花旗 大冢控股（4578.T）Zipalertinib的一线强劲数据有望提升预期——利好

摘要

花旗对大冢控股（4578.T）维持买入评级，目标价18,600日元，较2026年9月11日股价11,335日元隐含64.1%的预期股价回报和65.9%的预期总回报。 事件是公司在8月12日WCLC上披露Zipalertinib一线治疗Exon-20突变肺癌的REZILIENT3试验概况，且以仅保留给重要报告的专题研讨会形式发表。 数据方面，PFS的HR为0.5，PFS为14.5个月对对照组8.5个月，花旗认为在口服药物中属基本同类最优；脑转移患者HR为0.38，结果更佳；OS数据仍有限，但HR为0.72，花旗认为令人鼓舞。 该药已按Exon-20患者二线治疗递交申请，PDUFA日期为2027年2月底，本次试验使一线适应症扩展进入视野。 花旗预测该药峰值年销售额300亿日元、对应每股价值400日元，低于市场一致预期的1,100亿日元。 目标价基于10年期DCF模型：无风险利率2%、股权风险溢价6%、七年后终值增长率为零，考虑主力产品专利到期临近取beta 0.9，按24%税率计算WACC为6.96%。

主要观点

• 事件：大冢披露Zipalertinib在Exon-20突变肺癌中的一线试验REZILIENT3概况，8月12日在WCLC以专题研讨会形式发表，该形式仅保留给重要报告。

• 疗效数据一：PFS的HR为0.5（对对照组），花旗认为在口服药物中属同类最优。

• 疗效数据二：PFS为14.5个月对对照组8.5个月，也是基本同类最优的获益幅度。

• 疗效数据三：脑转移患者中HR为0.38，结果甚至更好。

• OS数据仍有限，但HR为0.72，花旗认为令人鼓舞。

• 监管进展：该药已按Exon-20患者二线治疗递交申请，PDUFA日期为2027年2月底；本次一线试验使向一线适应症扩展进入视野。

• 销售预测：花旗预测该药峰值年销售额300亿日元、对应每股价值400日元，而市场一致预期为1,100亿日元。

• 估值方法：10年期盈利预测DCF模型，假设无风险利率2%、股权风险溢价6%、七年后终值增长率为零；因主力产品专利到期临近，beta取0.9（高于常规0.7），按24%税率计算WACC为6.96%，得出目标价18,600日元。

• 风险：Voyxact销售超预期或Simtriyo放量超预期构成目标价上行风险；Rexulti销售疲软、研发费用上升阻碍利润增长、优先前期投入的经营风格带来盈利压力、在研药物失败构成下行风险。

• 评级与回报：买入评级，目标价18,600日元，预期股价回报64.1%、预期总回报65.9%；市值¥5,946,451M（US$38,728M）。

论述逻辑

• WCLC专题研讨会（仅用于重要报告的场合）披露REZILIENT3一线数据 → PFS HR 0.5、PFS 14.5个月对8.5个月、脑转移HR 0.38、OS HR 0.72 → 花旗判断为口服药物中的基本同类最优获益 → 在二线申请（PDUFA 2027年2月底）之外，一线适应症扩展进入视野 → 尽管花旗自身假设偏保守（峰值销售300亿日元、每股价值400日元，低于一致预期1,100亿日元），强劲一线数据有望提升市场预期 → 支撑买入评级与18,600日元目标价（10年期DCF：beta 0.9、WACC 6.96%）。

关键展望

• 明确的近期时间窗口：Zipalertinib二线适应症申请的PDUFA日期为2027年2月底。

• 中期看点：本次一线试验使该药向一线适应症扩展进入视野；OS数据目前仍有限，后续为关注点。

• 风险跟踪：上行看Voyxact销售与Simtriyo放量是否超预期；下行看Rexulti销售、研发费用、优先前期投入的盈利压力及在研药物成败；若这些因素偏离预期，股价可能偏离目标价。

推荐标的

• 大冢控股（4578.T）：买入（Buy），目标价18,600日元（2026年9月11日15:30价格11,335日元），理由是Zipalertinib一线数据强劲有望提振预期，隐含预期股价回报64.1%、预期股息收益率下的预期总回报65.9%。