瑞银：中国医疗科技：专家电话会议要点：中国体外诊断市场脉搏检查

原标题：UBS China Medtech：Expert call takeaways： Pulse check on China's IVD market

摘要

瑞银于2026年4月14日发布专家电话会议纪要，邀请拥有超过15年行业经验的体外诊断（IVD）经销商方先生，探讨2026年第一季度中国IVD市场表现、诊断服务价格项目指南的影响及2026年展望。Q126各检测类别表现分化：化学发光免疫分析（CLIA）量/收入同比-5%/-7%，临床化学量/收入同比-3%，血液学有机增长+5%，止血+3%，分子检测-2%，微生物检测基本持平，POCT-9%。专家预计官方指南将于2026年5月发布，各省需4-5个月制定价格，新价格于2027年实施，2026年影响有限。对于未纳入集采的项目，专家基准情形下检测价格下降35-40%，国产/进口试剂出厂价分别下降30-40%/40-50%。2026年市场增长预计除CLIA外基本稳定，CLIA市场规模持平，进口替代在CLIA和止血领域加速。

主要观点

• Q126 CLIA量/收入同比-5%/-7%，主因Q125高基数及价格侵蚀。
• 临床化学量/收入同比-3%，受H225检测解绑影响。
• 血液学有机增长+5%，止血+3%，分子检测-2%（呼吸道疾病发病率下降），微生物检测基本持平，POCT-9%（转向CLIA及不合规处方暂停）。
• 竞争格局：CLIA国产份额从Q425的约38%升至Q126的约41%（+3pct）。
• 渠道库存：CLIA进口企业约10周（环比降1-2周），国产6-8周（持平）；血液学迈瑞8-10周（环比降1-2周），希森美康约4.5个月（环比降2周以上）。
• 甲状腺功能试剂集采中标价6.9元，国产出厂价从4.0元降至3.5元（部分降至3.2元），进口从7.0元降至5.0-5.5元。
• 诊断服务价格项目指南草案存在多项问题（检测项目从1000+减至500+，注册证名称需严格一致，新项目收费路径不明确），但预计最终版将解决。
• “同项目同价”政策不会导致先进技术倒退，而是促进合理匹配；传染病检测中约30%的CLIA量可能转向ELISA，ELISA量至少翻倍。
• 干化学市场预计萎缩50%以上，转向湿化学；QuidelOrtho是干化学主要参与者。
• 允许加收费用的新技术（如液相色谱-质谱）可能受益，相关厂商包括Autobio、Zybio、Kingmed、Dian、Yingsheng、Calibra。
• 2026年展望：CLIA市场规模持平（量增1-2%），临床化学增2-3%，血液学增5-6%，止血+4%，分子检测-2%，微生物检测0-3%，POCT -4%至-3%。
• 进口替代：CLIA和止血领域2026年加速，国产稳态份额分别达65%/60%；血液学进口替代放缓，国产稳态份额达80%。

论述逻辑

报告通过专家电话会议获取一手信息，首先梳理Q126各检测类别的量价表现及渠道库存变化，揭示CLIA和POCT承压、血液学和止血稳健的分化格局。接着分析诊断服务价格项目指南的潜在影响，从草案问题、实施时间线、价格降幅（基准35-40%）到对不同技术路径（CLIA vs ELISA、干化学 vs 湿化学）的差异化冲击。最后基于上述因素，展望2026年各细分市场增长及竞争格局演变，强调进口替代在CLIA和止血领域的加速趋势。

关键展望

• 官方诊断服务价格项目指南预计2026年5月发布，各省4-5个月制定价格，新价格于2027年实施，2026年影响有限。
• 未纳入集采项目检测价格下降35-40%（基准情形），最差情形下降40-60%。
• 2026年CLIA市场规模持平，临床化学、血液学、止血温和增长，分子检测和POCT继续下滑。
• 进口替代在CLIA和止血领域加速，国产稳态份额分别达65%和60%；血液学国产份额达80%。
• 风险：集采降价超预期、设备更新需求弱于预期、反腐影响、地缘政治供应链风险、研发进展慢于预期。

推荐标的

报告未明确给出推荐标的。

关键图表

Exhibit 1: Q126 IVD market performance by test category

Exhibit 2: Channel inventory by test category and company

Exhibit 3: VBP pricing for thyroid function and tumour biomarker reagents

Exhibit 4: Potential impact of 'same price for same test item' policy

Exhibit 5: 2026 market growth outlook by test category

Exhibit 6: Competitive landscape and import substitution outlook