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摩根大通 诺华(NOVN.S)Pelacarsen未能拓展心血管治疗的HORIZON

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摘要

诺华于周五盘后宣布,pelacarsen在HORIZON试验中未能带来心血管(CV)获益,ITT >70mg/dL总体人群与>90 mg/dL亚组(占入组患者的78.6%)均告失败;药物虽显示Lp(a)水平下降,但总体人群CV风险降幅未达到13%的统计学显著性门槛,>90 mg/dL亚组也未达到15%的成功门槛,且诺华不打算向监管机构提交该数据。 摩根大通基于此前分析怀疑,HORIZON入组患者基线控制过好,导致pelacarsen难以展示增量CV风险下降,确定性结论需等待详细数据(可能在2026年11月6-9日的AHA会议上公布)。 摩根大通的盈利预测中pelacarsen及后续产品DI-235贡献为零,因此结果不影响其预测,而市场共识预测此前包含2030年约10亿美元销售额。 下一个催化剂是预计未来几周内公布的Del-desiran Phase 3 HARBOR试验结果(1型强直性肌营养不良DM-1,试验主要完成日为2026年7月23日),摩根大通预计其在主要终点视频手部打开时间上取得阳性结果,应足以抹平pelacarsen造成的今日疲弱。 诺华评级为Overweight,2026年9月4日股价CHF129.88,最新目标价CHF135(2026年2月12日更新)。

主要观点

  • 诺华周五盘后宣布,pelacarsen在HORIZON试验中未能带来心血管获益,ITT >70mg/dL总体人群和>90 mg/dL亚组(占入组患者的78.6%)双双失败。
  • 药物虽确实降低了Lp(a)水平,但未能转化为心血管获益,诺华不打算向监管机构提交该数据。
  • 量化看,总体人群CV风险降幅未达到13%的统计学显著性门槛,>90 mg/dL亚组降幅也未达到15%的成功门槛。
  • 摩根大通怀疑HORIZON入组患者基线控制过好,使pelacarsen难以展示增量CV风险下降,下确定性结论需等待详细数据。
  • 详细数据可能在2026年11月6-9日的AHA会议上公布,是判断失败原因的关键节点。
  • 摩根大通盈利预测中pelacarsen及后续产品DI-235贡献为零,结果不冲击其预测;而市场共识预测此前包含2030年约10亿美元销售额。
  • 下一个催化剂是Del-desiran治疗1型强直性肌营养不良(DM-1)的Phase 3 HARBOR试验结果,预计未来几周内公布(试验主要完成日为2026年7月23日)。
  • 摩根大通预计HARBOR试验在主要终点视频手部打开时间上取得阳性结果,应足以抹平pelacarsen带来的今日股价疲弱。
  • 诺华评级为Overweight,2026年9月4日股价CHF129.88;评级历史显示2025年12月8日上调至OW(目标价125瑞郎),2026年2月12日维持OW并将目标价升至135瑞郎。

关键展望

  • HORIZON详细数据预计在2026年11月6-9日的AHA会议上公布,是下确定性结论的关键验证点。
  • Del-desiran Phase 3 HARBOR试验(DM-1)结果预计未来几周内公布,试验主要完成日为2026年7月23日。
  • 摩根大通预计HARBOR在主要终点视频手部打开时间上为阳性结果,足以抹平pelacarsen造成的今日疲弱。
  • 诺华不打算向监管机构提交pelacarsen的HORIZON数据。

推荐标的

  • 诺华(Novartis,NOVN.S / NOVN SW):评级Overweight(增持),2026年9月4日股价CHF129.88;摩根大通预测中pelacarsen及DI-235贡献为零,本次失败不冲击其预测,且HARBOR数据有望抹平股价跌幅。
  • 评级历史:2025年12月8日由中性上调至OW(当时股价107.08瑞郎、目标价125瑞郎);2026年2月12日维持OW,股价123.10瑞郎、目标价升至135瑞郎。
  • 分析师Richard Vosser的覆盖范围还包括Argenx、AstraZeneca、Bayer、Galderma、Ipsen、Merck KGaA、Molecular Partners、Novo Nordisk、Roche、Sanofi、Sartorius、UCB等,本篇仅就诺华给出评级观点。

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