摩根大通：中国医疗保健：默克收购Terns Pharma验证BCR/ABL机会，但也加剧CML竞争

原标题：J.P. Morgan China Healthcare：Merck’s acquisition of Terns pharma validates the BCR ABL opportunity， but also tightens the competitive race in CML

摘要

默克将以约60亿美元全现金收购Terns Pharma，主要获得其下一代BCR/ABL1抑制剂TERN-701，用于治疗慢性期CML。摩根大通认为，这笔交易明确表明BCR/ABL在CML领域具有战略价值，即使市场已被成熟TKI长期服务。交易对Hansoh Pharma（持有TERN-701大中华区权益）增量正面，因其通过2026年1月修订协议获得TERN-701中国外销售低个位数版税（0.75%-1.25%）。同时，Ascentage Pharma的奥雷巴替尼（HQP1351）已在全球Ph3开发，但可能面临更大竞争压力。TERN-701在ASH'25 CARDINAL读出中显示良好疗效和安全性：整体24周MMR 74%，RP2D剂量组MMR 80%、DMR 36%。奥雷巴替尼在T315I突变CML中已有验证，中国获批并纳入NRDL，CP-CML患者CCyR 70.7%、MMR 58.5%。

主要观点

• 默克收购Terns Pharma（约60亿美元全现金）主要为了TERN-701，一种下一代BCR/ABL1别构抑制剂，对ABL肉豆蔻口袋具有高选择性（约10,000倍于ATP位点TKI）。
• 该交易验证了BCR/ABL在CML中的战略价值，即使市场已有伊马替尼等成熟TKI。
• TERN-701在ASH'25 CARDINAL试验中显示：无DLT，未达到MTD，无血管毒性或胰腺炎信号，≥3级TEAE均低于10%。
• 疗效：整体可评估队列24周MMR 74%（28/38）；RP2D范围（320mg和500mg QD）MMR 80%（24/30）、DMR 36%（10/28），且在既往接受asciminib和ponatinib治疗后仍有活性。
• Hansoh Pharma通过2026年1月修订协议获得TERN-701中国外销售0.75%-1.25%分级版税，并保留大中华区权益。默克加速TERN-701开发将增加Hansoh版税流的概率加权价值。
• Ascentage Pharma的奥雷巴替尼已在中国获批用于T315I突变CP-CML/AP-CML，以及CP-CML对第一/二代TKI耐药或不耐受，所有适应症均纳入NRDL。
• 奥雷巴替尼在HQP1351-CC-201研究（CP-CML）中CCyR 70.7%（29/41）、MMR 58.5%（24/41）；在HQP1351-CC-202研究（AP-CML）中CCyR 52.2%（12/23）、MMR 47.8%（11/23）。
• ASH'25更新的二线CP-CML数据显示，T315I阴性患者CCyR 71.8%、MMR 43.6%，且反应随时间加深。
• Takeda拥有奥雷巴替尼中国外权益的许可选择权。
• TERN-701需要进一步证明疗效广度和持久性，才能在CML中成为稳固参与者。

论述逻辑

默克收购Terns Pharma（约60亿美元）→ 获得TERN-701（下一代BCR/ABL别构抑制剂）→ 验证BCR/ABL在CML中的战略价值 → 但加剧竞争 → Hansoh Pharma（持有TERN-701大中华区权益）通过版税协议受益 → Ascentage Pharma的奥雷巴替尼（已获批T315I突变CML）面临更大竞争压力，但Takeda许可选择权提供支持 → TERN-701早期数据良好（ASH'25 CARDINAL），但奥雷巴替尼已有更成熟数据。

关键展望

报告未明确给出未来验证点或时间窗口。

推荐标的

• Ascentage Pharma - H (6855.HK)：评级Overweight，价格HK$44.14（截至2026年3月25日收盘）。理由：奥雷巴替尼在T315I突变CML中已有验证，全球Ph3试验POLARIS-2（A部分）正在进行。
• Hansoh Pharma - H (3692.HK)：评级Overweight，价格HK$31.46（截至2026年3月25日收盘）。理由：持有TERN-701大中华区权益，并通过2026年1月修订获得中国外销售低个位数版税（0.75%-1.25%）。

关键图表

报告未提供可裁切的关键图表。