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医药健康行业研究:CXO景气持续向上,AI助力研发提速

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摘要

CXO 行业景气度持续向上:全球生物医药投融资回暖带动创新药研发投入提速(2026 年 7 月海外融资金额 341 亿美元、同比+102%),海内外龙头订单与业绩逐步兑现。 AI 技术深度渗透药物研发全流程,在靶点挖掘、分子生成、工艺优化等环节压缩研发周期,且更多起需求放大作用——虚拟设计的候选分子仍需合成、药理、毒理等湿实验验证,直接拉动上游及 CXO 外包需求。 海外 CXO 公司 2026 年中报显示二季度订单明显改善、临床前 book-to-bill 指标改善、多数上修业绩指引;药明康德上半年收入 289.0 亿元(+38.9%)、经调整 Non-IFRS 归母净利润 115.7 亿元(+83.2%),在手订单 664.3 亿元(+25.2%),全年收入指引由 513-530 亿元上调至 585-605 亿元。 药品方面,8 月 13 日 FDA 批准 BMS 的 Iberdomide(首款 CELMoD)上市,传奇生物 Carvykti 二季度全球净贸易销售额 6.57 亿美元、同比+50%,继续刷新单季度 CAR-T 销售纪录。 生物制品方面,GSK Efimosfermin alfa 针对 F2-F3 期 MASH 的 III 期研究 ZENITH-2 启动,计划纳入 1250 名受试者、其中中国 90 名。 政策端,国家医保局印发检验类立项指南,将价格项目整合为 662 个主项目、114 个加收项、7 个扩展项,2025 年我国体外诊断试剂市场规模约 1300 亿元;中药方面 2026 年第 32 周南方省份 ILI% 为 5.3%、高于 2023-2025 年同期。 报告看好创新药板块投资机会,建议沿业绩超预期、学会大会临床数据、小核酸/双抗/ADC 核心赛道三条思路布局。

主要观点

  • 行业核心逻辑:全球投融资回暖驱动创新药研发投入提速,海内外 CXO 龙头订单与业绩逐步兑现;AI 在靶点挖掘、分子生成、工艺优化等环节压缩研发周期,更多起需求放大作用——虚拟设计的候选分子仍需合成、药理、毒理等湿实验验证,直接拉动上游及 CXO 外包需求,头部 CXO 企业亦主动融合 AI 能力迭代实验与生产体系。
  • 本周行情分化:A 股创新药小幅震荡,中证创新药产业指数+0%、申万医药生物指数+1%,52 家 A 股创新药公司平均涨跌幅+2.9%(誉衡药业+45.2% 领涨、百济神州-3.9% 领跌);H 股恒生医疗保健指数-4%、恒生创新药指数-6%,51 家 H 股创新药公司平均+0.1%(再鼎医药+16.9% 领涨);美股纳斯达克生物技术指数-1%。
  • 板块景气度分层:创新药加速向上,医疗器械、药房、中药拐点向上,医疗服务与消费稳健向上,仿制药、原料药、生物制品底部企稳。
  • 2026/07/01-2026/08/15 国内共 8 款新药获 CDE 批准上市(6 款国产、2 款进口),18 款创新药申报 NDA(11 款国产、7 款进口),17 款药物达成 BD 合作(8 款 License-in、9 款 License-out);大额出海包括迪哲医药舒沃替尼授权阿斯利康(首付款 600 百万美元、里程碑付款 900 百万美元)。
  • 药品:8 月 13 日 FDA 批准 BMS 的 Iberdomide(Zenbexus)上市,联合达雷妥尤单抗+地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,为首款获批的 cereblon E3 泛素连接酶调节剂(CELMoD)疗法,获批基于 III 期 EXCALIBER-RRMM 研究(主要终点为 MRD 阴性和 PFS)。
  • 传奇生物:二季度 Carvykti 全球净贸易销售额 6.57 亿美元、同比+50%、环比+10%,继续刷新单季度 CAR-T 销售纪录,其中美国 4.72 亿美元(+32%)、美国以外 1.85 亿美元(+128%),已进入 19 个市场、海外治疗中心达 196 家;LB2501(CD19/CD20 双靶点 in vivo CAR-T)EHA 高剂量组 6 名患者 ORR 100%、CR 83.3%、CAR-T 细胞外周血最长可检测 116 天,公司计划自行推进美国 IND 及早期临床。
  • 生物制品:8 月 14 日 GSK Efimosfermin alfa 针对 F2-F3 期 MASH 的 III 期研究 ZENITH-2 在中国药物临床试验登记平台公示,计划纳入 1250 名受试者、其中中国 90 名,接受 225mg 或 300mg(Q4W)给药、为期 52 周;该药为 FGF21 长效变体、半衰期达 21 天,可月度皮下给药;ZENITH-1/2 及针对 F4 MASH 的 NEBULA-1/2 均已开始入组;MASH 影响全球高达 5% 的人口。
  • 投融资:2026 年 7 月海外融资金额 341 亿美元、同比+102%、环比-38%;国内融资金额 12 亿美元、同比-69%、环比+9%,海外高增长与国内弱复苏并存。
  • 海外 CXO 中报验证高景气:Thermo Fisher 26Q2 收入 119.90 亿美元(+10%)、在手订单 297 亿美元;Charles River DSA book-to-bill 1.19x(近四年最高);IQVIA Q2 新签订单 32 亿美元(+19%);Medpace 新签订单+28%;三星生物收入+30%、累计在手订单 243 亿美元;多数公司上修全年指引。
  • 药明康德中报大幅超预期:上半年收入 289.0 亿元(+38.9%)、持续经营业务收入+48.0%、归母净利润 110.8 亿元(+29.4%)、经调整 Non-IFRS 归母净利润 115.7 亿元(+83.2%);小分子 D&M 收入 149.9 亿元(+72.7%)、TIDES 收入 72.6 亿元(+44.3%)、测试业务 24.8 亿元(+31.5%);截至 6 月底在手订单 664.3 亿元(+25.2%),全年收入指引由 513-530 亿元上调至 585-605 亿元。
  • 医疗器械:8 月 14 日国家医保局印发检验类立项指南(第 40 批、最后一批立项指南),将价格项目规范整合为 662 个主项目、114 个加收项、7 个扩展项,并将 130 余项新项目纳入全国统一收费目录;设联检分档折扣(≤5 个按 80%、≤10 个按 70%、>10 个按 60%)及缺数减收(每项减收 10%、最高不超过 5 元);2025 年我国体外诊断试剂市场规模约 1300 亿元。
  • 中药:2026 年第 32 周南方省份哨点医院 ILI% 为 5.3%(前一周 5.5%,高于 2023/2024/2025 年同期的 4.0%/4.2%/3.5%),北方省份为 2.9%;南方检测到 2038 份流感病毒阳性标本(A(H3N2) 1091 份、B(Victoria) 895 份),所有毒株对神经氨酸酶抑制剂和聚合酶抑制剂敏感,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。

论述逻辑

  • 全球生物医药投融资回暖(7 月海外融资 341 亿美元、同比+102%)→ 创新药研发投入提速 → 海内外 CXO 龙头订单与业绩兑现(海外 CXO 二季度订单改善、临床前 book-to-bill 提升、多数上修指引;药明康德收入+38.9% 并大幅上调全年指引)→ 行业景气上行逻辑夯实;另一条线,AI 深度渗透靶点挖掘、分子生成、工艺优化、压缩研发周期 → 大量虚拟设计候选分子仍需合成/药理/毒理等湿实验验证 → 直接拉动上游及 CXO 外包需求 → 传统创新药需求与 AI 制药增量共振 → 行业中长期成长空间打开;落到投资层面:创新药企业扭亏节点到来、全年临床数据催化密集、BD 出海管线海外临床顺利 → 看好创新药板块,沿业绩超预期、学会大会临床数据窗口、小核酸/双抗/ADC 核心赛道三条思路布局。

关键展望

  • 药明康德 2026 年指引:整体收入 585-605 亿元、持续经营业务收入增速 35-39%、TIDES 业务全年收入增长约 45%、资本开支 75-85 亿元、经调整自由现金流 135-145 亿元。
  • 海外 CXO 指引动向:Thermo Fisher 上修至区间上限,Charles River 上修,IQVIA 由 5.2-6.4% 上修至 5.9-7.1%,Medpace 上修至 10.9%-14%,Lonza 上修 EBITDA 利润率 1-2pct,三星生物业绩接近区间上限。
  • Efimosfermin alfa 多项 III 期(F2-F3 的 ZENITH-1/2、F4 的 NEBULA-1/2)均已开始入组,报告建议持续关注后续临床进展;目前尚无获批的针对肝硬化 MASH(F4)的治疗方法。
  • 传奇生物计划自行推进 LB2501 美国 IND 及早期临床,不必因资金压力过早授权。
  • 中药板块后续需进一步关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。
  • 检验类立项指南落地后,国家医保局将指导各省医保局制定全省统一的价格基准,由统筹地区对照基准上下浮动确定实际执行价格。
  • 风险提示:汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

推荐标的

  • 重点标的(报告仅列示名单,未附个股评级与目标价)——创新药及 CXO 方向:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、药明合联。
  • 重点标的(续)——器械、消费医疗与中药方向:甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶。
  • 布局思路:(1) 布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2) 关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3) 聚焦小核酸、双抗、ADC 等核心赛道,把握产业兑现期的红利行情。

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