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华创证券 医药生物行业医药投资观点&研究专题周周谈·第189期:2020 2026年Moderna复盘

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摘要

本周(市值数据截至2026年8月26日)中信医药指数下跌1.48%,跑输沪深300指数1.27个百分点,在中信30个一级行业中排名第28位,涨幅第一为冀衡医药(+53.69%)、跌幅第一为三元基因(-19.59%)。 本期专题复盘Moderna:疫情叙事下公司收入从2020年8.0亿美元飙升至2021年184.7亿美元、市值一度超1800亿美元,随后收入连续三年腰斩、市值最低约100亿美元;2026年初至今市值从130亿跃升至600+亿美元、累计涨幅近400%,催化是6月Science Day推出Lucy智能引擎与Horizon框架(单月涨43%)及8月19日Intismeran(mRNA-4157)联合Keytruda黑色素瘤辅助治疗III期INTerpath-001取得阳性顶线结果。 财务上2021、2022年收入184.7亿、192.6亿美元、两年积累扣非净利润205.6亿美元,2023-2025年累计净亏损110.9亿美元;公司指引2026年收入10%(依靠mNEXSPIKE)、全年Adjusted cash cost目标40亿美元、2028年实现现金盈亏平衡。 板块层面维持创新药、CXO、原料药、医疗器械、药店、中药等多主线观点,加科思维持“强推”评级、目标价11.65港元,时代天使全球案例份额由2022年4.5%升至2025年10.1%。 行业热点包括雅培Libre Duo获FDA De Novo授权、石药RSV疫苗获FDA临床批准、康方依沃西胆道癌III期达OS主要终点、辉瑞/BioNTech XFG株新冠疫苗获批。 风险提示为集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期、医院门诊量恢复低于预期。

主要观点

  • 行情回顾:本周中信医药指数下跌1.48%,跑输沪深300指数1.27个百分点,在中信30个一级行业中排名第28位;涨幅第一为冀衡医药(+53.69%),跌幅第一为三元基因(-19.59%)。
  • Moderna疫情叙事:2020年12月FDA向新冠疫苗Spikevax颁发紧急使用授权后,收入从2020年8.0亿美元飙升至2021年184.7亿美元并带来超百亿美金利润,2021年市值曾超1800亿美元;疫苗需求退潮后收入连续三年腰斩,市值最低约100亿美元。
  • 2026年市值重估:年初至今市值从130亿跃升至600+亿美元、累计涨幅近400%;6月Science Day推出Lucy智能引擎与Horizon框架后单月累计涨幅43%,8月19日Intismeran联合Keytruda的III期INTerpath-001阳性顶线结果进一步点燃市值。
  • 财务复盘:2021、2022年营业收入分别为184.7和192.6亿美元,两年积累扣非净利润205.6亿美元;2024和2025年COGS中分别计提4.95、2.91亿美元存货减值,2023-2025年累计净亏损110.9亿美元。
  • 2026年指引:Science Day给出2026年收入指引10%,主要依靠二代新冠疫苗mNEXSPIKE;全年Adjusted cash cost目标40亿美元(包含mRED研发投入),2028年实现现金盈亏平衡。
  • 管线梳理:在研管线共约27个项目;传染病疫苗板块五个产品上市,III期有诺如病毒mRNA-1403、与CEPI合作的大流行流感mRNA-1018等;intismeran单分子共启动十个适应症、黑色素瘤辅助治疗已取得III期阳性结果;罕见病板块有mRNA-3927和mRNA-3705两款在研。
  • 5款上市mRNA疫苗从单产品走向多模态平台:Spikevax与mNEXSPIKE为新冠疫苗,mRESVIA为RSV疫苗,mCOMBRIAX为全球首个流感与新冠联合疫苗(2026年上半年获欧盟委员会上市许可,日本、加拿大、澳大利亚审评中,美国等待FDA重新提交申报指引),mFLUSIVA用于50岁及以上人群预防季节性流感。
  • INTerpath-001 III期成功:纳入1137例完全手术切除的高危(IIB-IV期)黑色素瘤患者按2:1随机,Intismeran(1mg Q3W,最多9次)联合Keytruda(400mg Q6W,最多9个疗程);中期分析显示RFS和DMFS均取得统计学意义和临床意义的显著改善,为首个基于mRNA的癌症疗法阳性III期。
  • II期KEYNOTE-942五年随访:联合治疗将复发或死亡风险降低49%、DMFS风险降低59%(HR=0.41),OS呈现改善趋势(HR=0.47);无论III/IV期、PD-L1状态或BRAF突变均一致获益。
  • AI布局与赋能:2023年自建mChat年末员工渗透率81%,2024年4月宣布全公司部署ChatGPT Enterprise、当年末月活AI用户超4500人、86%高管完成AI培训;2026年6月发布Lucy与Scientific Intelligence Engine;研发端AI算法分析NGS数据预测多达34种新抗原,生产端以全自主集成AI算法生产mRNA-4157。
  • 加科思(pan-KRAS价值重估):JAB-23E73与阿斯利康合作、爬坡剂量下皮肤毒性发生率10%且均为1级(RMC-6236为90%、3级8%);tADC首个候选JAB-BX600与iADC首个候选JAB-BX467均计划2026H2提交IND;戈来雷塞2025年5月获批2L+ NSCLC、2026年1月纳入国家医保;预计2026-2028年归母净利润4.17、2.34、1.67亿元,目标价11.65港元、维持“强推”。
  • 行业热点:8月25日FDA通过De Novo路径授权雅培Libre Duo(全球首款单一可穿戴设备同步连续监测葡萄糖和酮体,基于6项超600名受试者研究);石药RSV疫苗SYS6057获FDA临床批准;康方依沃西一线胆道癌III期HARMONi-GI1达OS主要终点及全部关键次要终点;辉瑞/BioNTech XFG变异株2026-2027年度COMIRNATY获FDA批准。

论述逻辑

  • Moderna复盘链条:新冠疫苗获EUA并放量 → 收入升至184.7亿美元、市值超1800亿美元 → 疫苗需求退潮、RSV疫苗mRESVIA放量不及预期叠加存货减值 → 收入连续三年腰斩、市值最低约100亿美元 → 2026年Science Day发布Lucy/Horizon与8月Intismeran III期阳性 → AI应用与创新产品价值兑现推动市值从130亿升至600+亿美元,报告据此得出“创新兑现与AI应用共同催生史诗级行情”的结论。
  • AI叙事的落地路径:2021年“Digitizing everywhere”写入Moderna Mindsets并上线AI Academy奠定文化底座 → 2023年起与OpenAI、IBM合作,mChat渗透率达81% → 2024年全公司部署ChatGPT Enterprise → AI从企业应用深入研发与生产端(新抗原预测、产能排程、个体化疗法生产)→ 2026年发布Lucy形成持续改进的学习系统,成为公司内部复利累积的战略优势。
  • 医药板块配置逻辑:国内创新药出海授权数量/金额再创新高、部分靶点与技术路径成为世界第一 → 确立创新药世界级定价与非线性投资弹性主线;原料药资本开支高峰结束叠加三大成长逻辑 → 产业向上拐点明确、头部公司收入利润或超前高;生命科学上游受益创新药研发需求回暖、国产替代与出海 → 收入高增长具有确定性、利润弹性凸显;医疗器械招投标恢复性增长、高值耗材集采压力趋向缓和 → 行业有望迎来业绩和估值双修复;最终落到维持推荐的多行业投资组合。
  • 药店板块的“三重底”推理:基本面底(2Q25、4Q25起同店改善趋势明显)+ 政策底(1Q26、多部委鼓励行业并购及多元化经营)+ 估值底(2Q26、龙头13x PE)→ 看好头部药店EPS与PE双重提升,并购重组成为2026-27主旋律。

关键展望

  • Moderna经营展望:2026年收入指引10%(主要依靠二代新冠疫苗mNEXSPIKE),全年Adjusted cash cost目标40亿美元(包含mRED研发投入),2028年实现现金盈亏平衡。
  • INTerpath-001研究将继续进行,以评估其他关键次要终点,包括总生存期(OS);Moderna与默沙东的INTerpath项目目前包含10项临床试验,涵盖多种肿瘤类型和疾病分期。
  • 加科思tADC首个临床候选EGFR G12Di tADC(JAB-BX600)与iADC首个候选HER2-STING iADC(JAB-BX467)均已确定PCC,公司计划于2026H2提交IND;戈来雷塞与SHP2抑制剂联合一线NSCLC注册性III期正在进行中。
  • 时代天使出海进入新阶段,公司认为全球市占率有望从10%提高至20%以上;中性条件下测算预计2033年公司收入可达到16亿美金左右、经营利润可达到2.8亿美金左右。
  • 药店板块:预计26年头部EPS增速双位数以上,PE有望从13-15x修复至15-18x;IVD安徽省牵头联盟集采最近一轮执行降价影响将在26年出清。
  • 风险提示:集采力度超预期;创新药谈判降价幅度超预期;医院门诊量恢复低于预期。

推荐标的

  • 加科思(1167.HK):维持“强推”评级,给予整体估值92.22亿港元、目标价11.65港元;预计2026-2028年营业收入6.70、4.93、4.55亿元,归母净利润4.17、2.34、1.67亿元;推荐逻辑为pan-KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康合作、戈来雷塞已获批并纳入医保、tADC/iADC平台推进,风险为对外合作及临床进度不达预期、竞争格局变动。
  • 投资组合维持推荐(约90家):医疗器械含迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、时代天使、新产业等;创新药/化药含信达生物、恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、中国生物制药等;CXO含药明康德、药明合联、凯莱英、康龙化成等;医疗服务含爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗等;医药流通含益丰药房、大参林、九州通等;中药含云南白药、华润三九、片仔癀等,并附2026-2028E盈利预测与PE表(如恒瑞医药2026E归母净利润111.1亿元、PE 28倍;药明康德2026E 220.5亿元、PE 22倍)。
  • 医疗器械分板块建议关注:高值耗材春立医疗、迈普医学;医疗设备迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、联影医疗;IVD迈瑞医疗、新产业、安图生物;低值耗材英科医疗、维力医疗。
  • 时代天使(6699.HK):国产隐形正畸龙头,2024年海外案例约14.07万例(+326%)、2025年增至25.62万例(+82%)且占总案例48%,全球案例份额从2022年4.5%提高至2025年10.1%,海外业务盈利时点将近。
  • 生命科学服务建议关注:受益国内工业端回暖与海外拓展的试剂类公司毕得医药、百普赛斯、皓元医药;国产替代空间大/品类扩张的华大智造、纳微科技、赛分科技、阿拉丁;药效业务高增长的小鼠模型公司药康生物、百奥赛图。
  • 原料药建议关注:专利悬崖增量方向的天宇股份、同和药业,制剂一体化的华海药业,CDMO横向拓展的普洛药业、天宇股份;2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期、仿制药替代空间约298-596亿美元。
  • 药店与医疗服务建议关注:在手现金较多、有望抓住整合窗口期的龙头益丰药房、大参林、老百姓、一心堂及长视角受益的上游九州通;口腔通策医疗,眼科普瑞眼科、爱尔眼科、华厦眼科,其他细分为固生堂、海吉亚医疗、国际医学、锦欣生殖。

关键图表

图1. 2020-2026年Moderna复盘

图1. 2020-2026年Moderna复盘

图2. 但随着新冠疫苗需求退潮,公司营业收入快速下降,同时商业模式逐步从政府采购切换至零售市场,不确定性增强,公司常因实际需求偏

图2. 但随着新冠疫苗需求退潮,公司营业收入快速下降,同时商业模式逐步从政府采购切换至零售市场,不确定性增强,公司常因实际需求偏

图5. 本周专题:2020-2026年Moderna复盘

图5. 本周专题:2020-2026年Moderna复盘

图6. 本周专题:2020-2026年Moderna复盘

图6. 本周专题:2020-2026年Moderna复盘

图8. 沙班类、列汀类、列净类等新慢病重磅品种陆续专利到期,仿制药价格约为专利药的10%-20%,2019-2026年仿制药的替代空

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