2026-09-22 · Goldman Sachs · 公司/行业基本面

高盛阿卡迪亚制药（ACAD）：剖析近期阿尔茨海默病精神病学的2b期数据

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摘要

阿卡迪亚制药（ACAD）预计将于2026年9月至10月公布remlifanserin治疗阿尔茨海默病精神病（ADP）的2b期RADIANT研究数据。该研究评估了30mg和60mg剂量对比安慰剂在363名患者中的疗效，主要终点为SAPS-H&D评分。高盛指出，尽管该药物在机制上具有潜在的安全性优势，但由于ADP市场缺乏获批疗法且竞争对手（如百时美施贵宝的Cobenfy）机制不同，市场对该数据的临床意义及商业前景存在分歧。高盛维持对ACAD的卖出评级，目标价为17美元。

主要观点

RADIANT研究预计在2026年9月至10月公布数据，评估remlifanserin治疗ADP的疗效。

研究设计包含363名患者，采用1:1:1随机分组，评估30mg和60mg剂量对比安慰剂的6周疗效。

研究主要终点为SAPS-H&D评分，旨在评估幻觉和妄想症状的改善。

ACAD通过生物标志物确认患者群体，以减少异质性并排除假性痴呆患者。

remlifanserin相比pimavanserin（Nuplazid）具有更快的稳态达到时间（约6天对比15天）。

remlifanserin在临床前模型中显示出比Nuplazid高5倍的脑脊液浓度。

市场关注remlifanserin与百时美施贵宝（BMY）Cobenfy的竞争，后者在精神分裂症中显示出疗效，但ADP数据预计在2027年初公布。

高盛基于DCF模型估算，若数据积极，股价有6%至24%的上涨空间，期权隐含波动范围为+/-10%至23%。

论述逻辑

ACAD通过优化试验设计（生物标志物筛选、更敏感的终点）和药物特性（更快的稳态、更高的脑脊液浓度）试图在ADP领域取得突破 -> 市场对该机制的临床熟悉度持肯定态度，但对疗效能否显著优于安慰剂及商业潜力（对比Cobenfy）存在质疑 -> 试验结果将决定该药物能否作为Nuplazid的升级版，从而影响公司估值。