医药生物深度报告：三重指标验证临床CRO景气度恢复，多因素共振下头部临床CRO将迎上行周期

摘要

中邮证券指出，临床CRO受创新药投融资景气传导相对滞后6-12个月，但景气度程度有望高于临床前CRO。 通过梳理领先-同步-滞后三重指标，报告确认行业景气落地拐点已至。 领先端，2025年国内创新药一级市场融资额达92.34亿美元（同比增长92.38%），2026H1达58.1亿美元（同比增长79.1%）；2025年BD交易总额1388亿美元（同比增长135%），2026H1达1051亿美元；2025年IND获批3564个创历史新高，2026H1获批1908个（同比增长27%）。 同步端，2026年1-7月新开I-III期临床1839个（同比增长22.9%），龙头新签订单加速回暖且单价回升，下行期逆势扩充人员储备产能。 滞后指标虽受前期低价订单拖累利润，但报表端改善预计2027年开启。 结合中小产能出清、疗法复杂化、MRCT需求扩容及AI赋能，头部临床CRO量价齐升具备支撑，维持行业“强于大市”评级。

主要观点

• 一级市场融资与对外授权（BD）交易全面回暖，为临床CRO提供充沛资金支撑

• 景气度最敏感领先指标IND申报与获批数量创历史新高

• 新开临床试验延续快速增长，景气度向中后期III期临床传导

• 龙头临床CRO新签订单显著回暖且均价回升，2026H2行业订单有望加速回暖

• 龙头逆势扩充人员规模，储备产能静待业绩弹性转化

• 报表端滞后指标短期承压，预计订单向收入与利润的改善将于2027年开启

• 供给端中小机构大幅出清，行业竞争格局深度优化

• 药物研发转向抗体、ADC及新兴分子等复杂疗法，驱动临床服务附加值提升

• MRCT项目占比持续提升，外资跨国药企在华临床拓展赋予本土头部CRO新空间

• 头部临床CRO加快AI商用落地，推动医学写作等高耗时环节降本增效

论述逻辑

• 创新药投融资回暖（2025年一级市场融资金额+92.38%、2026H1融资金额+79.1%）与BD首付款大增（2025年首付款75亿美元、2026H1首付款54亿美元）缓解药企现金流压力，驱动最敏感的IND受理及获批创历史新高（2025年获批3564个、2026H1获批1908个）。

• 研发预算落地推动新开临床快速增长（2026年1-7月I-III期临床同比+22.9%），直接传导为头部CRO新签订单显著回升且订单均价回暖；各龙头此前逆势扩充人员，产能储备充沛以承接回流项目。

• 尽管执行前期低价订单使2026H1利润端滞后承压，但伴随HGRAC登记CRO数量较峰值缩减69%完成供给端出清、复杂疗法与MRCT提高项目客单价，高价新订单预计将于2027年起全面拉动报表端量价齐升。

关键展望

• 行业订单有望在2026年下半年加速回暖进一步改善，报表端财务指标改善预计将在2027年开启

• 2026年中国创新药BD对外授权交易全年总金额大概率突破2025年1388亿美元纪录并再创新高

• 核心风险提示包含下游需求持续性不及预期风险、行业竞争加剧风险以及政策变动风险

推荐标的

• 泰格医药：建议关注。中国临床外包龙头，2025年在华市占率达10.9%，海外与MNC业务拓展顺利，2026H1新签订单量价齐升

• 普蕊斯：建议关注。国内头部SMO服务商，在执行项目达2740个，主动取舍不达标订单导致短期波动，订单价格同比上涨且行业需求复苏良好

• 诺思格：建议关注。临床CRO全流程服务商，2026H1营业收入4.68亿元（同比增长23.26%），已重新步入快速增长通道

• 博济医药：建议关注。中药临床全国龙头且CGT项目领先，2026H1营收4.54亿元（同比增长25.64%），净利润3720万元（同比增长138.93%）

关键图表

图3. 图表 12: 2015至2025中国及各国申办方开展的临床试验变化趋势

图4. 图表 17: 生成式AI模型可显著缩短医学写作所需时间（单位：周）