瑞银:中国医疗健康:减肥药研发月度追踪——12月
摘要公开阅读;PDF 仅限有效会员阅读与下载,所有会员权限相同。 邮件登录
摘要
瑞银发布2025年12月中国减肥药研发月度追踪报告。2025年国家医保目录(NRDL)谈判结果于2026年1月1日生效,GLP-1领域纳入替尔泊肽(GIP/GLP-1)和依苏帕鲁肽α(GLP-1)用于2型糖尿病,司美格鲁肽续约。投资者关注替尔泊肽降价:医院最新挂网价显示2.5mg/5mg/7.5mg/10mg月费用分别为324.12元/551元/751.55元/936.70元(此前5mg为2,758元,降幅约80%);线上药店价格分别为599元/899元/1,299元/1,599元(此前1,519元/2,509元/3,509元/4,399元,降幅约60%)。新价格下,若剂量增至10mg,52周年费用约17,100元(医院处方约10,000元),对比司美格鲁肽(Wegovy)年费用约12,500元、玛仕度肽约23,400元(均线上)。中国方面:最高法院维持司美格鲁肽化合物专利有效性;信达生物公布玛仕度肽青少年减重1b期数据,12周BMI下降8.78%和10.99%(安慰剂-1.73%),安全性良好;石药集团提交司美格鲁肽生物类似药HD1916减肥NDA;恒瑞启动HRS9531头对头司美格鲁肽3期;口服司美格鲁肽获批用于糖尿病心血管二级预防;华东医药DR10624获突破性疗法认定,动物用GLP-1 HDM7006 NDA获受理。全球方面:诺和诺德口服Wegovy(25mg每日)获美国批准,成为首个口服GLP-1减肥药,预计2026年初上市;CagriSema(AMYR+GLP-1复方)NDA提交;礼来提交小分子GLP-1 orforglipron NDA并获优先审评券。报告还提供了中国GLP-1产品月度销售及竞争格局概览。
主要观点
- 2025年NRDL谈判结果于2026年1月1日生效,GLP-1领域纳入替尔泊肽和依苏帕鲁肽α(2型糖尿病),司美格鲁肽续约。
- 替尔泊肽医院挂网价大幅下降:2.5mg/5mg/7.5mg/10mg月费用分别为324.12元/551元/751.55元/936.70元,5mg降幅约80%。
- 替尔泊肽线上药店价格:2.5mg/5mg/7.5mg/10mg月费用分别为599元/899元/1,299元/1,599元,降幅约60%。
- 新价格下替尔泊肽年费用(10mg,52周)约17,100元(医院约10,000元),对比司美格鲁肽约12,500元、玛仕度肽约23,400元(均线上)。
- 中国最高法院2025年12月31日维持司美格鲁肽化合物专利有效性,尽管正式到期日为2026年3月30日。
- 信达生物玛仕度肽青少年减重1b期:12周BMI下降8.78%和10.99%(安慰剂-1.73%),安全性良好,无因不良事件退出,已启动3期GLORY-YOUNG研究。
- 石药集团提交司美格鲁肽生物类似药HD1916减肥NDA,为首个在中国申请减肥适应症的司美格鲁肽生物类似药。
- 恒瑞启动HRS9531减肥3期头对头司美格鲁肽试验。
- 口服司美格鲁肽在中国获批用于糖尿病心血管二级预防。
- 华东医药DR10624(GLP-1/GCG/FGF21)获NMPA突破性疗法认定,用于严重高甘油三酯血症;动物用GLP-1 HDM7006 NDA获受理。
- 全球:诺和诺德口服Wegovy(25mg每日)获美国批准,为首个口服GLP-1减肥药,预计2026年初上市;CagriSema NDA提交。
- 礼来提交小分子GLP-1 orforglipron NDA并获FDA优先审评券。
论述逻辑
报告从2025年NRDL谈判结果切入,重点分析替尔泊肽大幅降价对市场格局的影响,并梳理中国GLP-1领域最新研发进展(专利、临床数据、NDA、新适应症),同时覆盖全球重要事件(口服Wegovy获批、orforglipron NDA提交),最后通过多靶点/单靶点/生物类似药管线图表及销售数据展示竞争格局。
关键展望
- 替尔泊肽降价后年费用约17,100元(医院约10,000元),与司美格鲁肽(约12,500元)和玛仕度肽(约23,400元)形成价格竞争。
- 口服Wegovy预计2026年初在美国上市。
- 司美格鲁肽化合物专利2026年3月30日到期,但最高法院维持有效性。
- 玛仕度肽青少年减重3期GLORY-YOUNG研究已启动。
- 报告未明确给出未来时间窗口或价格预测。
推荐标的
报告未明确给出推荐标的。
关键图表
Figure 1: Multi-target GLP-1 drugs and candidates in China
Figure 2: Mono-target GLP-1, ActRII and AMYR drugs and candidates in China
Figure 3: Major GLP-1 biosimilars in China
Figure 4: Injectable GLP-1 weight loss efficacy mapping (non head to head)
Figure 5: Oral GLP-1s efficacy mapping (non head to head)
Figure 6: Semaglutide remains the best-selling GLP-1 product in China