甘李药业(603087)海外收入高速增长,对外授权及研发管线持续推进
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摘要
中信建投维持甘李药业(603087.SH)“买入”评级,公司2026年半年报业绩符合预期,国际化与创新管线双轮驱动。 上半年实现营业收入22.23亿元(同比+7.56%)、归母净利润6.10亿元(同比+1.01%)、扣非归母净利润5.80亿元(同比+18.91%);2026Q2收入13.45亿元(同比+24.31%、环比+53.16%),归母净利润4.17亿元(同比+43.03%、环比+116.79%),增长明显加速。 海外是核心亮点:26H1国际收入4.26亿元,同比大增92.33%,其中巴西PDP项目上半年贡献收入1.42亿元,国际特许权服务收入0.94亿元(同比增加0.91亿元)。 欧洲市场实现里程碑突破,甘精、赖脯、门冬胰岛素已获欧盟委员会上市批准并通过EMA的欧盟GMP合规确认;博凡格鲁肽与意大利Menarini达成欧洲39个国家和地区独家许可,首付款6200万欧元,潜在总金额最高7.26亿欧元(不含特许权使用费)。 研发方面,GZR4三项关键III期研究(SUPER-1/2/3)均达主要终点,博凡格鲁肽围绕多适应症共开展7项III期临床。 预计2026-2028年归母净利润14.35/16.76/19.37亿元,对应PE 28.7X/24.6X/21.3X。 主要风险包括胰岛素集采政策、研发进展不及预期、国际化推进及增值税税率调整的持续影响。
主要观点
- 2026年上半年业绩符合预期:营业收入22.23亿元、同比+7.56%;归母净利润6.10亿元、同比+1.01%;扣非归母净利润5.80亿元、同比+18.91%;基本每股收益1.03元
- 2026Q2明显加速:收入13.45亿元(同比+24.31%、环比+53.16%),归母净利润4.17亿元(同比+43.03%、环比+116.79%),扣非净利3.94亿元(同比+44.23%、环比+111.82%),主因胰岛素销量增加、国内外生产切换的短期影响缓解及销售费用率下降
- 国际收入4.26亿元、同比+92.33%:其中国际销售收入3.26亿元(+49.35%),巴西PDP项目上半年贡献收入1.42亿元;国际特许权服务收入0.94亿元、同比增加0.91亿元
- 欧洲市场里程碑突破:甘精、赖脯及门冬胰岛素已获欧盟委员会上市批准,生产设施通过EMA的欧盟GMP合规确认为后续放量奠定基础;截至26H1末产品已获海内外21个国家及地区准入
- 新兴市场多点开花:甘精胰岛素及预填充笔在埃塞俄比亚、阿尔及利亚、洪都拉斯、阿联酋等多国获批,门冬胰岛素30注射液获印度进口上市许可;三款胰岛素在巴西实现原料药与制剂双重GMP合规认证
- 对外授权密集落地:2026年4月与韩国头部药企签署博凡格鲁肽独家许可协议;8月与意大利Menarini签署欧洲39个国家和地区超重/肥胖适应症独家许可,首付款6200万欧元、潜在里程碑付款6.64亿欧元、交易潜在总金额最高7.26亿欧元(不含特许权使用费)
- GZR4(超长效胰岛素周制剂)中国三项关键III期研究(SUPER-1/2/3)均达主要研究终点,降低HbA1c显著优效于甘精胰岛素U100或德谷胰岛素;与依柯胰岛素的头对头III期(SUPER-8)正在进行中
- 博凡格鲁肽中国减重关键III期(GRADUAL-1)取得积极结果,美国超重/肥胖II期研究亦达主要终点;围绕肥胖/超重、肥胖合并OSA及2型糖尿病共开展7项III期临床;GZR33、GZR101、GZR102等管线持续推进,另有4款1类创新药获批国内临床,涉及PROTAC、ADC及体内基因治疗
论述逻辑
- 事件起点:公司8月26日发布2026年半年报,收入22.23亿元(+7.56%)、扣非净利5.80亿元(+18.91%),业绩符合预期
- 中期逻辑为国际化+创新双轮驱动:欧洲三款胰岛素获批并过GMP、21国准入、Menarini授权(首付款6200万欧元)落地在即;GZR4 III期达主要终点、博凡格鲁肽7项III期全面推进,构成后续业绩与估值支撑
- 结论:综合在研管线价值及国际化业务前景,维持2026-2028年盈利预测与“买入”评级
关键展望
- 创新管线:GZR4三项III期已达主要终点、SUPER-8头对头研究推进中,博凡格鲁肽中国减重III期获积极结果,围绕多适应症III期全面推进,期待后续数据读出及商业化进展
- 国际化:三款胰岛素欧洲商业化持续推进、巴西PDP项目持续供货,海外销售有望持续发力
- 博凡格鲁肽欧洲独家许可合作(首付款6200万欧元)落地后有望贡献业绩增量
- 需跟踪的验证点与风险:集采执行周期及续约政策变化、关键临床数据不及预期、海外注册商业化推进,以及增值税税制变化的长期影响
推荐标的
- 甘李药业(603087.SH):维持“买入”评级(报告发布日当前股价68.93元,总市值411.81亿元);推荐理由为在研管线价值及国际化业务前景,预计2026-2028年EPS 2.40/2.81/3.24元,对应PE 28.7X/24.6X/21.3X
关键图表
图1. 表1: 公司在研管线进展情况
