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海通国际证券 孟科含 聂照亿 公司研究 事件点评 劲方医药 B（02595）：1H26业绩：核心管线注册临床稳步推进，RAS平台价值阶梯式释放

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摘要

劲方医药（2595 HK）公布2026年上半年业绩：营业收入0.42亿元（同比-52%），其中产品销售收入0.31亿元（同比+567%）；研发成本1.93亿元（同比+57%），行政开支0.27亿元（同比-26%），期内亏损由上年同期6.99亿元收窄至2.20亿元，截至2026年6月30日现金及银行结余17.85亿元，资金储备可支持后续临床开发推进。 报告认为核心资产GFH375（KRAS G12D抑制剂）国内mPDAC及NSCLC两项注册性III期顺利推进，其中mPDAC适应症计划于2027年提交NDA，有望成为首个进入商业化阶段的G12D资产，NSCLC注册III期已启动且WCLC将披露既治NSCLC最新数据，海外由合作方Verastem围绕mPDAC、NSCLC及mCRC推进多项临床研究。 次世代资产GFH276（Pan-RAS(ON)分子胶抑制剂）将于ESMO 2026首次披露人体疗效、安全性及PK数据，为下半年最重要管线催化剂之一，公司并已启动GFH375联合GFH276治疗mPDAC的临床研究以探索双重阻断协同增效。 公司已形成已商业化GFH925、注册阶段GFH375、早期临床GFH276的RAS产品梯队，并进一步向Pan-RAS ADC及新型治疗模式延伸，报告认为GFH375注册进展及GFH276临床数据读出是管线价值进一步释放的关键催化。 风险包括新药研发、销售未及预期、行业竞争加剧、汇率及政策风险。

主要观点

  • 研发投入持续加大、费用端改善：研发成本1.93亿元（同比+57%），行政开支0.27亿元（同比-26%）
  • 亏损显著收窄且现金储备充足：期内亏损由上年同期6.99亿元收窄至2.20亿元，截至2026年6月30日现金及银行结余17.85亿元，可支持后续临床开发
  • GFH375（KRAS G12D抑制剂）mPDAC注册性III期持续推进，计划2027年提交NDA，已在既往治疗患者中验证确切单药活性，有望成为首个进入商业化阶段的G12D资产
  • GFH375 NSCLC注册性III期已启动，WCLC将披露既治NSCLC最新数据，并积极探索一线联合治疗以拓宽适应症空间
  • 海外开发矩阵完善：合作方Verastem围绕mPDAC、NSCLC及mCRC推进多项临床研究
  • GFH276（自主研发Pan-RAS(ON)分子胶抑制剂）为GFH375后RAS管线重要次世代资产，ESMO 2026将首次披露人体疗效、安全性及PK数据，为下半年最重要管线催化剂之一
  • 联合治疗布局：已启动GFH375联合GFH276治疗mPDAC的临床研究，通过双重阻断探索协同增效及延缓耐药潜力
  • RAS梯队格局初显：从已商业化GFH925、注册阶段GFH375到早期临床GFH276，并向Pan-RAS ADC及其他新型治疗模式延伸，由单一突变亚型拓展至更广泛RAS突变人群，推动长期价值阶梯式释放
  • 报告将GFH375定位为公司中短期最重要的价值驱动因素，商业化确定性显著增强
  • 风险提示：新药研发风险、药品销售未及预期、行业竞争加剧、汇率风险及政策风险

论述逻辑

  • 1H26产品销售收入0.31亿元（+567%）放量、亏损由6.99亿元收窄至2.20亿元、现金17.85亿元充足 → 公司可在加大研发投入（1.93亿元，+57%）的同时支撑临床推进 → GFH375两项注册性III期（mPDAC计划2027年NDA、NSCLC已启动）叠加Verastem海外mPDAC/NSCLC/mCRC多瘤种开发 → 核心适应症迈入注册临床令商业化确定性显著增强，GFH375成为中短期最重要价值驱动 → GFH276将于ESMO 2026首次读出人体数据，若验证确切疗效与可控安全性 → 进一步打开Pan-RAS平台估值上限 → 与GFH925（已商业化）、GFH375（注册阶段）构成梯队并向Pan-RAS ADC延伸，覆盖更广泛RAS突变人群 → 长期价值阶梯式释放，后续催化为GFH375注册进展与GFH276临床读出

关键展望

  • GFH375 mPDAC注册性III期：计划于2027年提交NDA
  • WCLC将披露GFH375既治NSCLC最新数据
  • ESMO 2026首次披露GFH276人体疗效、安全性及PK数据，为2026下半年最重要的早期管线催化剂之一；若验证确切疗效与可控安全性，有望进一步打开Pan-RAS平台估值上限
  • GFH375联合GFH276治疗mPDAC临床研究已启动，探索双重RAS通路阻断改善疗效并延缓耐药
  • Verastem海外将持续推进mPDAC、NSCLC及mCRC多项临床研究，完善全球开发矩阵；报告文本未给出明确评级、目标价或估值预测

推荐标的

  • 劲方医药（GenFleet Therapeutics，2595 HK）：本篇为事件点评（热点速评），PDF文本未给出明确投资评级与目标价；报告核心观点为GFH375已成为公司中短期最重要价值驱动因素、RAS平台价值阶梯式释放，关键资产包括GFH375、GFH276及已商业化的GFH925
  • Verastem：作为劲方医药海外合作方被提及，围绕mPDAC、NSCLC及mCRC推进GFH375多项海外临床研究；报告未对其给出评级或目标价

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