伯恩斯坦：日本与中国生物制药：AI加速药物开发并降低成本，为大药企带来10%以上的盈利上行空间

原标题：Japan and China Biopharma

摘要

报告指出，AI正快速应用于药物临床开发领域，2025年已有30%的药企开始实施AI工具，预计这一比例将迅速增长。FDA已启动多项将AI纳入监管流程的举措，包括2026年初部署代理AI。AI可通过优化方案设计、加速患者招募、降低脱落率及加快监管文件准备，将药物开发时间缩短约18个月，并降低约5%的研发成本，从而为日本生物制药公司带来10%以上的营业利润上行空间。在中国，AI与政策、基础设施共同推动研发效率提升，领先企业如百济神州和恒瑞医药可实现20-30%的研发节省和10-15%的收入改善。报告覆盖了日本和中国的主要生物制药公司，并给出了具体评级和目标价。

主要观点

• AI在临床开发中快速采用：2025年30%的药企开始使用AI工具，预计将快速增长。
• FDA已启动多项AI监管举措，包括2026年初部署代理AI以扩展能力。
• AI可加速临床试验：通过更好的方案设计减少试验中修正、优化中心选择以加快患者招募、改善患者选择与监测以降低脱落率、加快监管文件准备。
• 对监管机构，AI可提高审评效率，缩短审评时间。
• 估计AI可将药物开发时间缩短约18个月，研发成本降低约5%，转化为日本生物制药公司10%以上的营业利润上行空间。
• 资产层面NPV可能提升15%以上。
• 具备临床开发能力的大型药企是主要受益者：第一三共、卫材、安斯泰来、盐野义和武田。
• 在中国，从临床前到I期完成通常需3-4年，比美国或其他发达市场快约2倍，政策、基础设施和AI共同作用。
• 对中国领先企业（百济神州、恒瑞医药），估计研发节省20-30%，收入改善10-15%，源于上市时间加快1-2年，盈利提升约10-20%。
• AI增强药企护城河，商业模式保持完整：药物上市时间可能从10年以上降至8.5年，但临床开发和监管能力及资本壁垒依然存在。

论述逻辑

报告从AI在药物临床开发中的采用现状出发，指出2025年已有30%药企开始使用AI工具，FDA也积极推动AI监管。接着分析AI如何通过优化方案设计、中心选择、患者招募、监测和监管文件准备等环节，缩短开发时间并降低成本。基于这些效率提升，报告量化估计AI可将开发时间缩短约18个月、研发成本降低约5%，进而推导出日本生物制药公司营业利润有10%以上上行空间。在中国，AI与政策和基础设施协同，使研发周期已比美国快约2倍，AI进一步带来20-30%的研发节省和10-15%的收入改善。最后，报告认为AI不会破坏药企的进入壁垒，反而可能增强其竞争优势。

关键展望

报告未明确给出未来验证点或时间窗口，但指出AI带来的开发时间缩短和成本节约将在未来5年内逐步实现。报告未提及具体风险。

推荐标的

• 中外制药（Chugai）：评级Outperform，目标价JPY 9,900。
• 第一三共（Daiichi Sankyo）：评级Outperform，目标价JPY 5,000。
• 卫材（Eisai）：评级Outperform，目标价JPY 6,100。
• 安斯泰来（Astellas）：评级Market-Perform，目标价JPY 2,000。
• 武田（Takeda）：评级Market-Perform，目标价JPY 5,100。
• 大冢（Otsuka）：评级Market-Perform，目标价JPY 9,300。
• 盐野义（Shionogi）：评级Market-Perform，目标价JPY 3,000。
• 百济神州（BeOne）：评级Outperform，目标价USD 412。
• 恒瑞医药（Hengrui）：评级Outperform，目标价CNY 74。

关键图表

报告未提供可裁切的关键图表。