甘坛焕 何冠洲 行业研究 行业定期 医疗器械行业25年年报、26一季报总结：技术突破叠加政策支持出海与创新双轮驱动 20260505.pdf

摘要

本报告复盘了医疗器械行业2025年及2026年一季度的财务表现，指出技术突破与政策支持正推动行业实现出海与创新双轮驱动。 2026年一季度，医疗器械板块营业总收入同比增长4.30%，但归母净利润同比下降13.42%，板块整体呈现增收不增利态势。 从二级市场表现看，医疗器械板块在医药生物各赛道中位居中游，其中医疗耗材细分板块年初至今涨幅靠前。 政策面上，湖南省针对手术机器人医疗服务项目进一步细化了收费标准与加收上限，为相关设备临床应用定价提供参考。 产业趋势方面，迈瑞医疗、联影医疗等龙头企业2025年海外业务增速显著高于境内业务，且国家药监局批准注册的医疗器械产品数量整体呈现增长趋势。 报告最后提示了汇兑风险、国内外政策波动、投融资周期波动以及并购整合不及预期等行业风险。

主要观点

• 2026年一季度医疗器械板块营收实现增长，但利润端持续承压。

• 医疗器械板块年初至今在医药生物赛道中表现位居中游。

• 医疗器械细分板块中，医疗耗材年初至今涨幅靠前。

• 医疗设备板块2026年一季度营收增长明显，但净利润仍有微幅下滑。

• 湖南省细化了手术机器人等医疗服务的收费标准，对不同级别的手术机械臂辅助操作费设定了最高加收上限。

• 医疗耗材板块2026年一季度营收同比增长，但净利润同比下降。

• 体外诊断板块2026年一季度营收与净利润均延续下滑态势。

• 医疗器械赛道龙头企业2025年海外业务增速普遍大幅高于境内业务增速。

• 国家药监局批准注册的医疗器械产品数量呈现增长趋势。

• 报告提示了汇兑风险、国内外政策波动性风险、投融资周期波动风险等四大行业风险。

论述逻辑

• 季度财务数据复盘揭示行业整体增收不增利 → 细分市场表现印证医疗耗材相对强势与体外诊断的持续承压 → 政策端（湖南省手术机器人收费细则）展现对创新医疗器械应用的支持 → 龙头企业财务数据证明出海战略是当前业绩增长的核心驱动力 → 结合获批产品数量增加，得出技术突破与政策支持下的出海与创新双轮驱动逻辑 → 投资建议之外补充汇率、政策及投融资等行业风险提示。

关键展望

• 报告未在文本中提供明确的未来预测数据、时间窗口、目标价或评级，但在风险提示中指出未来需关注人民币汇率大幅波动对高海外占比公司利润的影响，以及海外贸易摩擦和全球医药投融资活跃度对相关公司业绩的扰动。

推荐标的

• 报告未明确给出推荐标的、评级或目标价。