德意志银行:德银 葛兰素史克(GSK.L)ARTEMIS与泰山碰撞:WCLC聚焦B7H3 ROS1及反馈
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摘要
德意志银行对GSK于上周末WCLC肺癌大会披露的两项管线更新进行点评:许可方翰森的B7-H3资产risvutatug rezetecan(Ris-Rez)III期ARTEMIS-008中国数据,以及新近获批的ROS1资产Jideytro(zidesamtinib)ARROS-1更新数据,并附管理层交流反馈。 报告结论是B7-H3数据为小幅利好(在有前景但拥挤的新兴类别中有竞争力的数据),Jideytro亦大体如此但商业潜力更温和;管理层反馈显示NUVL之后BD仍明确在议程上。 ARTEMIS-008在461例中国经治SCLC患者中取得mOS 18.5 vs 10.3个月(HR 0.46)、mPFS 7.2 vs 3.0个月(HR 0.33)、ORR 58.3% vs 12.6%,mOS优于安进Imdelltra注册研究(13.6 vs 8.3个月,HR 0.60),但为纯中国数据且ILD发生率11.7%构成安全瑕疵;罗氏/MediLink同期发布的III期TAISHAN中国数据(mOS 13.3 vs 9.4个月,HR 0.46)相对看同样强劲但绝对值逊色。 Jideytro已于2026年7月22日在美提前获批(早于9月18日PDUFA近两个月),WCLC更新的ARROS-1数据显示TKI初治患者ORR 94%、颅内ORR 100%(n=10),为迄今ROS1 TKI数据集中数值最高。 估值上,德银给予Jideytro NPV 53p/股(较彭博2029年共识£271m高3%)、Ris-Rez NPV 58p/股(基于2035年峰值销售£2. 0bn),集团NPV为2766p/股,维持Hold评级与2,000英镑目标价(2026年9月16日股价1,865.50英镑)。
主要观点
- 维持GSK(GSK.L)Hold评级,目标价2,000英镑;2026年9月16日收盘价1,865.50英镑。
- WCLC上Ris-Rez(B7-H3)与Jideytro(ROS1)两项更新均被评为小幅利好,Jideytro的商业潜力更温和。
- III期ARTEMIS-008(461例中国经治SCLC、vs拓扑替康,逾80%既往接受PD-(L)1治疗):mOS 18.5 vs 10.3个月(HR 0.46,p<0.0001),BICR mPFS 7.2 vs 3.0个月(HR 0.33),ORR 58.3% vs 12.6%,中位DoR 6.9 vs 5.6个月。
- mOS优于安进Imdelltra的注册研究数据(13.6 vs 8.3个月,HR 0.60),但数据仅来自中国,且ILD(12% vs 2%,≥3级4% vs 1%)是主要安全瑕疵;≥3级TRAE为60.9% vs 78.2%,无4/5级ILD事件。
- 罗氏/MediLink同 weekend 发布III期TAISHAN中国数据(同为2L SCLC vs拓扑替康):mOS 13.3 vs 9.4个月(HR 0.46),相对看同样强劲但绝对值不如翰森/GSK。
- 默沙东I-Dxd的B7-H3数据迄今仅为单臂;BNTX在WCLC也发布了B7-H3联合治疗更新,德银将另行覆盖。
- Jideytro于2026年7月22日在美国提前获批(早于2026年9月18日PDUFA近两个月,经FDA肿瘤审评项目),标签覆盖既往接受过ROS1激酶抑制剂(含一线或多线ROS1 TKI)的局部晚期或转移性ROS1+ NSCLC成人患者。
- 获批基于ARROS-1的117例TKI经治患者队列:ORR 44%(既往1线ROS1 TKI后49%、≥2线后38%),可测量CNS病灶患者颅内ORR 48%。
- WCLC 2026更新的ARROS-1数据(中位随访15.2个月、n=94)显示TKI初治ORR 94%(95% CI [87, 98])、颅内ORR 100%(10/10)、颅内CR 70%,为迄今ROS1 TKI数据集中数值最高。
- 竞品对比:taletrectinib(2025年6月FDA获批)TRUST-I/TRUST-II确认ORR 90%/89%,repotrectinib 79%,lorlatinib 62%,早期药物entrectinib与crizotinib约为68%-72%。
- 估值增补:Jideytro NPV 53p/股(DB较彭博2029年共识£271m高3%);Ris-Rez NPV 58p/股、基于2035年峰值销售£2. 0bn(DB较彭博2029年共识高34%);GSK集团NPV为2766p/股。
- 管理层反馈:NUVL交易之后,BD(业务拓展)仍明确在GSK议程上。
论述逻辑
- WCLC大会发布GSK两项管线更新 → B7-H3资产Ris-Rez的III期ARTEMIS-008中国数据(mOS 18.5 vs 10.3个月、HR 0.46)在数值上优于竞品基准(Imdelltra注册研究HR 0.60、MediLink TAISHAN mOS 13.3个月),但中国-only属性与ILD 11.7%构成瑕疵 → 判定为'小幅利好'(类别有前景但拥挤)→ ROS1资产Jideytro的ARROS-1更新显示TKI初治ORR 94%、颅内ORR 100%,为行业最高,但已获批标签为经治人群、商业潜力更温和 → 管理层交流确认NUVL之后BD仍在议程 → 以NPV框架补充估值(Jideytro 53p/股、Ris-Rez 58p/股、集团NPV 2766p/股)→ 维持Hold评级与2,000英镑目标价。
关键展望
- 后续将发布B7-H3深度报告,更全面覆盖竞争格局与跨试验差异。
- 将适时提供Q3业绩的正式预测预览。
- BNTX在WCLC发布的B7-H3联合治疗更新将另行覆盖;ARTEMIS-008本次为预计划的中期分析。
- B7-H3开发计划延伸至多瘤种/线数:前列腺癌(ARTEMIS-005)、肝细胞癌(ARTEMIS-006)、晚期实体瘤(ARTEMIS-001)及CRC(ARTEMIS-102)等,多项试验处于招募状态。
推荐标的
- GSK(GSK.L):Hold评级,目标价2,000英镑,2026年9月16日股价1,865.50英镑;理由:WCLC两项管线数据为小幅利好、Jideytro商业潜力温和,估值补充Jideytro NPV 53p/股、Ris-Rez NPV 58p/股。
- 报告对比提及但未附评级的公司/资产:安进(Imdelltra)、罗氏/MediLink(TAISHAN)、默沙东(I-Dxd)、BNTX(B7-H3联合更新)、Nuvalent(neladalkib)及taletrectinib(Nuvation/BMS)、repotrectinib(BMS)等。
关键图表
图1. 主要终点:总生存期(OS)

图3. 安全性数据

图4. 1/2期ARROS-1 ORR图表

图5. 1/2期ARROS-1 CNS活性

图6. ROS1 mPFS跨试验比较

图7. Neladalkib旨在提供长期治疗所需的更优疗效与耐受性

图8. 按既往TKI治疗状态划分的ORR
