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陈曦炳 彭思宇 陈益凌 肖婧舒 公司研究 业绩点评 科伦博泰生物(06990):sac TMT销售额加速放量,全球3期临床全面推进

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摘要

国信证券点评科伦博泰生物-B(06990.HK)2026 年中报,认为公司商业化进程加速、归母净利润由负转正。 2026 年上半年收入 9.8 亿元(+2.9%),其中药品销售收入 6.6 亿元(+112.1%),核心驱动是 sac-TMT(TROP2 ADC)在中国获批 4 项适应症并于 2026 年首次通过谈判纳入国家医保目录后销售额加速放量;上半年盈利 3.9 亿元(上年同期 -1.5 亿元),调整后盈利 4.8 亿元。 适应症端,单药 TNBC 1L、联合 K 药用于 PD-L1 TPS≥1% NSCLC 1L 已提交 NDA,OptiTROP-Lung06 达主要终点,A400 用于 RET+ NSCLC 1L+ 已在国内提交 NDA;海外由默沙东主导开展 17 项 3 期 MRCT,TroFuse-005 达主要终点、即将读出数据及申报上市。 早研依托 OptiDC 平台推进 SKB103(首个 TAA-IO 双抗 ADC)、SKB565(双载荷 ADC)等分子。 国信维持盈利预测,预计 2026-2028 年营收 26.80/46.88/67.31 亿元、归母净利润 -1.86/4.55/15.08 亿元,维持“优于大市”评级,风险为商业化及研发进度不及预期。

主要观点

  • 2026 年上半年收入 9.8 亿元(+2.9%),其中药品销售收入 6.6 亿元(+112.1%),主要来源于 sac-TMT 在中国上市后销售额加速放量。
  • 归母净利润由负转正:2026 年上半年盈利 3.9 亿元(上年同期 -1.5 亿元),调整后盈利 4.8 亿元(上年同期 -0.7 亿元),得益于相关收款。
  • 费用与现金:2026H1 管理费用 0.8 亿元(+8.2%)、销售费用 3.9 亿元(+118.3%)、研发费用 7.7 亿元(+25.7%);截至上半年现金及金融资产 47.8 亿元(25 年底为 45.6 亿元)。
  • 核心产品 sac-TMT(TROP2 ADC)已在中国获批 4 项适应症,2026 年首次通过谈判纳入国家医保目录,带动销售额加速放量。
  • 国内适应症持续拓展:单药治疗 TNBC 1L、联合 K 药用于 PD-L1 TPS≥1% NSCLC 1L 已提交 NDA 申请;联合 K 药用于 PD-L1+ NSCLC 1L 数据在 2026 年 ASCO 以口头报告发布;单药对照多西他赛用于 EGFRm NSCLC 3L 在 ELCC 读出;OptiTROP-Lung06(PD-L1 阴性 nsqNSCLC 1L)已达主要终点。
  • 海外临床由合作伙伴默沙东主导,全球已开展 17 项 3 期 MRCT,其中 TroFuse-005 达到主要终点,即将读出数据及申报上市。
  • A400 用于 RET+ NSCLC 1L+ 适应症已经在国内提交 NDA 申请。
  • 治疗联用与分子研发创新:引进的 PD-1/VEGF 双抗联合 sac-TMT 用于 NSCLC 的临床 2 期 IND 获批并开始入组,计划开展 SKB118 联合其他 ADC 研究。
  • 早研管线依托 OptiDC 平台推进:SKB103 为首个 TAA-IO 作用机制的新型双抗 ADC,针对晚期实体瘤开展临床 1/2 期研究;SKB565 为新型双载荷 ADC,可同时递送毒素及免疫调节剂,IND 已获批。
  • 维持盈利预测:预计 2026-2028 年营收 26.80/46.88/67.31 亿元,归母净利润 -1.86/4.55/15.08 亿元,对应 2027E/2028E 市盈率 237.6/71.6 倍。
  • 评级与市场数据:维持“优于大市”评级(投资评级:优于大市(维持)),收盘价 523.50 港元,总市值/流通市值 125129/92566 百万港元。
  • 风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。

论述逻辑

  • 医保准入 → 销售放量 → 盈利转正:sac-TMT 2026 年首次通过谈判纳入国家医保目录,销售额加速放量,带动上半年药品销售收入 6.6 亿元(+112.1%),公司实现盈利 3.9 亿元、归母净利润由负转正。
  • 中国适应症拓展 + 全球临床推进 → 增长持续性:国内 4 项适应症获批且 TNBC 1L、PD-L1 TPS≥1% NSCLC 1L 已提交 NDA、OptiTROP-Lung06 达主要终点;默沙东主导 17 项 3 期 MRCT、TroFuse-005 达主要终点且即将读出数据及申报上市,构成后续增长支撑。
  • 联用方案与 OptiDC 早研平台(SKB103、SKB565)→ 中长期管线储备,叠加 A400 国内提交 NDA,形成商业化与研发双轮驱动。
  • 基于以上,国信维持盈利预测(2026-2028 年营收 26.80/46.88/67.31 亿元、归母净利润 -1.86/4.55/15.08 亿元),维持“优于大市”评级。

关键展望

  • TroFuse-005 临床达到主要终点,即将读出数据及申报上市,是全球 3 期临床的关键后续验证点。
  • 盈利路径:预计 2026-2028 年营收 26.80/46.88/67.31 亿元,归母净利润 -1.86/4.55/15.08 亿元,即预测 2027 年净利润 4.55 亿元、2028 年 15.08 亿元(净利润 455/1508 百万元)。
  • 评级为相对评级,时间窗口为报告发布日后 6 到 12 个月内的相对市场表现,“优于大市”指股价表现优于市场代表性指数 10% 以上(香港市场以恒生指数为基准)。
  • 风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期;报告“合理估值”栏未给出具体目标价。

推荐标的

  • 科伦博泰生物-B(06990.HK):优于大市(维持)。理由:核心产品 sac-TMT 商业化快速放量,合作伙伴默沙东快速推进全球 3 期临床、即将读出临床数据;报告未提供目标价(“合理估值”栏未填写),收盘价 523.50 港元。

关键图表

图3. 科伦博泰处于临床阶段的主要资产

图3. 科伦博泰处于临床阶段的主要资产

图4. 收入9.8亿元(+2.9%),其中药品销售收入6.6亿元(+112.1%)

图4. 收入9.8亿元(+2.9%),其中药品销售收入6.6亿元(+112.1%)

图5. 证券研究报告

图5. 证券研究报告

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