东吴证券 医药行业周报：AIDD与科技突破加速创新药及其产业链发展

摘要

本期周报核心论点是AIDD与科技突破正加速创新药及其产业链发展，AI制药已进入战略入局阶段。 全球科技巨头深度嵌入生物医药：Google DeepMind分拆的Isomorphic Labs完成A轮6亿美元、B轮21亿美元融资（AI制药史上最大单笔），并与礼来（最高17.45亿美元）、诺华（最高12.375亿美元）达成大额BD；Anthropic以4亿美元收购Coefficient Bio，NVIDIA一年内投资8家AI生科公司；国内字节60亿元建设AI原生医院、百度扶持百图生科牵手赛诺菲10亿美元合作、腾讯医药领域累计投资超50亿元。 报告强调干湿闭环（DBTL循环）是AI制药唯一桥梁，AlphaFold3等预测准确率已超85%+，但蛋白折叠、毒性等仍无法纯计算确定，湿实验数据不可替代。 AI制药率先兑现于生命科学上游五大方向：基因合成及蛋白表达CRO（Twist Bioscience 2026财年前三季度DNA合成收入1.61亿美元、同比+31.4%，AI相关订单从2500万美元三连跳至1亿美元；金斯瑞2025年生命科学收入5.22亿美元、蛋白表达订单同比+160%）、蛋白表达纯化、体外验证、模式动物（百奥赛图2025年小鼠业务营收10.46亿元、+58.0%）与建库测序（华大智造向数据服务平台演进）。 虚拟细胞、类器官、器官芯片与黑灯实验室构成AIDD加速器并形成数据飞轮；政策端美国FDA现代化法案2.0终结强制动物试验，中国CDE先锋计划、医保局类器官检测收费项目等提供制度支持。 报告同时提示AI模型迭代、湿实验需求传导、地缘及订单转化等风险。

主要观点

• 科技巨头携巨额资金入局AI制药，算力、模型、数据、资本四维并进，行业进入战略入局阶段：Isomorphic Labs完成A轮6亿美元、B轮21亿美元融资（AI制药史上最大单笔），并与礼来（最高17.45亿美元）、诺华（最高12.375亿美元）达成大额BD。

• 海外巨头多路径布局：Anthropic以4亿美元收购Coefficient Bio、3万+ BMS研发人员接入Claude，NVIDIA一年内投资8家AI生科公司；国内字节60亿元建设AI原生医院、百度扶持百图生科牵手赛诺菲10亿美元合作、腾讯医药领域累计投资超50亿元。

• 干湿闭环（DBTL循环：设计→构建→测试→学习）是AIDD核心运作逻辑，湿实验是连接预测与成药的唯一桥梁；尽管AlphaFold3等预测准确率已超85%+，蛋白折叠、结合、稳定性、毒性仍无法纯计算确定。

• AI制药率先兑现于生命科学上游五大方向：基因合成及蛋白表达CRO、蛋白表达纯化、体外验证、模式动物、建库测序，各环节均因AI候选分子爆发而系统性受益。

• 基因合成及蛋白表达CRO率先受益：Twist Bioscience 2026财年前三季度DNA合成收入1.61亿美元（+31.4%），AI相关订单2025财年约2500万美元、预计2026财年5000万美元、2027财年1亿美元，2026年8月完成3亿美元增发扩产；金斯瑞2025年生命科学事业群收入5.22亿美元（+14.8%），蛋白表达订单同比+160%，并与Latent-X2、字节Seed团队PXDesign项目合作；义翘神州2025年重组蛋白及抗体收入4.1亿元、CRO服务收入2.17亿元。

• 蛋白表达与纯化环节：奥浦迈提供CHO、HEK293等培养基及转染试剂；纳微科技2025年相关收入96.94万元（+32.4%）、毛利率78.19%（+2.97pct）；赛分科技截至2025年底细分产品超1,000种、分析色谱收入1.27亿元（+2.68%）、毛利率76.33%（+0.31pct）；汉邦科技开发制备色谱/层析柱线性放大技术。

• 体外验证环节：百普赛斯2025年5,500余种生物试剂实现销售并覆盖全球Top 20跨国药企；皓元医药累计储备约15.9万种生命科学试剂、250多种集成化化合物库；阿拉丁、毕得医药分别围绕小分子试剂和近百万种产品目录布局。

• 模式动物环节弹性显著：百奥赛图自主开发约5,000种基因编辑动物及细胞模型、累计完成超8,600个药物评估项目，2025年小鼠相关业务营收10.46亿元（+58.0%）、模式动物销售收入6.22亿元（+59.9%）、毛利率高达80.4%，临床前CRO收入3.52亿元（+75.2%）；药康生物2025年商品化小鼠模型营收4.39亿元（+9.6%）、功能药效CRO收入2.00亿元（+32.2%）。

• 建库测序是获取AI训练数据的唯一途径：华大智造正从设备供应商向数据服务平台演进，围绕生命数字化布局细胞组学、时空组学、蛋白组学等方向，并以大模型与数字孪生构建自驱动实验闭环。

• 自动工作站/黑灯实验室、虚拟细胞、类器官、器官芯片构成AIDD加速器：黑灯实验室7×24小时产出标准化数据，虚拟筛选对上亿分子初筛，候选分子经类器官/器官芯片低成本验证，结果回流模型形成数据飞轮；虚拟细胞已在CNS、肿瘤免疫等临床失败率超90%领域用于靶点发现，华源智因Wise-Perturb已实现20,000+维度扰动预测。

• 政策端中美双向支持AIDD：美国FDA现代化法案2.0（2022-12-29）逐字列举器官芯片、计算机模型等并终结强制动物试验，2025年4月单抗公告将灵长类研究从6个月缩至3个月；中国CDE三份指导原则使类器官/器官芯片法律身份三级抬升，2026年5月中检院成立创新方法评价中心，2026年7月CDE先锋计划含豁免抗体类长周期重复给药毒性，2026年8月医保局新设类器官检测价格项目打通医院端合规收费。

• 本周核心事件：2026上半年全球医药并购金额达1,416亿美元（追平2025全年水平）；英派药业2026上半年收入1.05亿元（+316.8%）、塞纳帕利销售7,035万元（+877.8%）、9月7日入通港股通；普众发现AMT-116（全球唯一临床在研CD44v9 ADC）拟纳入CDE突破性治疗程序、I期ORR 40%/DCR 93%；海思科HSK60002海外权益授权Sentivera、交易总额15.36亿美元。

论述逻辑

• 科技巨头携巨额资金入局AI制药，算力、模型、数据、资本四维并进，AI制药进入战略入局阶段

• AIDD核心是DBTL干湿闭环，AI预测与真实世界存在验证鸿沟，湿实验数据是模型迭代的食粮、不可替代

• AI生成候选分子/序列爆发式增长，需求率先兑现于上游五大环节，且各环节公司业绩已有数字验证（Twist AI订单三连跳、金斯瑞蛋白表达订单+160%、百奥赛图小鼠业务+58.0%）

• 虚拟细胞、类器官、器官芯片、黑灯实验室等加速器构建数据飞轮，叠加FDA现代化法案2.0、CDE先锋计划、医保局类器官收费等中美制度化支持，上游需求端公司系统性受益

关键展望

• Twist Bioscience AI相关订单指引明确：2025财年约2500万美元，2026财年预计达5000万美元（三位数增长），2027财年达1亿美元

• 金斯瑞计划到2026年底约60%的全球产能由AI驱动的自动化中心承接

• 政策验证窗口：FDA ISTAND通道2026年7月受理首个in silico工具、2026年9月Emulate提交完整资格认定包；中国CDE先锋计划（2026年7月征求意见）现阶段仍为注册辅助证据；医保局2026年8月新设类器官检测价格项目

• 报告明确风险：AI模型迭代不及预期、湿实验需求传导不及预期、地缘及订单转化风险；此外还有研发进展、商业化推进、海外审批、集采降价、国际地缘政治（含SEC对中概股审查）等风险

推荐标的

• 报告未给出评级与目标价；基因合成及蛋白表达CRO方向提及Twist Bioscience、金斯瑞、义翘神州为受益标的，理由是卡位AIDD构建+验证核心环节

• 蛋白表达与纯化方向提及奥浦迈、纳微科技、赛分科技、汉邦科技，理由是AI设计抗体/蛋白进入实体表达后带动培养基、色谱填料等需求

• 体外验证方向提及百普赛斯、阿拉丁、皓元医药、毕得医药，理由是高通量筛选及试剂需求持续放大

• 模式动物方向提及百奥赛图、药康生物，理由是2025年百奥赛图小鼠业务营收+58.0%、药康生物工业端+临床前CRO业务延续较强趋势

• 建库测序方向提及华大智造，理由是从设备商演进为数据服务平台及多组学基础设施，从源头助力AI模型数据搭建