2026-09-16 · 国信证券 · 公司/行业基本面

国信证券医药生物行业周报(26年第37周)：Sandoz提出“Bio100”战略，复盘Humira专利悬崖

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摘要

报告维持医药生物行业“优于大市”评级。本周全部A股下跌1.04%、沪深300下跌0.83%，生物医药板块整体下跌3.71%，表现弱于整体市场；医药生物市盈率（TTM）为31.43x。主题方面，2026年9月8日Sandoz在Capital Market Day提出“Bio100”战略，计划2040年前将biosimilar产品数由目前的13款扩展至100款以上，覆盖的biosimilar LoE市场价值由~50%提升至2035年后的~80%，并预计推动2035年收入较2025年实现翻倍以上；IQVIA预计仅美国市场2025~2034年就将有118个生物制剂失去专利保护，对应~2320亿美元销售额。复盘Humira：2023年1月31日在美国失去独占期，LoE前一年美国销售额186亿美元，此后降至2023年122亿、2024年71亿、2025年31亿美元，2026H1约8亿美元；LoE首年biosimilar处方占比至Q4仅1.35%，但市场平均net price由2022Q4的5007美元/Rx降至2023Q4的2837美元/Rx（下降43%），价格侵蚀明显领先处方替代，volume拐点出现在2024年4月CVS Caremark将Humira移出主要commercial formularies之后。报告核心结论是brand erosion带来的原研量价齐跌几乎必然，而mechanism erosion并非必然——RA领域降价反而强化TNFi一线地位，PsO领域临床SoC早已转向IL-23等新机制；未来只有疗效、依从性、安全性等多维度形成明显代差的下一代产品，才能跨越biosimilar低价壁垒并维持较高NBRx份额。推荐标的包括迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、凯莱英、康方生物、科伦博泰生物等，均维持“优于大市”评级。

主要观点

本周医药板块弱于整体市场：生物医药板块下跌3.71%，全部A股下跌1.04%；子板块中化学制药跌4.94%、医疗器械跌4.04%、中药跌3.28%，医药生物市盈率（TTM）31.43x，全部A股18.26x。

Sandoz于2026年9月8日Capital Market Day提出“Bio100”战略：2040年前biosimilar产品由13款扩展至100款以上，覆盖的biosimilar LoE市场价值由~50%提升至2035年后的~80%，并预计推动2035年收入较2025年翻倍以上。

IQVIA预计仅美国市场2025~2034年就将有118个生物制剂失去专利保护、对应~2320亿美元销售额，未来十年生物类似药竞争的广度和深度均有望显著超过此前周期。

报告提出biosimilar影响的两维度框架：brand erosion指同一分子内原研在“保价”或“保量”策略间二选一，通常以量价齐跌为终局；mechanism erosion由下一代产品能否提供足够增量疗效决定，并非必然发生。

Humira销售额断崖复盘：2023年1月31日美国LoE，前一年美国销售额186亿美元，此后降至2023年122亿、2024年71亿、2025年31亿美元，2026H1约8亿美元；对比小分子Entresto首个仿制药2025Q3进入美国市场后，2026Q2美国市场销售清零。

价格侵蚀明显领先处方替代：LoE首年Adalimumab biosimilar美国处方占比至Q4仅1.35%，但市场平均net price由2022Q4的5007美元/Rx降至2023Q4的2837美元/Rx、下降43%，Humira net price 2798美元/Rx甚至低于部分biosimilar。

volume拐点由PBM触发：2024年4月CVS Caremark将Humira移出主要commercial formularies并将Hyrimoz列为preferred biosimilar后，商业客户中97%的Adalimumab处方迅速转向，Hyrimoz占全美claims比例由约1%升至2024年6月的16%。

RA领域brand erosion>mechanism erosion：基于~3.8万例RA患者的美国真实世界研究显示首次advanced therapy中TNFi占83.1%，1L JAKi share由2021~2022年~9.5%降至2023~2024年~5.1%，低价Adalimumab biosimilar进一步改善TNF的cost-effectiveness。

PsO领域mechanism erosion>brand erosion：2014~2024年PsO首次biologic initiation中TNFi占比由84.1%降至24.7%，IL-23由0.1%升至54.8%、IL-17升至17.8%，Humira美国LoE及biosimilar降价均未逆转向新机制的迁移。

核心结论：brand erosion带来的原研量价齐跌几乎必然，即使biosimilar早期volume penetration有限也会通过rebate及价格竞争压低原研net price；mechanism erosion并非必然，biosimilar降价甚至可能通过强化老机制cost-effectiveness延长其生命周期；只有疗效、依从性、安全性形成明显代差的下一代产品才能跨越低价壁垒并维持较高NBRx份额。

新股上市跟踪：麦科田（2041.HK）9月7日上市、信诺维（688837.SH）9月7日中签结果、百迈科（920268.BJ）9月9日上市、百瑞吉（920201.BJ）9月10日中签结果。

港股医药同样走弱：恒生指数下跌3.30%，港股医疗保健板块下跌5.72%，其中医疗保健设备下跌9.26%、生物科技下跌6.86%；A股个股涨幅居前为奥浦迈（19.19%），跌幅居前为诺诚健华（-16.97%）。

论述逻辑

全球生物药进入密集专利到期窗口 → Sandoz提出Bio100战略（13款扩至100款以上、2035年后覆盖~80% LoE市场价值、2035年收入较2025年翻倍以上）→ IQVIA预计美国2025~2034年118个生物制剂LoE、对应~2320亿美元销售额 → 报告建立两维度分析框架：brand erosion（同分子内替代，原研量价齐跌几乎必然）与mechanism erosion（跨机制迁移，取决于下一代产品增量疗效，非必然）→ Humira案例验证：LoE后价格侵蚀领先处方替代（首年biosimilar处方占比至Q4仅1.35%但市场net price下降43%），volume拐点由PBM调整formulary触发（CVS移出Humira后97%商业处方转向biosimilar）→ 分适应症验证：RA领域降价强化TNFi一线地位（brand erosion>mechanism erosion），PsO领域SoC早已转向IL-23/IL-17新机制（mechanism erosion>brand erosion）→ 结论：应关注专利到期对整个治疗领域的影响，只有多维度形成明显代差的下一代产品才能跨越biosimilar低价壁垒并维持较高NBRx份额。