摩根大通 Definium Therapeutics（DFTX.US）神经精神病学领域值得进行的投资：给予增持初始评级

摘要

摩根大通首次覆盖Definium Therapeutics（DFTX），给予“增持”评级，目标价84美元。 公司核心资产DT120 ODT（LSD的D-酒石酸盐形式）在重度抑郁症（MDD）和广泛性焦虑症（GAD）治疗中展现出变革潜力，预计2028年上市。 摩根大通认为该资产已去风险，且公司拥有丰富的临床里程碑，包括2026年第四季度的预NDA会议及DT402的初步临床数据。 预计DT120 ODT到2035年销售额可达约50亿美元，公司在神经精神病学领域具备显著的先发优势和监管利好。

主要观点

• DT120 ODT在GAD和MDD市场具有巨大的商业潜力，预计2035年销售额接近50亿美元。

• DT120 ODT在GAD的2b期试验中显示出显著的剂量反应关系，100μg和200μg剂量组在第4周和第8周均达到统计学显著性。

• DT120 ODT在MDD的3期Emerge试验中达到主要终点，在第6周MADRS总分较基线有统计学显著改善。

• DT120 ODT制剂相比胶囊剂型具有更快的起效速度和更高的生物利用度。

• 公司预计在2026年第四季度举行DT120 ODT的预NDA会议，并于2027年上半年提交NDA申请。

• DT402（R(-)-MDMA）正在进行针对自闭症谱系障碍（ASD）的2期临床试验，预计2026年第四季度公布初步数据。

论述逻辑

• 神经精神病学领域存在高未满足需求 -> DT120 ODT凭借差异化的作用机制和临床数据展现出变革潜力 -> 监管环境改善支持其临床推进 -> 丰富的临床里程碑（NDA、数据读出）将驱动价值释放 -> 结合DCF和SOTP分析得出84美元目标价。

关键展望

• 预计2026年第四季度：DT120 ODT预NDA会议；DT402 ASD 2a期初步数据。

• 预计2027年上半年：DT120 ODT提交NDA；举办商业化日。

• 预计2027年：DT120 ODT MDD Ascend试验顶线数据；启动PTSD Haven试验。

推荐标的

• Definium Therapeutics (DFTX.US)：增持，目标价84美元。

关键图表

图1. DT120 ODT在GAD/MDD领域的潜在市场

图2. Definium研发管线概览

图3. DT120 (MM120)胶囊与DT120 ODT (MM120 ODT)的药代动力学特征对比

图4. DT120 ODT用于GAD患者的3期Panorama试验设计

图5. DT120 ODT用于MDD患者的3期Emerge试验设计

图6. 3期Emerge试验A部分第6周MADRS评分变化的亚组分析

图7. 3期试验B部分的MADRS缓解率（左）和应答率（右）