体外诊断行业：国内检测量持续修复，关注检验价格指南落地情况

摘要

中金公司指出，体外诊断板块半年报披露完毕，随着9月2日国家医保局印发按病组和病种分值付费3.0版分组方案通知，国内政策不确定性正逐步出清。 量端看，1H26院内门诊量同比增长4%、手术量下滑3%，体外诊断市场同比下滑4%，考虑到集采下价格仍有下降，报告预计行业检测量有所修复。 政策端，8月14日国家医保局印发《检验类医疗服务价格价格立项指南（试行）》，将全部检验业务整合为662个主项目、114个加收项及7个扩展项，首发省市检验服务价格目录是需关注的重要行业政策变量。 格局端，外资在华承压：罗氏诊断中国区1H26销售额7.49亿瑞士法郎（固定汇率同比下滑15%），西门子医疗中国区整体下滑10%；国产龙头高增：新产业1H26收入24.20亿元（YoY+11%），迈瑞医疗免疫诊断同比增长超过15%，国产份额加速提升。 海外方面，在人民币升值、中东地缘冲突背景下，新产业海外主营收入10.97亿元（YoY+15%），安图生物海外收入2.20亿元（YoY+40%），国产公司出海有望收获第二成长曲线。 报告调整艾德生物/圣湘生物等的盈利预测/目标价，建议关注新产业、迈瑞医疗、安图生物等体外诊断龙头。 风险为竞争加剧、海外经营风险、检验降价超预期。

主要观点

• 国内政策不确定性正逐步出清：9月2日国家医保局发布按病组和病种分值付费3.0版分组方案及落地实施通知。

• 1H26国内行业检测量有所修复：IQVIA数据显示院内门诊量同比增长4%、手术量下滑3%，体外诊断市场同比下滑4%；因集采等原因价格仍降，检测量实际改善。

• 检验价格立项指南落地：8月14日国家医保局印发试行指南，将全部检验业务整合为662个主项目、114个加收项、7个扩展项；首发省市价格目录是重要政策变量。

• 外资在华诊断业务持续下滑：罗氏诊断中国区1H26销售额7.49亿瑞士法郎，固定汇率同比下滑15%；西门子医疗3Q26FY（4-6月）诊断收入同比下滑5.5%，中国区整体下滑10%。

• 国产龙头收入保持较快增长：新产业1H26收入24.20亿元（YoY+11%，国内13.2亿元/YoY+8%），迈瑞医疗免疫诊断同比增长超过15%，反映国产份额加速提升。

• 海外市场渗透率提升空间较高：人民币升值、中东地缘冲突背景下，新产业海外主营收入10.97亿元（YoY+15%），安图生物海外收入2.20亿元（YoY+40%），保持高速增长。

• 海外体外诊断市场空间广阔，国产公司出海有望收获第二成长曲线。

• 报告调整艾德生物/圣湘生物等的盈利预测/目标价（未披露具体数字）。

• 建议关注体外诊断龙头公司：新产业、迈瑞医疗、安图生物等（报告未给出具体评级）。

• 风险提示：竞争加剧、海外经营风险、检验降价超预期。

论述逻辑

• 半年报披露完毕+9月2日医保局DRG/DIP 3.0分组方案发文 → 政策不确定性逐步出清

• IQVIA数据显示门诊量+4%而IVD市场-4% → 集采导致价格下降 → 推断行业检测量有所修复

• 罗氏中国区固定汇率-15%、西门子中国区-10% 对比 新产业+11%、迈瑞免疫诊断+15%以上 → 国产替代加速、份额提升

• 新产业海外+15%、安图生物海外+40% → 海外渗透率提升空间大 → 出海成为第二成长曲线

• 政策出清+检测量修复+国产替代加速+海外高增 → 调整艾德生物/圣湘生物盈利预测与目标价，并建议关注新产业、迈瑞医疗、安图生物等龙头

关键展望

• 首发省市的检验服务价格目录将是需要关注的重要行业政策变量。

• 需持续关注行业重要政策（检验价格立项指南等）的落地执行情况。

• 风险验证点：竞争加剧、海外经营风险、检验降价超预期。

• 报告调整了艾德生物/圣湘生物的盈利预测/目标价，但未披露具体目标价数字与时间窗口。

推荐标的

• 新产业：报告建议关注的体外诊断龙头之一；1H26收入24.20亿元（YoY+11%，国内13.2亿元/YoY+8%），海外主营收入10.97亿元（YoY+15%）；未给出具体评级。

• 迈瑞医疗：报告建议关注的龙头之一；1H26免疫诊断同比增长超过15%；未给出具体评级。

• 安图生物：报告建议关注的龙头之一；1H26海外收入2.20亿元（YoY+40%）；未给出具体评级。

• 艾德生物、圣湘生物：报告调整其盈利预测/目标价，未披露具体数字与评级。