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高盛 阿森迪亚制药(ASND.US):全球CNP专利诉讼和解消除了悬顶之剑

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摘要

高盛于2026年8月31日报告,Ascendis Pharma(ASND)与BioMarin(BMRN)当日晨间宣布全球和解,一揽子了结围绕Yuviwel(TransCon CNP)的全部专利纠纷,包括进行中的ITC调查及巴西、丹麦、德国、韩国、美国的诉讼。 ASND获得BMRN相关CNP专利许可,覆盖现有及潜在未来全部适应症(含软骨发育不全与软骨发育低下)以及COACH研究在测的联合用药潜力;作为对价,ASND按美国净销售额的20%(追溯至首次商业销售)、欧盟/巴西/韩国净销售额的18%支付专利费至2030年5月。 高盛认为和解消除了Yuviwel的悬顶之剑及因专利侵权被理论性下市的熊市恐惧(并强调该情形因缺乏可比先例本就极不可能),且因Yuviwel上市尚处早期、协议2030年到期,近期财务影响有限。 投资逻辑维持不变:以Yorvipath放量为主、Yuviwel为增量,维持买入评级。 高盛预测公司收入(百万欧元)由2025年720.1增至2026E的1,383.4、2027E的1,943.4、2028E的2,368.4,EBITDA由2025年-113.3转正至2026E的500.1、2027E的790.6、2028E的1,096.4。 主要风险为Skytrofa/Yorvipath/Yuviwel销售不及预期、美欧日监管风险、竞品数据或获批以及管线补充失败。

主要观点

  • ASND与BMRN宣布全球和解,一次性了结围绕Yuviwel(TransCon CNP)的全部专利纠纷,包括进行中的ITC调查及巴西、丹麦、德国、韩国、美国五地诉讼
  • ASND获得BMRN相关CNP专利许可,覆盖现有及潜在未来全部适应症(含软骨发育不全、软骨发育低下),以及与其他疗法的联合使用(如COACH研究在测)
  • 对价为专利费:美国净销售额的20%(追溯至首次商业销售),欧盟、巴西、韩国净销售额的18%,支付至2030年5月
  • 高盛视和解为消除Yuviwel悬顶及因专利侵权被理论性下市的熊市情形担忧,同时强调其本就因缺乏可比先例而认为下市概率极低
  • 近期财务影响有限:Yuviwel上市处于早期阶段,且和解2030年到期
  • 投资逻辑不变:以Yorvipath上市放量为主要驱动,Yuviwel放量属增量贡献;维持买入评级
  • 现价247.91美元(8月28日收盘),对应上行空间23.0%
  • 高盛预测收入(百万欧元)2025年720.1、2026E 1,383.4、2027E 1,943.4、2028E 2,368.4;EBIT(百万欧元)由2025年-136.3转正至2026E 485.8、2027E 768.0、2028E 1,074.2
  • EBITDA(百万欧元)由2025年-113.3转正至2026E 500.1、2027E 790.6、2028E 1,096.4
  • 四大关键风险:Skytrofa、Yorvipath、Yuviwel销售不及预期;美国、欧盟、日本的初始批准或标签扩展监管风险;竞品疗效/安全性更优或同类别竞品获批;管线无法持续或补充

论述逻辑

  • ASND与BMRN全球和解终结ITC及五国诉讼,ASND以专利许可换取确定的权利(覆盖全部现有/未来适应症与联合用药)→ 代价为20%(美国)/18%(欧盟、巴西、韩国)的专利费至2030年5月 → 因Yuviwel上市早期、销售基数小且协议有时限,专利费对近期财务影响有限 → 因专利侵权被下市的熊市尾部风险(高盛本就认为极低概率)被彻底消除 → 投资主线回归Yorvipath放量为主、Yuviwel为增量 → 维持买入,以DCF为核的305美元目标价不变

关键展望

  • 专利费支付期至2030年5月,和解协议2030年到期后Yuviwel相关专利费负担自然终止
  • 12个月目标价305美元、买入评级,对应现价247.91美元有23.0%上行空间
  • 后续验证主线:Yorvipath上市放量与Yuviwel放量节奏为投资案例核心;Yuviwel与其他疗法的联合使用潜力(COACH研究在测)已获许可覆盖
  • 需跟踪的监管与竞争风险时间窗口:美国、欧盟、日本的初始批准或标签扩展,以及同类别竞品数据与获批

推荐标的

  • BioMarin(BMRN)为和解对手方,由高盛分析师Salveen Richter覆盖,本报告未给出其评级或目标价

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