高盛 Summit Therapeutics（SMMT.US）：ivonescimab 3期临床数据在ESMO及会后备受瞩目

摘要

高盛维持 Summit Therapeutics（SMMT）的“买入”评级及 12 个月目标价 43.00 美元，对应当前 15.13 美元股价有 184.2% 的上涨空间。 其合作方康方生物（Akeso）将在 ESMO 总统研讨会作为重磅摘要公布 ivonescimab 联合化疗用于晚期胆管癌（BTC）的中国 3 期 HARMONi-GI1 完整数据，此前已宣布总生存期（OS）主要终点及 PFS、ORR 次要终点均取得成功，康方 2 期数据显示 mOS 为 16.8 个月，显著优于 TOPAZ-1 确立的标准疗法 Imfinzi+化疗的 12.9 个月。 高盛预计 ivonescimab 在 BTC 适应症的美国峰值销售额为 7.96 亿美元，全球峰值销售额为 12.5 亿美元（2041 年）。 此外，市场目光聚焦于 SMMT 全球 3 期 HARMONi-3 一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）试验的最终 PFS 和中期 OS 数据，预计将于年底公布，高盛认为 PFS HR<0.75 及 OS 获益趋势将支持获批。 目前期权市场针对 10 月 30 日到期日定价了 +/-16% 的股价波动。

主要观点

• 康方生物将在 ESMO 总统研讨会汇报 ivonescimab+化疗用于晚期胆管癌的中国 3 期 HARMONi-GI1 完整数据，该试验在 OS 主要终点以及 PFS 和 ORR 次要终点均取得成功。

• HARMONi-GI1 是 ivonescimab 在肺癌之外的首个 OS 3 期获胜，此前康方 2 期数据显示中位 OS 为 16.8 个月，高于 TOPAZ-1 研究中 Imfinzi+化疗标准疗法的 12.9 个月。

• 高盛测算 ivonescimab 在胆管癌适应症上的美国峰值销售额为 7.96 亿美元，2041 年包含美国在内的全球峰值销售额将达到 12.5 亿美元。

• 对比 IMbrave151 研究中 Tecentriq+贝伐珠单抗+化疗未能改善 OS（HR=0.97），ivonescimab 的双特异性及协同结合机制显示出在松散联合疗法失败领域改善 OS 的潜力。

• SMMT 的全球 3 期 HARMONi-3 针对一线鳞状 NSCLC 的最终 PFS 和中期 OS 数据将于年底公布，高盛认为 PFS HR<0.75 和 OS 获益趋势将支持其获批。

• 康方同类中国 3 期 HARMONi-6 取得显著 OS 获益（27.9 个月 vs. 23.7 个月，HR=0.66，p=0.0017），为 HARMONi-3 提供了强力支撑；其更新的 PFS HR=0.72 并不构成负面映射。

• 针对 HARMONi-6 在 65 岁及以上老年患者中的疗效争议，协变量调整后 PFS HR 表现一致，且 HARMONi-2 中各年龄组 OS HR 相当（<65 岁为 0.75，≥65 岁为 0.72），并未出现获益下降。

• 期权市场数据显示，针对 10 月 30 日到期日的期权隐含股价波动幅度为 +/-16%。

论述逻辑

• 临床数据突破确立疗效基准并拓宽胃肠道战略：康方生物 HARMONi-GI1 取得 OS 主要终点显著获益，对比既往标准疗法（TOPAZ-1 的 12.9 个月）与失败的三联疗法（IMbrave151 的 OS HR=0.97），双抗机制显示出独特优势，推动向胃癌等广泛 GI 领域拓展 -> 商业化空间量化：预计胆管癌全球峰值销售达 12.5 亿美元（美国占 7.96 亿美元） -> 全球多中心肺癌大考在即：HARMONi-6 展现强劲 OS 获益（HR=0.66），打消了老年亚组与 PFS HR 变动疑虑，为 HARMONi-3 年底读出提供坚实背书 -> 估值结论：维持 43.00 美元目标价及“买入”评级。

关键展望

• ESMO 大会将于美国东部时间 10 月 25 日 11:30 在总统研讨会 II 发布 HARMONi-GI1 完整数据。

• HARMONi-3 一线鳞状 NSCLC 队列最终 PFS 与中期 OS 数据将于年底（YE）出炉；该队列的第二次中期 OS 分析预计于 2027 年上半年（1H27）进行。

• HARMONi-3 非鳞状 NSCLC 队列的 PFS 数据预计于 2027 年上半年（1H27）出炉。

• 后续持续关注 HARMONi-7（PD-L1 高表达 NSCLC）、HARMONi-GI3（结直肠癌）、ILLUMINE（头颈癌）、HARMONi-GU1（膀胱癌）等多项全球 3 期试验，以及与阿斯利康 ADC、Revolution Medicines 的 RAS 抑制剂等创新联合疗法进展。

• 高盛财务预测：预计公司 2026 年收入为 7.0 百万美元，2027 年增至 169.9 百万美元，2028 年达到 823.9 百万美元；EPS 预计 2025 年为 -0.46 美元、2026 年为 -0.75 美元、2027 年为 -0.57 美元、2028 年为 -0.59 美元。

推荐标的

• Summit Therapeutics Inc.（SMMT.US）：评级为买入（Buy），12 个月目标价 43.00 美元，当前价格 15.13 美元，上行空间 184.2%。理由是 ivonescimab 胆管癌 3 期 OS 数据在 ESMO 即将呈现高关注度突破，且一线肺癌全球 3 期 HARMONi-3 年底关键读出在即，同类中国数据提供了高确定性支撑。

关键图表

图1. SMMT 12个月目标价：43.00美元 现价：15.13美元 上行空间：184.2%