恩华药业 002262.SZ 主业企稳，创新加速

摘要

国金证券就公司8月18日两款1类新药获批临床及前一日发布的半年报作出点评，判断核心业务在集采冲击后企稳、创新转型加速，维持“买入”评级。 同日获批临床的分子为NH302注射液（外周选择性Kappa受体激动剂，镇痛）与NH130枸橼酸盐片（5-HT2A受体反向激动剂，治疗精神分裂及阿尔茨海默病精神病性障碍）。 26H1公司营收32.18亿元（同比+6.91%），归母净利润7.41亿元（+5.74%），扣非归母净利润7.46亿元（+6.65%）；25Q2-26Q2单季营收14.99/14.61/14.40/16.10/16.08亿元，逐季改善，显示依托咪脂25Q3广东联盟集采的影响自26年以来逐步消除。 展望26H2，低基数叠加羟瑞舒阿、奥赛利定放量，营收有望回到快速增长轨道。 公司现有20余个在研创新药项目，NH600001乳状注射液已提交上市申请、NHL35700片处于Ⅲ期临床，并组建AI智能研发团队、前瞻布局AOC技术平台。 风险提示为管制类精麻药品降价、新品销售不及预期及研发不及预期。

主要观点

• 8月18日两款1类新药同日获国家药监局批准开展临床，体现公司加大资源推动创新转型：NH302注射液为外周选择性Kappa受体激动剂（镇痛），NH130枸橼酸盐片为5-HT2A受体反向激动剂（治疗精神分裂及阿尔茨海默病精神病性障碍）。

• 26H1营收32.18亿元（同比+6.91%），归母净利润7.41亿元（+5.74%），扣非归母净利润7.46亿元（+6.65%），主业经营企稳。

• 公司25H2受核心麻醉产品之一的依托咪脂地方集采（25Q3广东联盟集采开标）影响业绩波动，进入26年以来相关影响正逐步消除。

• 25Q2-26Q2单季营收分别为14.99/14.61/14.40/16.10/16.08亿元，今年以来逐季营收改善明显。

• 26H2面临去年下半年依托咪脂销售低基数，叠加羟瑞舒阿、奥赛利定放量，营收有望回到快速增长轨道。

• 公司共有20余个在研创新药项目，梯队完整：NH600001乳状注射液已提交上市申请，NHL35700片开展Ⅲ期临床，YH1910-Z02注射液、NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂完成Ⅱ期临床，NH130片开展Ⅱ期临床。

• 开展Ⅰ期临床研究项目8项，包括Protollin鼻喷剂、枸橼酸舒芬太尼注射液（新增适应症）、NH601缓释胶囊等；NH601缓释胶囊另获临床试验通知书，其余项目处于临床前研究阶段。

• 公司组建AI智能研发团队、加快数智化研发能力建设，并前瞻布局抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）技术，探索其在罕见病、神经退行性疾病领域的应用潜力。

• 维持“买入”评级。

• 估值方面，预测表显示2026E/2027E/2028E摊薄每股收益1.142/1.291/1.569元，P/E为20.22/17.90/14.72倍，P/B为2.68/2.45/2.22倍。

• 风险提示：管制类精麻药品降价风险、新品销售不及预期风险、研发不及预期风险。

论述逻辑

• 事件起点：8月18日两款1类新药获批临床，叠加前一日公司发布26年半年报，构成本次点评的触发事件。

• 主业企稳链条：依托咪脂25Q3广东联盟集采导致25H2业绩波动 → 26年以来影响逐步消除 → 25Q2-26Q2单季营收逐季改善（14.99/14.61/14.40/16.10/16.08亿元）→ 26H1营收同比+6.91%确认企稳。

• 下半年推演：26H2存在去年下半年销售低基数，且羟瑞舒阿、奥赛利定持续放量 → 预计26H2营收回到快速增长轨道。

• 创新加速链条：同日两款1类新药进入临床 + 20余个在研项目形成报产/Ⅲ期/Ⅱ期/Ⅰ期梯队 + AI智能研发团队与AOC技术平台 → 体现公司加大资源推动创新转型。

关键展望

• 创新药NH600001乳状注射液有望于2026年底获批，并于2027/2028年放量。

• 26H2在依托咪脂集采低基数与羟瑞舒阿、奥赛利定放量带动下，营收有望回到快速增长轨道。

• 预计26/27/28年营业收入65.50/73.95/84.45亿元，归母净利润11.66/13.11/15.94亿元，同比增长9.74%/13.01%/21.57%。

• 需跟踪的风险：管制类精麻药品降价、新品销售不及预期、研发不及预期。