摩根大通 葛兰素史克（GSK.L）Jideytro ROS TKI初治数据确认了符合基于先前数据预期的竞争力特征，略微正面
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摘要
摩根大通（J.P. Morgan Cazenove）对GSK维持Underweight（低配）评级，现价1,771p（2026年9月11日）。 GSK于2026年世界肺癌大会公布ARROS-1试验在1L ROS突变非小细胞肺癌TKI初治人群的详细数据：12个月PFS率90%、ORR 94%、完全缓解率15%，对照Nuvation Bio的Ibtrozi在汇总TRUST I/II试验中的12个月PFS 76%、ORR 90%、CR 6%，各项指标全面占优。 报告认为这确认了此前TKI经治人群中已见的更持久疗效特征（Jideytro中位DOR 22个月对taletrectinib 17个月，中位PFS 23.8个月对9.7个月）。 安全性上Jideytro肝酶升高更低（ALT 18%对68%、AST 19%对72%），但血CPK Grade 3+升高5%（Ibtrozi为0）、体重增加与外周水肿更高，FDA标签还带有CNS不良反应、胰腺毒性等Ibtrozi没有的额外警示。 摩根大通模型已按100%风险调整纳入Jideytro £0.9bn峰值销售、约占NPV的3%，视此次数据更新为小幅正面，并支持GSK在2026年底前以补充NDA向FDA递交1L适应症（符合预期）。 后续焦点转向Jideytro先在2L+ ROS的上市轨迹，预计2027年下半年拓展至1L。
主要观点
- ARROS-1试验TKI初治数据确认竞争力画像：Jideytro 12个月PFS率90%、ORR 94%、完全缓解率15%。
- 与Nuvation Bio的Ibtrozi相比，Jideytro 12个月PFS更强（90%对76%），疗效画像具竞争力。
- ORR与CR全面占优：94%对90%、15%对6%，并确认TKI经治人群更持久的疗效（中位DOR 22个月对17个月、中位PFS 23.8个月对9.7个月）。
- 安全性上Jideytro肝酶升高显著低于Ibtrozi：ALT升高18%对68%（Grade 3+为2%对11%），AST升高19%对72%（Grade 3+为1%对8%）。
- 安全性平衡项：Jideytro血肌酐磷酸激酶Grade 3+升高5%（Ibtrozi为0）、体重增加Grade 3+ 7%、外周水肿42%（Grade 3+仅1%）；FDA标签含CNS不良反应、QTc监测、ILD监测及胰腺毒性警示，其中CNS与胰腺毒性为Ibtrozi标签所无，另见17%外周感觉神经病变。
- Table 1显示Jideytro 6个月PFS率95%（Ibtrozi为88%），两组中位PFS均未达到，且外周水肿、血CPK等安全性条目逐项对比与正文一致。
- GSK预计2026年底前以补充NDA递交TKI初治数据用于1L获批，与摩根大通预期一致。
- 估值层面：Jideytro已按100%风险调整纳入模型，峰值销售£0.9bn、约占NPV的3%，此次数据更新为小幅正面并支持该销售假设，GSK维持低配评级。
- 后续焦点转向Jideytro先在2L+ ROS的上市轨迹，随后于2027年下半年拓展至1L。
- 价格与评级记录：GSK现价1,771p（2026年9月11日），价格图显示摩根大通持续UW覆盖，最近一次记录为2025年12月8日UW、目标价1,700p。
论述逻辑
- 世界肺癌大会2026公布ARROS-1 1L ROS TKI初治数据 → Jideytro 12个月PFS 90%/ORR 94%/CR 15%全面优于Ibtrozi汇总TRUST I/II的76%/90%/6%，且肝酶安全性更优 → 确认此前TKI经治人群已观察到的更持久疗效特征（中位DOR 22对17个月、中位PFS 23.8对9.7个月）→ 支持模型中£0.9bn峰值销售（100%风险调整、约占NPV 3%）假设 → 结论：数据确认具竞争力的画像、属小幅正面，维持GSK低配；关注点转向2L+ ROS上市曲线、2026年底FDA补充NDA递交及2027年下半年1L拓展。
关键展望
- GSK预计2026年底前以补充NDA向FDA递交TKI初治数据用于1L获批，摩根大通认为符合其预期。
- 后续验证点为Jideytro在2L+ ROS的初期上市轨迹，以及2027年下半年向1L的适应症拓展。
- 除上述FDA申报时点与上市节奏外，报告未给出其他明确的量化预测目标或新的价格/评级调整。
推荐标的
- GSK PLC（GSK.L / GSK LN）：评级Underweight（低配），现价1,771p（2026年9月11日）；价格图最近一次评级记录为2025年12月8日UW、目标价1,700p。理由：Jideytro TKI初治数据确认竞争力画像、小幅正面，但不改变整体低配观点。
- Nuvation Bio（Ibtrozi/taletrectinib）为对照组公司，由摩根大通美国SMid Biotech分析师Priyanka Grover覆盖，本报告未对其给出评级或目标价。