国投证券 生物医药Ⅱ行业新药周观点：国产二代IO、B7H3 ADC精彩亮相WCLC 2026

摘要

国投证券维持生物医药Ⅱ行业“领先大市-A”投资评级。 学术会议是创新药板块核心催化剂之一，近期WCLC 2026会议上国内企业集中披露了多项临床数据，覆盖EGFR野生型NSCLC一线、SCLC一线及二线治疗，涉及PD-1/VEGF双抗、PD-L1/4-1BB双抗及B7-H3 ADC等前沿机制且表现优异。 在SCLC二线治疗中，宜联生物与翰森制药的B7-H3 ADC单药ORR分别达到59.1%和58.3%，mPFS分别为7.4个月和7.2个月，相较托泊替康显著降低疾病进展风险；在SCLC一线治疗中，宜联生物B7-H3 ADC联用PD-1单抗ORR达85.4%，映恩生物联用PD-L1/VEGF双抗ORR达92.3%。 国内监管方面，本周共有4个新药或新适应症上市申请获批、6个获受理，临床申请方面有64个获批、72个获受理。 行业整体呈现百花齐放格局，建议重点关注代谢、肿瘤、眼科及中枢神经系统的关键管线进展。

主要观点

• 本周新药板块个股分化明显，来凯医药与映恩生物涨幅领先，科笛与博安生物跌幅居前。

• WCLC 2026成为重要催化剂，国产创新药在非小细胞肺癌与小细胞肺癌多治疗线数展现优异疗效。

• 在EGFR野生型NSCLC一线治疗中，国产B7-H3 ADC联用方案及双抗联用化疗方案疗效突出。

• 荣昌生物与维立志博双抗在EGFR野生型NSCLC一线治疗取得长PFS与高缓解率数据。

• SCLC二线治疗中，宜联生物与翰森制药B7-H3 ADC单药显著改善生存期与无进展生存期。

• 映恩生物/BioNtech的B7-H3 ADC联合双抗在SCLC一线展现出高达92.3%的ORR。

• 宜联生物YL201联合斯鲁利单抗在ES-SCLC一线治疗中ORR达到85.4%，mPFS达到12.9个月。

• 国内新药审评审批维持高景气度，周内新药临床申请获批准64个、获受理72个。

• 正大天晴两款1类生物制品上市申请同日获受理，康方生物第二款双抗ADC进入临床阶段。

• GSK收购恩沐生物在研三特异性T细胞衔接器全球权益，协议潜在总价值最高达7.5亿美元。

论述逻辑

• 学术会议催化剂与前沿研发落地 -> 梳理WCLC 2026披露的EGFR野生型NSCLC及SCLC等适应症优异临床数据 -> 论证国产二代IO（PD-1/VEGF、PD-L1/4-1BB）与B7-H3 ADC在单药及联用方案上的竞争优势 -> 结合国内企业密集上市与临床申报催化，维持行业领先大市-A评级并建议聚焦四大关键领域。

关键展望

• 投资评级方面，国投证券维持生物医药Ⅱ行业“领先大市-A”评级，预期未来6个月投资收益率领先沪深300指数10%及以上且波动小于等于沪深300指数波动。

• 后续需重点观察代谢、肿瘤、眼科和中枢神经领域关键临床与研发节点落地。

• 行业面临的主要风险包括临床试验进度或结果不及预期、医药政策变动及创新药专利纠纷风险。

推荐标的

• 众生药业、甘李药业、海创药业：关注代谢领域（MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素）关键进展（未给具体目标价及评级）。

• 恒瑞医药、贝达药业、映恩生物、劲方医药、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒：关注肿瘤领域（panRAS抑制剂、二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC）进展（未给具体目标价及评级）。

• 海西新药、康弘药业：关注眼科领域（口服疗法、基因疗法）研发进展（未给具体目标价及评级）。

• 绿叶制药、恩华药业：关注中枢神经（CNS）领域大单品管线研发推进（未给具体目标价及评级）。

关键图表

图1. 本周涨、跌幅前 5 新药企业

图2. 本周新药企业市值排行（单位：亿元）

图3. EGFR 野生型 NSCLC 一线治疗

图4. SCLC 二线治疗

图5. 表 1: 本周新药上市申请获批准情况

图6. 表 3: 本周新药临床申请获批准情况

图7. 表 4: 本周新药临床申请获受理情况