伯恩斯坦:翰森制药:ADC资产迎来大年
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摘要
伯恩斯坦维持翰森制药(3692.HK)跑赢大盘评级,目标价从44.00港元上调至47.00港元,隐含21%上行空间。报告认为2026年是翰森两大ADC资产HS-20093(B7H3)和HS-20089(B7H4)的关键年份,中国数据持续读出,全球数据有望首次亮相。HS-20093在I/O治疗失败的nsq-NSCLC中显示令人鼓舞的疗效,10mg剂量组中位OS达17.5个月,与信达生物IBI363相当;联合PD-L1方案mPFS达11.2个月。HS-20089在铂耐药卵巢癌中确认ORR达62%,在晚期子宫内膜癌中达67%,显著优于现有标准疗法。伯恩斯坦上调HS-20093中国峰值销售至34亿元人民币、全球21亿美元;HS-20089中国峰值销售12亿元、全球15亿美元。模型调整还包括上调阿美替尼销售及合作收入预期。
主要观点
- HS-20093在I/O治疗失败的nsq-NSCLC(无活性基因组改变)中,10mg/kg剂量组中位OS达17.5个月,数值上高于Dato-Dxd的13.6个月,与IBI363的17.5个月持平。
- 在sq-NSCLC中,HS-20093疗效较温和,8mg组中位OS为8.8个月,10mg组未达到。
- HS-20093联合阿得贝利单抗(PD-L1)在AACR 2026公布的ARTEMIS-101试验中,mPFS达11.2个月,数值上超过单药基准,提示潜在协同效应。
- 联合方案安全性不如IBI363,≥3级TRAE发生率为74.3%,而IBI363为30.3%。
- 在2L+ ES-SCLC中,HS-20093疗效与DS-7300和ZL-1310等领先药物大致相当。
- 关键近期催化剂:2026年内可能读出Ph3试验数据,计划向NMPA提交SCLC和骨肉瘤NDA;GSK正在招募2L+ ES-SCLC Ph3患者,并预计2026年启动更多Ph3试验。
- GSK尚未宣布在NSCLC中启动Ph3试验的计划。
- HS-20089在SGO 2026年会上公布的全球Ph1 BEHOLD-1试验中,铂耐药卵巢癌确认ORR为62%,优于当前VEGF联合方案的30-40%。
- 晚期子宫内膜癌确认ORR达67%,显著超过PD-1联合方案和TROP2 ADC。
- GSK已宣布计划在2026年内启动多个HS-20089的全球Ph3试验。
- 模型调整:上调阿美替林2030E销售从86亿元至89亿元;上调合作收入从76亿元至124亿元;更新净现金并滚动P/E和EV/EBITDA估值至2030E。
论述逻辑
报告从HS-20093在NSCLC和SCLC中的临床数据出发,展示其在I/O治疗失败nsq-NSCLC中与IBI363相当的OS获益,以及联合PD-L1的PFS改善,论证其成为该领域有力竞争者的潜力。同时,HS-20089在妇科癌症中远超标准疗法的ORR数据,结合GSK即将启动全球Ph3,支撑其峰值销售预期。基于这些资产进展,伯恩斯坦上调了峰值销售预测,并调整了其他产品线及合作收入,最终将目标价从44港元上调至47港元。
关键展望
- 2026年内HS-20093可能读出Ph3试验数据。
- 计划向NMPA提交SCLC和骨肉瘤的NDA。
- GSK预计2026年启动更多HS-20093的Ph3试验,但尚未宣布NSCLC Ph3计划。
- GSK预计2026年启动多个HS-20089的全球Ph3试验。
- 报告未明确其他未来验证点或风险。
推荐标的
- 3692.HK(翰森制药):评级跑赢大盘,目标价47.00港元(前值44.00港元),基于ADC资产进展及模型更新。
关键图表
报告未提供可裁切的关键图表。