中邮证券 医药生物行业深度报告：从mRNA个性化疫苗临床突破看测序潜在需求提升

摘要

医药生物行业维持“强于大市”评级，报告认为个性化新抗原肿瘤疫苗的 III 期成功将系统性打开测序的潜在需求空间。 2026 年 8 月 19 日，默沙东与 Moderna 宣布，个体化新抗原疗法 intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除、此前未接受系统性治疗的 IIB、IIC、III 或 IV 期皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗，III 期 INTerpath-001 研究达到无复发生存期（RFS）主要终点和无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点。 intismeran 可编码多达 34 种患者特异性新抗原，其设计与生产建立在肿瘤 DNA 突变序列识别基础上，深度肿瘤测序、生物信息分析和新抗原筛选因此成为疫苗生产的前置基础流程，测序有望贯穿设计、生产质控与治疗后监测全流程。 设计端肿瘤 WES、配对正常/胚系 DNA WES、肿瘤 RNA-seq 及 HLA 高分辨率分型构成每位患者的基础测序组合，生产质控检测量随患者专属批次数量近似线性增长。 产业链按商业模式分四层受益：设备端华大智造，设计端华大基因、诺禾致源、贝瑞基因，生产/QC 端金斯瑞生物科技、博腾股份、凯莱英，监测端康圣环球、金域医学、迪安诊断。 现阶段推测测序设备和设计服务的受益路径相对清晰，生产 QC 及 MRD 平台的收入兑现仍需等待项目订单获取、支付端进一步验证。 风险提示为 mRNA-4157 III 期详细数据及审批进度不及预期、测序服务竞争加剧、临床级交付能力不及预期。

主要观点

• mRNA 个性化疫苗 III 期临床获得关键突破：2026 年 8 月 19 日默沙东与 Moderna 宣布，intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除的 IIB、IIC、III 或 IV 期皮肤黑色素瘤辅助治疗，III 期 INTerpath-001 研究达到 RFS 主要终点和 DMFS 关键次要终点，“根据患者肿瘤突变特征定制疫苗＋免疫检查点抑制剂”路线获得关键临床验证。

• 测序由辅助环节升格为前置基础流程：intismeran 可编码多达 34 种患者特异性新抗原，其设计和生产建立在患者肿瘤 DNA 突变序列识别基础上，深度肿瘤测序、生物信息分析和新抗原筛选并非辅助环节，而是个体化疫苗生产流程的前置基础流程。

• 设计端核心必需测序组合明确：肿瘤 WES、配对正常/胚系 DNA WES、肿瘤 RNA-seq 及 HLA 高分辨率分型是核心必需环节，构成每位患者的基础测序组合；病理复核和 DNA/RNA 提取虽不属于测序本身，但直接影响样本合格率、数据质量和重复测序概率。

• 生产端与治疗后测序环节延伸：生产端可通过 Sanger 测序或完整质粒 NGS 确认患者专属 DNA 模板，用 mRNA 短读长测序或 Nanopore 长读长测序补充成品身份和完整性质控；治疗后 ctDNA/MRD 用于动态评估残留病灶和复发风险，TCR-seq、scRNA-seq 用于临床研究和免疫机制验证。

• 需求驱动机制分层：前端设计需求主要由实际接受治疗且样本合格的患者数驱动，生产质控检测量随患者专属批次数量近似线性增长，治疗后监测同时受患者数量、随访时长和检测频次驱动；商业化后测序需求可由药物设计环节向批次质控及治疗后监测延伸。

• 产业链四层受益框架：一是测序设备、试剂和自动化平台（华大智造）；二是设计与科研服务平台（华大基因、诺禾致源、贝瑞基因）；三是个性化生产及 QC 平台（金斯瑞生物科技、博腾股份、凯莱英）；四是治疗后检测平台（康圣环球、金域医学、迪安诊断等）。

• 标的筛选三条标准：一看是否真正具备肿瘤—正常配对 WES、肿瘤 RNA-seq、HLA 及新抗原算法的一体化交付能力，而非仅具备一般科研测序；二看能否满足临床级样本身份链确认、可审计报告、稳定且可承诺的周转时间要求；三看能力能否转化为药企订单、临床项目和可持续收入。

• 受益确定性分层：现阶段推测测序设备和设计服务的受益路径相对清晰，生产 QC 及 MRD 平台的收入兑现仍需等待项目订单获取、支付端进一步验证。

• 行业评级：医药生物维持“强于大市”评级（发布时间 2026-08-27，行业收盘点位 7919.93，52 周最高 9323.49、最低 6943.82）。

• 风险提示：mRNA-4157 III 期详细数据及审批进度不及预期风险、测序服务竞争加剧风险、临床级交付能力不及预期风险。

论述逻辑

• III 期 INTerpath-001 达到 RFS 主要终点与 DMFS 关键次要终点 → 个体化新抗原疫苗＋免疫检查点抑制剂路线获得关键临床验证 → intismeran 需编码多达 34 种患者特异性新抗原，设计生产以肿瘤 DNA 突变序列识别为前提 → 测序从辅助环节变为前置基础流程，需求贯穿疫苗设计（WES/RNA-seq/HLA 组合）、患者专属批次生产质控与治疗后监测 → 中性情景下美国单患者全周期测序支出约 2.33 万美元、其中 MRD 监测 1.75 万美元为最大潜在增量 → 测序板块长期空间取决于个性化 MRD 能否进入标准随访流程、检测频次与医保或商业保险支付体系 → 按商业模式将 A 股及港股公司分为设备、设计服务、生产 QC、监测四层受益，现阶段设备与设计服务路径相对清晰 → 维持医药生物行业强于大市评级。

关键展望

• mRNA-4157（intismeran autogene）III 期详细数据及审批进度是后续关键验证点，存在不及预期风险。

• 测序板块长期空间不仅来自 V940 式前端 WES、RNA-seq 及 HLA 组合，更取决于个性化 MRD 能否进入标准随访流程、检测频次以及医保或商业保险支付体系。

• 个性化疫苗商业化后，测序需求可由药物设计环节向患者专属批次质控及潜在治疗后监测延伸。

• 生产 QC 及 MRD 平台的收入兑现仍需等待项目订单获取、支付端进一步验证。

推荐标的

• 华大智造（688114.SH）：设备、试剂端建议关注，主要受益于样本量、数据量、试剂消耗和设备装机提升，为 WES、RNA-seq、肿瘤 Panel、单细胞等提供测序设备、试剂和平台支持。

• 华大基因（300676.SZ）：疫苗设计端建议关注，提供肿瘤组织与正常组织测序、多组学分析、肿瘤基因检测、MRD 及科研转化服务，设计端能力突出，若进入药企临床级供应链，收入与实际接受治疗的患者数量关联度较高。

• 诺禾致源（688315.SH）：疫苗设计端建议关注，可承接医学研究测序、建库测序、转录组、单细胞及免疫组库等科研和药企技术服务。

• 贝瑞基因（000710.SZ）：疫苗设计端建议关注，具备 WES、WGS、转录组、单细胞和长读长测序平台。

• 金斯瑞生物科技（1548.HK）：生产/QC 端建议关注，可提供质粒/DNA 模板、Sanger 或 NGS 序列确认、IVT mRNA、LNP 包封及 mRNA 质量检测，生产与 QC 端有望受益。

• 博腾股份（300363.SZ）：生产/QC 端建议关注，细胞与基因治疗平台覆盖质粒、核酸治疗、工艺及分析方法开发、GMP 生产和制剂灌装，平台包括 mRNA 及 LNP 服务。

• 凯莱英（002821.SZ）：个性化生产及 QC 平台潜在受益标的，具备生物大分子、寡核苷酸、小核酸制剂、脂质体及纳米粒等生产和质量体系，受益点集中在 DNA 模板、序列确认、IVT、LNP 及 GMP 质量体系。

• 康圣环球（9960.HK）：监测端建议关注，专科特检平台涉及血液肿瘤 MRD、ctDNA、免疫组库及相关生物信息分析，适合治疗后监测环节。

• 金域医学（603882.SH）：监测端建议关注，可通过医学实验室承接肿瘤分子检测和 MRD 等临床检测，适合监测端。

• 迪安诊断（300244.SZ）：监测端建议关注，拥有肿瘤高通量测序、肺癌 ctDNA 和 BRCA 等检测能力，主要对应临床检测与监测。

• 艾德生物（300685.SZ）：图表 5 覆盖标的，以肿瘤精准诊断和伴随诊断为核心，可进行 DNA/RNA 联合检测和肿瘤 Panel 检测。

• 艾迪康控股（9860.HK）：图表 5 覆盖标的，第三方医学检验平台具备肿瘤特检和部分 NGS/cfDNA 能力，主要对应临床检测和监测环节。

• 注：报告对上述个股均为“建议关注”，未给出个股评级与目标价；评级仅针对医药生物行业，维持“强于大市”。