2026-09-22 · 国金证券 · 公司/行业基本面

国金证券医药健康行业研究：聚焦2026 WCLC大会，肺癌治疗迭代，中国新药崛起

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摘要

2026 年 WCLC 于 9 月 12 日至 15 日在韩国首尔召开，汇聚 7,000 余名参会者、130 余场专题及研讨会和 2,300 余篇摘要，中国企业共 19 项入选口头报告、45 项入选小型口头报告，均刷新纪录。报告认为中国创新药深度参与新一代全球肺癌治疗标准定义，国产新药汇报焦点涵盖 PD-1/VEGF 双抗、PD-L1/4-1BB 双抗、TROP2 ADC、B7-H3 ADC、KRAS G12D 抑制剂等。核心证据为康方生物依沃西 HARMONi-2 研究在一线 PD-L1 阳性 NSCLC 实现 PFS 与 OS 双重获益，mPFS 由 5.8 个月延长至 11.1 个月（HR=0.51），mOS 为 30.8 vs 22.6 个月（HR=0.73）。翰森制药 Ris-Rez 与宜联生物 Tam-Peli 两款 B7-H3 ADC 在复发 SCLC III 期研究中对拓扑替康取得显著 OS 获益，mOS 分别为 18.5 vs 10.3 个月和 13.3 vs 9.4 个月（HR 均为 0.46）。此外，T-DXd 在一线 HER2 突变 NSCLC 显著延长 mPFS 至 14.3 个月（HR=0.63）但 OS 首次期中分析尚未获益，吉利德 SG+K 药 III 期研究 PFS 与 OS 均未达显著性，提示 ADC 前移需差异化设计。报告建议投资者持续关注 PD-1 PLUS 双抗、ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道，并提示新药研发失败、研发进度低于预期及药品降价风险。

主要观点

2026 WCLC 于 9 月 12 日至 15 日在首尔召开，中国企业 19 项口头报告、45 项小型口头报告均刷新纪录，成为大会焦点

康方生物依沃西 HARMONi-2 一线 PD-L1 阳性 NSCLC 实现 OS 与 PFS 双重获益：mPFS 11.1 vs 5.8 个月（HR=0.51），mOS 30.8 vs 22.6 个月（HR=0.73），24 个月 OS 率 57.9% vs 48.0%，36 个月 OS 率 45.0% vs 33.1%

依沃西安全性需管理：≥3 级治疗相关不良事件 41.6%，高于帕博利珠单抗的 21.6%

维立志博 LBL-024+化疗一线 NSCLC II 期：62 例可评价患者 ORR 71.0%、DCR 95.2%、6 个月 PFS 率 70.6%；鳞癌亚组 ORR 达 87.1%

荣昌生物 RC148+化疗一线 NSCLC：鳞状队列确认 ORR 76.7%、mPFS 11.8 个月；非鳞队列确认 ORR 72.4%、mDoR 9.7 个月，数据尚处早期

石药集团 SYS6010+Enlonstobart 一线 NSCLC：Q3W 与 Q2W 队列确认 ORR 分别为 58.9%和 49.2%，PD-L1 TPS≥50% 人群 ORR 达 77.8%和 82.4%，联合疗法已进入 III 期临床试验

阿斯利康 Rilvegostomig（PD-1/TIGIT）一线 NSCLC：CPI 初治 TPS≥50% 人群 mPFS 16.7 个月、ORR 61.8%；24 个月 OS 率最高 70.8%，为 TIGIT 双抗成药性提供进一步信息

吉利德 SG+K 药一线 PD-L1 TPS≥50% NSCLC III 期折戟：PFS 未达统计学显著，mOS 21.5 vs 22.8 个月（HR=1.07），且≥3 级 TEAE 73.6% 高于单药组 45.0%，提示 ORR 提升不可直接外推为一线竞争力

康方生物依沃西+化疗在 HARMONi 全球 III 期 EGFR-TKI 耐药 NSCLC 中显示 OS 获益：mOS 16.8 vs 14.0 个月（HR=0.76），西方与亚洲亚组 HR 均为 0.76

百利天恒/SystImmune Iza-bren 后线 EGFRm NSCLC：2.5 mg/kg 剂量确认 ORR 33.3%、mPFS 6.9 个月，既往 amivantamab 暴露患者 ORR 约 28.6%，国际多中心数据验证全球开发潜力

劲方医药 GFH375（KRAS G12D 抑制剂）早期研究：确认 ORR 52.1%、DCR 93.0%、12 个月 OS 率 77%，基线脑转移患者 ORR 55.6%

BioNTech Gotistobart 后线鳞状 NSCLC（PRESERVE-003）：mOS 18.5 vs 10.0 个月（HR=0.56，P=0.0295），为 PD-(L)1 耐药提供潜在解决手段

第一三共 T-DXd 一线 HER2 突变 NSCLC（DESTINY-Lung04，454 例）：mPFS 14.3 vs 8.3 个月（HR=0.63，P<0.0001），但 OS 首次期中分析 mOS 29.3 vs 33.1 个月（HR=1.15）尚未获益，ILD/肺炎发生率 20.8%

翰森制药 Ris-Rez（ARTEMIS-008）复发 SCLC III 期期中分析：mOS 18.5 vs 10.3 个月（HR=0.46，P<0.0001），BICR mPFS 7.8 vs 4.0 个月，成为全球首个证实 B7-H3 靶向 ADC 带来 OS 获益的阳性 III 期研究

宜联生物 Tam-Peli（TAISHAN-302）复发 SCLC III 期：mOS 13.3 vs 9.4 个月（HR=0.46），脑转移亚组颅内 mPFS 6.1 vs 4.2 个月，≥3 级 TRAE 46.4% 低于对照组 74.7%

宜联生物 Tam-Peli+Serplulimab 一线 ES-SCLC：确认 ORR 85.4%、mPFS 12.9 个月、12 个月 OS 率 80.3%；非鳞 NSCLC 确认 ORR 58.3%，提示 B7-H3 ADC 与 PD-1 联合可能拓宽免疫获益边界

BioNTech Pumitamig+Elfe-D 为全球首次 PD-(L)1×VEGF 双抗联合 ADC 治疗肺癌临床数据：SCLC 人群 ORR 70.4%，1L/2L/3L+ ORR 分别为 92.3%、76.2% 和 52.4%，既往 DLL3 TCE 患者 ORR 87.5%，≥3 级 TRAE 26.5%

齐鲁制药 QLC5508 联合免疫一线 ES-SCLC：QL1706 队列确认 ORR 81.3%、QL2107 队列 80.5%，合计 80.7%，两队列 DCR 均为 100%

君实生物 JS207+化疗针对不可切除 III 期 NSCLC：ITT ORR 66.7%，手术转化率 59.5%（25/42），切除患者 pCR 50.0%、MPR 77.3%，展示 PD-1/VEGF 双抗围手术期潜力

强生皮下 Amivantamab+Lazertinib（PALOMA-2）：mPFS 26.1 个月，2 年和 3 年 OS 率 83% 和 70%，高于 MARIPOSA 静脉制剂历史 OS 率 60%（非随机头对头比较）；COPERNICUS 显示甲沟炎、皮疹、VTE、给药相关反应均较 MARIPOSA 明显降低

安进皮下 Tarlatamab 后线 ES-SCLC（DeLLphi-308）：确认 ORR 30%、mOS 11.7 个月，CRS 均为 1–2 级，后续 DeLLphi-315 皮下对静脉 III 期将进一步验证临床替代价值

论述逻辑

WCLC 2026 于首尔召开、中国企业口头报告数量创新高（19 项口头、45 项小型口头）→ 中国创新药已成为全球肺癌前沿研发焦点，覆盖 PD-1/VEGF 双抗、PD-L1/4-1BB 双抗、TROP2 ADC、B7-H3 ADC、KRAS G12D 抑制剂等多前沿方案

一线晚期野生型 NSCLC：依沃西 HARMONi-2 头对头 III 期对 K 药取得 PFS+OS 双优效（HR=0.51/0.73），LBL-024、RC148、SYS6010、Rilvegostomig 等多类 IO2.0 方案提供积极早期数据 → 肺癌免疫治疗由 IO1.0 向双抗、多机制协同演进，冲击一线格局

对照案例：吉利德 SG+K 药 III 期 PFS/OS 均阴性且毒性更高 → 提示 ADC 前移需差异化分子设计、生物标志物富集与剂量优化，不宜将 ORR 提升直接外推为一线竞争力

后线 NSCLC：依沃西+化疗（HARMONi）在 EGFR-TKI 耐药人群 OS 获益跨地区一致；Iza-bren、GFH375、Gotistobart、T-DXd 分别在 EGFRm、KRAS G12D、免疫耐药鳞癌、HER2 突变领域展示获益，但 T-DXd OS 尚未验证 → 双抗、ADC、靶向药正突破后线耐药天花板