生物医药行业：创新药BD持续提速，医药工业十五五规划支持创新药发展

摘要

平安证券生物医药周报维持行业强于大市评级。 报告指出创新药出海持续提速，截至2026年9月22日对外授权交易总额突破1200亿美元、同比增长36%，首付款规模超百亿美元；2025年全国登记新药临床试验达2900多项、同比增长18%再创新高，细胞与基因治疗药物临床试验数量年增长约30%。 政策面上，工信部等10部门发布《医药工业发展十五五规划》，提出规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元、创新药产业规模增速年均达到20%以上，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列。 行业要闻方面，GSK与众生药业两款MASH新药同日拟纳入突破性疗法，诺诚健华与礼来达成总额33.5亿美元的研发和授权许可合作，第七批耗材国采中选结果公布并将于2027年1月执行，强生CAPLYTA关键性III期达到主要终点。 行情上，上周申万医药生物板块上涨1.39%、在27个申万一级行业中排名第2位，恒生医疗保健板块上涨1.21%、在11个WIND一级行业中排名第1位；截至2026年9月24日，A股医药板块估值28.71倍（TTM）、对全部A股（剔除金融）溢价率14.89%，港股医药板块估值22.02倍（TTM）、对全部H股溢价率113.58%。 策略上建议从治疗领域（代谢、慢病、中枢神经）与技术平台（小核酸、RDC、CART）两个维度把握创新主线，并关注CXO订单回暖与器械基本面边际改善机会。

主要观点

• 创新药出海BD持续提速：对外授权交易总额突破1200亿美元、同比增长36%，首付款规模超百亿美元，单笔平均交易金额稳步增长、大额交易频频落地。

• 研发端新高：2025年全国登记新药临床试验达2900多项、同比增长18%，细胞与基因治疗药物临床试验数量年增长约30%，多家跨国药企加大在华投资。

• 药监局将持续完善早期研发沟通交流机制，落实药品试验数据保护制度，完善中药三结合审评体系，畅通优先检验绿色通道，为医药创新研发注入持久动能。

• 工信部等10部门发布《医药工业发展十五五规划》：规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列。

• 创新药投资策略从两个维度把握主线：治疗领域关注代谢（减重）、慢病（高血压、高血脂）、中枢神经（AD、帕金森）；技术平台关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法。

• CXO与上游：医药融资小幅增长，BD交易、H股IPO回暖激活创新热情，订单端回暖；外向型CXO关注多肽、小核酸、ADC等新兴领域布局，内向型重点关注SMO、临床前CRO，上游演绎海外开拓+国内渗透逻辑。

• 器械短期受政策影响承压，随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业创新升级和国际业务拓展，行业基本面有望改善，关注业绩边际改善机会。

• MASH赛道升温：GSK的Efimosfermin alfa与众生药业的ZSP1601同日拟纳入突破性疗法；沙利文预测到2030年全球MASH患病人群将攀升至4.86亿人、药物市场规模有望达322亿美元，国内目前仅司美格鲁肽一款获批，堪称蓝海。

• 第七批耗材国采瞄准消化介入类赛道，覆盖23类耗材，将于2027年1月开始执行；最新中选企业由此前148家企业的517个产品中选下降至144家，两家企业被取消中选资格。

• 诺诚健华与礼来达成研发和授权许可战略合作，开发最多5项创新性靶点项目，交易总额高达33.5亿美元：首付款和近期付款最高1亿美元，开发和商业化里程碑付款最高32.5亿美元；2025年以来诺诚健华已达成3起license out交易。

• 强生CAPLYTA（卢美哌隆）治疗I型双相情感障碍成人躁狂发作的关键性III期达到主要终点，第3周显著减轻躁狂症状、早在第3天即见显著改善；该药为强生2025年1月以146美元收购Intra-Cellular Therapies后囊获的核心管线，2025年年销售额达7.0亿美元。

• 行情与估值：上周申万医药生物上涨1.39%（沪深300下跌1.51%，27个行业中排名第2位），子行业中生物制品涨幅最大（4.06%）；港股恒生医疗保健上涨1.21%（11个行业中排名第1位）；A股医药估值28.71倍（TTM）、对全部A股（剔除金融）溢价率14.89%，港股医药估值22.02倍（TTM）、对全部H股溢价率113.58%。

论述逻辑

• 产业数据端：创新药对外授权总额突破1200亿美元（同比+36%）且首付款超百亿美元 → 研发端2025年临床试验2900多项创新高、CGT年增约30% → 印证中国创新药全球竞争力持续提升。

• 政策端：十五五规划给出3.5万亿营收、创新药产业年均20%以上增速的定量目标，叠加药监局提前介入、一企一策等审评机制优化 → 创新药产业加速成为国家新兴支柱产业，政策与产业共振。

• 投资推论：从治疗领域（代谢、慢病、中枢神经）与技术平台（小核酸、RDC、CART）两维度布局创新主线 → CXO受益于融资、BD、H股IPO回暖带来的订单回暖 → 器械经集采出清与国际化后基本面有望改善。

• 市场面印证：本周要闻（MASH突破性疗法、诺诚健华-礼来33.5亿美元合作等）持续兑现创新逻辑，行情上医药板块跑赢大盘、A股与港股估值溢价率分别达14.89%和113.58%；风险在于医保控费降价、研发失败与公司经营不达预期。

关键展望

• 第七批耗材国采中选结果已发布，将于2027年1月开始执行，消化介入类耗材集采进入落地阶段。

• 十五五规划设定2030年目标：生物医药研发应用稳居世界前列，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

• MASH市场空间（沙利文预测）：到2030年全球患病人群攀升至4.86亿人，药物市场规模有望达到322亿美元，国内仅司美格鲁肽一款获批、市场蓝海。

• 风险提示：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；公司经营情况不达预期。

推荐标的

• 行业评级：生物医药行业维持强于大市；报告对个股仅给出建议关注名单，未提供个股评级与目标价。

• 创新药主线（关注代谢/慢病/中枢神经领域及小核酸、RDC、CART平台）建议关注：百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。

• CXO与上游（订单回暖、外向型需求增长、上游海外开拓+国内渗透）建议关注：凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。

• 器械（基本面有望改善、关注业绩边际改善机会）建议关注：迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。

关键图表

图1. 上 周 医药 板块 上 涨 1.39%， 同 期 沪 深 300 指 数 下 跌 1.51%; 申 万 一 级 行业 中 6 个 板块 上 涨 ，21 个 板块 下 跌 ， 医 药 行业 在 27 个 行业 中

图3. [ 上 周 医药 行业 涨 跌幅 靠 前 个 股