中信建投 医药生物行业2026 WCLC：中国肺癌创新药迈入全球收获期，双抗、ADC、小分子多线并进

摘要

本报告深度解读2026年世界肺癌大会（WCLC）数据，指出中国创新药在肺癌领域已从跟随创新迈向源头创新与全球引领阶段。 IO双抗、ADC及小分子靶向药物在III期临床中密集兑现阳性终点，多项研究展现出显著的OS（总生存期）获益。 康方生物依沃西单抗、翰森制药HS-20093及宜联生物YL201等产品在肺癌一线及后线治疗中表现优异，标志着中国药企研发逻辑已转向Me Better与First in Class。 尽管部分国际合作项目（如T-DXd、戈沙妥珠单抗）在OS终点上未达预期，但整体临床数据验证了中国创新药平台的全球竞争力。

主要观点

• 康方生物依沃西单抗在HARMONi-2研究中实现1L NSCLC OS显著阳性，击败K药。

• 翰森制药HS-20093（B7H3 ADC）在2L SCLC III期研究中达到OS主要终点。

• 宜联生物YL201在2L复发SCLC中实现OS、PFS、ORR三重获益。

• 科伦博泰芦康沙妥珠单抗在高肿瘤负荷EGFRm NSCLC中显著延长PFS。

• 劲方医药GFH375在经治KRAS G12D NSCLC中展现突破性疗效。

• 首药控股Ficonalkib在二代ALK-TKI失败后展现显著颅内抗肿瘤活性。

• 阿斯利康奥希替尼ADAURA研究8年随访证实辅助治疗OS持续获益。

• 辉瑞洛拉替尼CROWN研究7年随访显示一线治疗ALK阳性NSCLC获益持久。

论述逻辑

• WCLC大会数据披露 -> 中国创新药III期临床数据密集读出 -> 验证OS/PFS硬终点 -> 行业研发逻辑从Fast Follow转向Me Better/First in Class -> 建议关注具备全球竞争力的创新药企。

关键展望

• 行业发展逻辑将持续从Fast Follow向Me Better及First in Class演进。

• ADC药物已从单药治疗迈向联合策略与多靶点布局。

推荐标的

• 看好A股企业：恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒、海思科、荣昌生物、泽璟制药、艾力斯、首药控股。

• 看好H股公司：信达生物、科伦博泰生物、康方生物、翰森制药、中国生物制药、石药集团、劲方医药、和黄医药、英矽智能。

关键图表

图1. 经BICR评估的23处转移患者的PFS

图2. 23处转移患者的OS