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商业化翻倍增长,期待sac TMT1L和海外进展

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摘要

中金公司维持科伦博泰生物-B(06990.HK)“跑赢行业”评级,基于 DCF 估值将目标价上调 14.6% 至 630 港币,较最新收盘价 542.50 港币有 16.1% 上行空间。 公司 1H26 收入 9.78 亿元(同比+2.9%),其中产品商业化收入 6.57 亿元、同比+112%,归母净利润 3.88 亿元、经调整利润 4.79 亿元,超出中金预期,主要来自和解收入。 医保元年后国内放量顺利:2026 年 1 月 1 日起 3 款商业化产品的 5 个适应症医保覆盖生效,商业化团队已扩展至 800 人,sac-TMT(佳泰莱)是目前国家医保目录中唯一的 TROP2 ADC,并在肺癌领域形成“2L 标准治疗、3L 首选方案”的认知。 催化方面,2026 年 ESMO 已入选 sac-TMT、SKB500(B7-H3 ADC)等多个研究,OptiTROP-Breast03(1L TNBC)与 OptiTROP-Lung08(1L PD-L1-NSCLC)两项国内三期注册临床成功,1L EGFRm NSCLC 与 1L HR+/HER2-BC 两个三期最快 2027 年读出数据。 海外方面,默沙东 2026 年 5 月宣布 sac-TMT 首个全球注册临床 TroFuse-005 达到 OS 和 PFS 双主要终点,计划 2H26 在美国提交上市申请,被视为国际化兑现的关键节点。

主要观点

  • 1H26 业绩超中金预期:总收入 9.78 亿元同比+2.9%,产品商业化收入 6.57 亿元同比+112% 实现翻倍,经调整利润 4.79 亿元,利润超预期主要由和解收入贡献。
  • 医保元年国内商业化放量顺利:2026 年 1 月 1 日起 3 款商业化产品的 5 个适应症医保目录覆盖生效,公司迅速拓宽准入渠道,商业化团队已扩展至 800 人。
  • sac-TMT(佳泰莱)是目前国家医保目录中唯一的 TROP2 ADC,高质量临床证据获多个国内指南推荐,已在肺癌领域建立“2L 标准治疗、3L 首选方案”的客户认知,中金认为其 2027 年仍有大适应症有望进入医保,成为收入增长的强劲动力。
  • 多项临床数据形成催化:2026 年 ESMO 普通摘要标题已公布,科伦博泰 sac-TMT、SKB500(B7-H3 ADC)等多个研究结果入选;二季度以来公司公告 OptiTROP-Breast03(1L TNBC)和 OptiTROP-Lung08(1L PD-L1-NSCLC)两个国内三期注册临床成功。
  • 前线适应症读数时间表:1L EGFRm NSCLC 和 1L HR+/HER2-BC 两个三期临床仍在进行中,中金预计最快有望 2027 年开始读数据。
  • 海外进展是下半年核心期待:2026 年 5 月默沙东宣布 sac-TMT 首个全球注册临床 TroFuse-005 达到 OS 和 PFS 双主要终点,并计划 2H26 在美国提交上市申请,中金认为有望成为 sac-TMT 国际化兑现的关键节点。
  • 2027 年为盈利拐点:预计 2027 年营业收入 4,825 百万元、同比+130.2%,归母净利润 630 百万元实现扭亏(2026E 为-144 百万元)。
  • 评级与目标价:维持跑赢行业评级,考虑 sac-TMT 有望国际化兑现,基于 DCF 估值上调目标价 14.6% 至 630 港币,较当前股价有 16.1% 上行空间;DCF 关键假设包括 WACC 9%、永续增长率 2.8%、税率 15%。
  • 1H26 财务结构:毛利率 75%(1H25 为 69%),其他收入 752.1 百万元(主要来自和解收入),销售费用 390.6 百万元同比+118%,研发费用 768.4 百万元同比+26%,营业利润 250.0 百万元(营业利润率 26%),净利润率 40%。
  • 公司卡位与出海合作:科伦博泰是国内 ADC 方向布局居前的生物科技公司之一,TROP2 ADC 已在中国获批上市、为首个获批肺癌适应症的 TROP2 ADC;2022 年与 MSD 就 9 款候选 ADC 分子达成出海合作,交易总额最高逾 110 亿美元,是近年国内生物科技企业 license-out 总额最高的交易之一。
  • 风险提示:研发失败,商业化及对外合作进展不及预期,竞争格局恶化。

论述逻辑

  • 业绩起点:1H26 产品商业化收入 6.57 亿元同比+112%,叠加和解收入,经调整利润 4.79 亿元超出中金预期,验证商业化放量逻辑。
  • 国内放量链条:2026 年起 5 个适应症医保覆盖生效 → 准入渠道拓宽、商业化团队扩至 800 人 → sac-TMT 作为医保目录唯一 TROP2 ADC 巩固肺癌 2L/3L 地位 → 2027 年大适应症有望续进医保,构成收入增长动力。
  • 管线催化链条:ESMO 2026 多项研究入选 + 两项 1L 三期注册临床成功 + 1L EGFRm NSCLC 与 1L HR+/HER2-BC 三期最快 2027 年读数,形成持续催化。
  • 海外兑现链条:默沙东 TroFuse-005 达 OS/PFS 双主要终点 → 2H26 美国上市申请 → sac-TMT 国际化兑现,成为估值上调的核心依据。

关键展望

  • 默沙东计划 2H26 在美国为 sac-TMT 提交上市申请,是下半年最关键的国际化验证节点。
  • 2026 年 ESMO 会议上 sac-TMT、SKB500(B7-H3 ADC)等多个研究结果已入选,数据披露值得期待。
  • OptiTROP-Breast03(1L TNBC)与 OptiTROP-Lung08(1L PD-L1-NSCLC)两个国内三期注册临床成功后的数据读出值得期待。
  • 1L EGFRm NSCLC 与 1L HR+/HER2-BC 两个三期临床最快有望 2027 年开始读数据。
  • sac-TMT 2027 年仍有大适应症有望进入国内医保目录。
  • 中期财务路径:中金预测 2027 年收入 4,825 百万元(同比+130.2%)、归母净利润 630 百万元扭亏;DCF 长期预测延伸至 2036 年收入 20,321 百万元。

推荐标的

  • 科伦博泰生物-B(06990.HK):维持“跑赢行业”评级,目标价 630 港币(较收盘价 542.50 港币有 16.1% 上行空间);理由是 sac-TMT 有望国际化兑现,基于 DCF 估值(WACC 9%、永续增长率 2.8%)上调目标价 14.6%。
  • 可比公司估值表列示的中金覆盖(标*)公司包括君实生物、信达生物、翰森制药、康方生物、和黄医药、荣昌生物、诺诚健华、云顶新耀、再鼎医药、百济神州,本报告未给出这些公司的个股评级。

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