摩根大通 葛兰素史克（GSK.L）：Ris rez ARTEMIS 008整体生存期中国数据表现强劲，尽管罗氏的B7H3 ADC似乎以潜在更好的耐受性特征提供了相当的疗效

摘要

本周末 GSK 与合作伙伴翰森制药在世界肺癌大会（WCLC 2026）主席研讨会上公布了 B7H3 ADC ris-rez 二线小细胞肺癌中国专属 II/III 期试验 ARTEMIS-008 的详细数据，随后罗氏/宜联生物也公布了中国专属 III 期 TAISHAN-302 中同类药物 Tam-Peli 的数据。 两款 B7H3 ADC 均显示出 54% 的总生存期（OS）获益（风险比均为 0.46），看似可与安进 Imdelltra 在全球 III 期 DeLLphi-304 中 40% 的 OS 获益竞争，但摩根大通强调三项试验对照组表现存在差异，需等待全球 III 期数据确认可重复性。 安全性方面，ris-rez 未出现 I-Dxd 那样的 5 级间质性肺病（ILD），但安慰剂调整后的整体 ILD 率达 10%（Tam-Peli 为 3%），3 级以上不良事件安慰剂调整后为 3%（Tam-Peli 为零）。 摩根大通预计 ris-rez 风险调整后峰值销售按 50% 成功概率折算，约占其 NPV 的 3%。 报告维持 GSK 低配（Underweight）评级，2026 年 9 月 11 日股价为 1,771 便士，分析师为 Zain Ebrahim。 关键验证节点为 ris-rez 全球 III 期 EMBOLD 数据预计 2027 年四季度读出，罗氏/宜联即将启动 Tam-Peli 全球 III 期（落后约一年），以及默克 I-Dxd 二线 SCLC 加速批准 PDUFA 日期 2026 年 10 月 10 日。

主要观点

• GSK/翰森的 B7H3 ADC ris-rez 在中国专属试验 ARTEMIS-008 中取得 54% 的 OS 获益：OS 风险比 0.46（95% CI：0.35-0.62），即死亡风险降低 54%，中位 OS 18.5 个月 vs 对照组 10.3 个月。

• 该疗效看似可与安进 Imdelltra 竞争：Imdelltra 在全球 III 期 DeLLphi-304 中 OS 风险比 0.60、OS 获益 40%，中位 OS 13.6 个月 vs 对照 8.3 个月；但 ARTEMIS-008 为中国专属试验，需在全球人群中确认。

• 对照组差异是主要保留意见：ARTEMIS-008 对照组中位 OS 为 10.3 个月，较 DeLLphi-304 的 8.3 个月改善约 2 个月，可能源于中国专属患者人群，ris-rez 组因此获得的改善幅度不明确，凸显全球 III 期 EMBOLD 结果对验证可重复性的重要性。

• 罗氏/宜联生物的 Tam-Peli 在 III 期 TAISHAN-302 中显示完全一致的 54% OS 获益：OS 风险比同为 0.46（95% CI：0.35-0.62），但中位 OS 为 13.3 个月，对照拓扑替康组为 9.4 个月，再次凸显需要全球试验。

• 关键次要终点无进展生存期（PFS）方面两款 ADC 相当且均强于 Imdelltra：ris-rez PFS 改善 67%（风险比 0.33），中位 PFS 7.2 个月 vs 对照 3.0 个月（改善 4.2 个月）；Tam-Peli PFS 改善 71%（风险比 0.29）；Imdelltra PFS 改善 29%、仅改善 1 个月。

• 客观缓解率（ORR）两款 ADC 相当：ris-rez 为 58%，Tam-Peli 为 59%；完全缓解率 ris-rez 为 2%，Tam-Peli 为零。

• 安全性上 ris-rez 可能逊于 Tam-Peli：3 级以上不良事件发生率 ris-rez 为 61%（对照拓扑替康 78%），Tam-Peli 更低至 46%（其对照组 75%）；安慰剂调整后 3 级以上不良事件 ris-rez 为 3%，Tam-Peli 为零。

• 间质性肺病（ILD）是 ris-rez 主要安全隐忧：ris-rez ILD 发生率 12%（对照 2%，安慰剂调整约 10%），Tam-Peli 为 5%（对照 2%，安慰剂调整约 3%）；3 级以上 ILD ris-rez 为 4% vs Tam-Peli 1%；两款 ADC 均未出现 5 级 ILD，而默克/第一三共 I-Dxd 在 II 期 IDeate-Lung01 试验中 5 级 ILD 为 2%。

• 肝酶升高方面：AST 升高 ris-rez 患者 28%（对照 13%）vs Tam-Peli 33%（对照 25%）；ALT 升高 ris-rez 27%（对照 22%）vs Tam-Peli 17%（对照 6%）。

• ris-rez 对摩根大通 NPV 贡献有限：按 50% 成功概率（PoS）风险调整的峰值销售预测（OCR 原文数字显示为 £1._bn），约占 NPV 的 3%。

• 后续催化剂：ris-rez 全球 III 期 EMBOLD（vs 拓扑替康）数据预计明年、即 2027 年四季度读出（主要完成时间 2027 年 11 月）；罗氏/宜联即将启动 Tam-Peli 全球 III 期，时间上将落后 GSK/翰森约一年；默克 I-Dxd 二线 SCLC 加速批准 PDUFA 日期为 2026 年 10 月 10 日。

• 报告维持 GSK 低配（Underweight）评级，2026 年 9 月 11 日股价 1,771 便士；分析师 Zain Ebrahim。摩根大通承认 ris-rez 中国 OS 数据强劲、在待全球确认的前提下看似可与标准疗法 Imdelltra 竞争，但指出 Tam-Peli 疗效相当且安全性可能更优。

论述逻辑

• 事件链条：GSK/翰森在 WCLC 2026 公布 ris-rez 中国专属 ARTEMIS-008 数据 → 罗氏/宜联同场公布 TAISHAN-302 数据 → 两款 B7H3 ADC 均显示 54% OS 获益（HR 0.46），数字上优于 Imdelltra 的 40%（HR 0.60）→ 但摩根大通指出 ARTEMIS-008 对照组中位 OS 10.3 个月较 DeLLphi-304 的 8.3 个月高约 2 个月，源于中国专属人群，因此跨试验疗效比较的可靠性存疑 → 结论：必须等待 GSK 全球 III 期 EMBOLD（2027 年 4Q）和罗氏全球 III 期（即将启动）确认可重复性。安全性链条：ris-rez 无 5 级 ILD（区别于 I-Dxd 的 2%）→ 但整体 ILD 12%、3 级以上 ILD 4%、安慰剂调整 3 级以上 AE 3%，均高于 Tam-Peli（5%、1%、0）→ 得出 Tam-Peli 疗效相当但耐受性可能更优、ris-rez 竞争地位存在安全隐忧的判断。估值链条：ris-rez 贡献按 50% PoS 风险调整、约占 NPV 3% → 对该股投资论点影响有限 → 维持低配评级。

关键展望

• ris-rez 全球 III 期 EMBOLD（二线 SCLC，vs 拓扑替康）数据预计 2027 年四季度读出，主要完成时间为 2027 年 11 月，是验证中国数据可重复性的关键节点。

• 罗氏/宜联即将启动 Tam-Peli 全球 III 期试验，时间上将比 GSK/翰森落后约一年，未来全球头对头竞争格局取决于两方全球数据。

• 默克/第一三共 B7H3 ADC I-Dxd 二线 SCLC 加速批准的 PDUFA 日期为 2026 年 10 月 10 日，是近期同类竞争格局的验证点。

• 风险与限制：报告明确提示中国专属数据需在全球人群中确认，且 ris-rez 的 ILD 与 3 级以上不良事件负担高于 Tam-Peli，安全性差异可能影响其相对标准疗法的竞争地位。

推荐标的

• GSK PLC（GSK.L / GSK LN）：维持低配（Underweight），2026 年 9 月 11 日股价 1,771 便士。理由：ris-rez 中国 OS 数据强劲（54% OS 获益、HR 0.46）且按 50% PoS 风险调整后约占 NPV 3%，但疗效待全球 III 期 EMBOLD（2027 年 4Q）确认，且竞品 Tam-Peli 疗效相当而安全性可能更优，构成竞争风险。报告未在本文中列出新的目标价。

• 报告中作为竞争参照提及但未给出评级的标的：安进 Imdelltra（Tarlatamab，全球 III 期 DeLLphi-304：OS 获益 40%、HR 0.60）、罗氏/宜联 Tam-Peli（TAISHAN-302：OS 获益 54%、HR 0.46，全球 III 期即将启动）、默克/第一三共 I-Dxd（PDUFA 2026 年 10 月 10 日）。

关键图表

图1. 表1：Ris-rez III期ARTEMIS-008临床数据对比