世纪证券 医药生物行业周报(8月第3周)：mRNA肿瘤疫苗诺曼底时刻

摘要

8月19日Moderna与默沙东联合宣布，个体化mRNA新抗原疗法intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合Keytruda在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗III期临床试验INTerpath-001中，同时达到主要终点无复发生存期（RFS）及关键次要终点无远处转移生存期（DMFS），成为全球首个取得III期阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个在III期临床验证成功的mRNA癌症治疗疫苗。 报告认为本次成功验证了mRNA肿瘤治疗平台，有望推动疫苗行业从预防免疫的消费属性向肿瘤治疗的刚需属性延伸，商业化后多患者、多批次、小规模的持续生产需求将利好测序、mRNA原料、核酸CDMO等上游环节。 行情方面，上周（8月17日-8月21日）医药生物板块收跌2.38%，跑输沪深300（-1.01%）和Wind全A（-1.45%）；子行业中疫苗以9.18%领涨，医院（-6.03%）、化学制剂（-5.04%）、医药流通（-4.94%）领跌。 政策端，国家医保局8月19日印发《全民医疗保障“十五五”规划》，明确到2030年长期护理保险覆盖所有统筹地区，并发布按病种付费3.0版分组方案，首批遴选31个DRG基层病组及127个DIP基层病种。 个股上，神奇制药（40.4%）、汉森制药（39.2%）、康希诺（37.4%）领涨，贝达药业（-25.5%）领跌；半年报密集披露，贝达药业上半年归母净利润3.02亿元（+115.97%），恩沙替尼术后辅助III期2年无病生存率达86.4%（HR=0.20），恒瑞医药营收154.56亿元（-1.94%）。 报告建议关注具备测序、mRNA合成一体化能力的平台型公司，并提示医保商保目录调整及降价、地缘冲突、研发不确定性等风险。

主要观点

• 上周（8月17日-8月21日）医药生物板块收跌2.38%，跑输沪深300（收跌1.01%）与Wind全A（收跌1.45%）

• 个股方面，神奇制药（40.4%）、汉森制药（39.2%）、康希诺（37.4%）、ST未明（31.9%）、键凯科技（30.6%）涨幅居前；贝达药业（-25.5%）、宝莱特（-20.7%）、人民同泰（-18.7%）、万邦医药（-17.1%）、博济医药（-16.8%）跌幅居前

• 8月19日Moderna与默沙东宣布，个体化mRNA新抗原疗法intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合Keytruda在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗III期INTerpath-001中达到主要终点RFS及关键次要终点DMFS，为全球首个III期阳性的个体化新抗原疗法、首个III期验证成功的mRNA癌症治疗疫苗

• 报告认为本次成功验证了mRNA肿瘤治疗平台，有望推动疫苗行业从预防免疫的消费属性向肿瘤治疗的刚需属性延伸

• 产业链层面，个体化肿瘤疫苗依赖肿瘤样本测序、新抗原预测算法、临床级mRNA合成及LNP递送组成的完整产业链，商业化后形成多患者、多批次、小规模的持续生产需求，利好测序、mRNA原料、核酸CDMO等上游环节，建议关注测序、mRNA合成一体化能力的平台型公司

• 政策端，8月19日国家医保局印发《全民医疗保障“十五五”规划》，明确到2030年长期护理保险覆盖所有统筹地区；同日发布按病种付费3.0版分组方案，首批遴选31个DRG基层病组及127个DIP基层病种，确立“同病同付”机制，引导常见病下沉基层

• 8月18日阿斯利康终止eVOLVE-Lung02 III期试验：IDMC认为在主要分析人群（PD-L1阴性，<1%）中，volrustomig联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达<50%的转移性非小细胞肺癌，在PFS或OS双重主要终点上均不太可能达到

• 公司要闻：先声药业8月20日获瑞阳生物国产1类新药库莱韦拜单抗（全人源长效RSV单克隆抗体）大中华区独家商业化权益，上市申请已获CDE受理并纳入优先审评；EyePoint 8月17日公布伏罗尼布（EYP-1901）治疗wAMD三期LUGANO顶线数据，未达到非劣于阿柏西普的主要终点

• 半年报密集披露：贝达药业营收19.76亿元（+14.12%）、归母净利润3.02亿元（+115.97%，扣非仅+6.70%），恩沙替尼术后辅助III期2年DFS达86.4%（HR=0.20）；恒瑞医药营收154.56亿元（-1.94%）、归母净利润44.65亿元（+0.34%）；康泰生物归母净利润0.50亿元（+34.25%），非免疫规划疫苗贡献92.77%营收

• 风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性、地缘冲突加剧风险、业务落地不及预期、行业竞争加剧风险、药品研发不确定性风险

论述逻辑

• INTerpath-001三期临床RFS与DMFS双达标 → 验证mRNA肿瘤治疗平台技术可行性 → 疫苗行业有望从预防免疫的消费属性向肿瘤治疗的刚需属性延伸 → 个体化肿瘤疫苗依赖肿瘤样本测序、新抗原预测算法、临床级mRNA合成、LNP递送的完整产业链 → 商业化后形成多患者、多批次、小规模的持续生产需求 → 利好测序、mRNA原料、核酸CDMO等上游环节 → 因具体临床数据尚未披露，医学会议数据将决定临床价值与商业化空间 → 当前建议关注具备测序、mRNA合成一体化能力的平台型公司

关键展望

• Moderna尚未披露INTerpath-001具体临床数据，后续医学会议的数据披露将决定其临床价值和商业化空间

• 迪哲医药舒沃哲®两项非小细胞肺癌临床研究数据获选2026年世界肺癌大会（WCLC）发布，展示时间为2026年9月15日9:30-11:00（韩国标准时间）

• 贝达药业恩沙替尼术后辅助适应症国内上市申请已进入审评阶段，叠加医保与基药目录双纳入，核心产品市场准入持续强化

• 长期护理保险到2030年覆盖所有统筹地区，全面建立长护险制度并发展商业长护险

推荐标的

• 报告未给出个股评级或目标价；行业层面建议关注具备测序、mRNA合成一体化能力的平台型公司（受益于mRNA肿瘤疫苗产业链上游环节）