值销售潜力，其中 AK112 在中国 NSCLC 领域的峰值销售预计超过 70 亿元人民币，海外峰值销售预计超过 50 亿美元。

主要观点

• ASCO'26 公布了摘要和演示标题，其中包括 HARMONi-6 试验的 OS 结果，该试验比较依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效。
• 该演示被选入 ASCO'26 全体会议，这是一个积极信号，因为 ASCO 全体会议极少展示阴性数据。
• 摘要最终文本将于 5 月 31 日美国东部时间上午 8:00 公布。
• 分析师估计中期分析所需的 OS 事件数约为 222 个，可能在 2 月或 3 月达到。
• 基于替雷利珠单抗组中位 OS 估计值 23.3 个月（此前为 24 个月），若事件数在 2 月中旬达到，中期 OS HR 估计约为 0.73。
• 若事件数在 3 月达到，中期 OS HR 将低于 0.73。
• 0.73 被视为非常稳健的中期 OS HR，但若中期分析分配的 alpha 为 0.01，则需 HR ≤ 0.71 才能达到统计学显著性。
• 最终 OS HR 预计将具有统计学显著性。
• 康方生物的核心驱动力包括 AK104（PD-1/CTLA-4）在中国适应症扩展，预计中国峰值销售约 70 亿元人民币。
• AK112（PD-1/VEGF）成功纳入国家医保目录（NRDL），预计在中国 NSCLC 领域峰值销售超过 70 亿元人民币，海外峰值销售超过 50 亿美元。
• 主要下行风险包括管线开发受挫以及 AK104 或 AK112 销售不及预期。

论述逻辑

ASCO'26 全体会议接受 HARMONi-6 中期 OS 数据展示 → 全体会议极少展示阴性数据 → 数据大概率积极 → 分析师更新统计模型，估计中期 OS HR 约 0.73 → 但需考虑 alpha 分配，若 alpha=0.01 则需 HR≤0.71 才能显著 → 最终 OS HR 预计显著 → 康方生物核心产品 AK104 和 AK112 具有巨大销售潜力 → 维持增持评级。

关键展望

• HARMONi-6 中期 OS 数据将在 ASCO'26 全体会议上展示，摘要最终文本将于 5 月 31 日公布。
• 中期 OS HR 的统计学显著性取决于中期分析分配的 alpha 值（若 alpha=0.01，需 HR≤0.71）。
• 最终 OS HR 预计具有统计学显著性。
• 报告未明确其他未来验证点或时间窗口。

推荐标的

• 康方生物（9926.HK）：评级“增持”（Overweight），目标价 162 港元（2026 年 12 月）。理由：HARMONi-6 中期 OS 数据积极信号，AK104 和 AK112 销售潜力巨大。

关键图表

• 报告未提供可裁切的关键图表。