花旗 诺华（NOVN.S）安进公布主要竞争对手干燥综合征数据：详细数据（可能在26年第四季度）是关键

摘要

安进公布了其抗CD40L药物dazodalibep用于系统性干燥综合征（ESSDAI >=5）的III期OASIZ 301积极顶线数据，在第48周达到主要终点ESSDAI，详细数据预计将在医学会议（可能为2026年11月的ACR Convergence）上公布。 花旗认为详细临床数据是关键考量，诺华的ianalumab目前作为系统性疾病的疗效基准，在NEPTUNUS-1和2试验中第48周安慰剂调整后的ESSDAI为-1.2，其上市批准决定预计在2026年第四季度做出。 此外，dazodalibep针对症状性干燥综合征的OASIZ 303试验预计将于2026年第四季度读出数据。 花旗保守假设ianalumab在系统性干燥综合征中占据35%的份额以计入竞争对手因素，维持其36亿美元的销售峰值潜力预期（风险调整后为32亿美元不变），并重申对诺华的“买入”评级及目标价SFr135.00。

主要观点

• 安进公布dazodalibep在系统性干燥综合征（ESSDAI >=5）中的III期OASIZ 301顶线积极数据，在第48周达到主要ESSDAI终点。

• 安进dazodalibep的详细临床数据预计将在医学会议（可能为2026年11月的ACR Convergence）上公布，花旗认为详细数据是关键。

• 诺华ianalumab为当前系统性干燥综合征的疗效基准，在NEPTUNUS-1和2试验中第48周安慰剂调整后ESSDAI为-1.2，批准决定预计在2026年第四季度出炉。

• 安进针对症状性干燥综合征（ESSPRI >=5, ESSDAI <5）的OASIZ 303试验预计于2026年第四季度读出，共同主要终点为ESSPRI和DASPRI。

• 诺华ianalumab在NEPTUNUS试验中针对安慰剂调整后的ESSPRI显示出获益趋势（-0.26），尽管该试验主要针对系统性干燥综合征（ESSDAI >=5）。

• 花旗保守假设ianalumab在系统性干燥综合征中占据35%的市场份额，维持36亿美元的峰值销售潜力预测（风险调整后为32亿美元），维持“买入”评级。

论述逻辑

• 安进公布dazodalibep在系统性干燥综合征达到48周ESSDAI终点 -> 诺华ianalumab作为当前疗效基准（48周pbo-adjusted ESSDAI -1.2）即将于2026年第四季度迎来监管批准裁决 -> 模型已保守计入竞争对手并将ianalumab市占率设为35% -> 维持ianalumab峰值36亿美元（风险调整后32亿美元）预期及诺华“买入”评级。

关键展望

• 安进dazodalibep OASIZ 301详细数据预计在医学会议上公布（可能为2026年11月ACR Convergence）。

• 诺华ianalumab的上市监管批准决定预计将于2026年第四季度公布。

• 安进dazodalibep在症状性干燥综合征中的OASIZ 303试验数据预计于2026年第四季度读出。

推荐标的

• 诺华（Novartis AG, NOVN.S）：维持买入（Buy）评级，目标价SFr135.00，当前价格SFr116.46，预期股价回报率15.9%，预期股息收益率3.5%，预期总回报率19.5%。维持看好原因在于ianalumab仍是系统性疾病疗效基准，且模型已保守计入竞争对手影响。

• 安进（Amgen）：报告提及由分析师Geoff Meacham覆盖，公布了竞争药物dazodalibep的III期顶线数据，但未在本篇更新中给出具体评级与目标价。