野村：康方生物（9926.HK）：来自 HARMONi 的积极 OS 数据更新

摘要

野村维持康方生物（9926.HK）买入评级及基于 DCF 的目标价 HKD 142.50（WACC 10.8%，终端增长率 4%），当前收盘价 HKD 98.90。 公司海外合作伙伴 Summit Therapeutics 于 7 月 22 日晚间公告，2026 年 6 月进行的补充分析显示，HARMONi 研究全 ITT 人群及西方患者亚组的 OS 风险比（HR）均为 0.76。 全 ITT 人群 HR 从 2025 年 4 月初始分析的 0.79、2025 年 9 月的 0.78 进一步改善至 0.76；西方患者亚组改善幅度更大，从 0.98（2025 年 4 月）和 0.84（2025 年 9 月）降至 0.76，中位随访时间从 9.2 个月、13.7 个月延长至 23.2 个月。 当前 HARMONi 的 OS HR 0.76 与康方生物在中国开展的 HARMONi-A 研究的 0.74 基本相当。 该适应症（第三代 TKI 治疗后的二线及以上 EGFRm NSCLC）的 PDUFA 行动日为 2026 年 11 月 14 日，野村认为 OS HR 的持续改善有望提高该适应症获批概率，更详细数据将在后续学术会议上披露。

主要观点

• HARMONi 研究全 ITT 人群与西方患者亚组的 OS HR 在 2026 年 6 月补充分析中均为 0.76，为历次分析中最佳水平。

• 全 ITT 人群 OS HR 呈持续改善趋势：2025 年 4 月 0.79 → 2025 年 9 月 0.78 → 2026 年 6 月 0.76。

• 西方患者亚组 OS HR 改善更为显著：2025 年 4 月 0.98 → 2025 年 9 月 0.84 → 2026 年 6 月 0.76。

• 西方患者亚组中位随访时间从第一次分析的 9.2 个月、第二次的 13.7 个月延长至 23.2 个月。

• HARMONi 研究的 OS HR 0.76 与康方生物在中国开展的 HARMONi-A 研究的 0.74 基本相当，进一步增强了可比性。

• 2025 年 4 月 HARMONi 初始分析中，主要终点 PFS 达成，但另一主要终点 OS 未达到。

• 该适应症（第三代 TKI 治疗后的二线及以上 EGFRm NSCLC）的 PDUFA 行动日为 2026 年 11 月 14 日，Summit 管理层表示更详细数据将在即将召开的学术会议上公布。

• 野村认为 OS HR 数据的持续改善提高了该适应症获批的可能性，但更详细的数据仍需进一步披露和审查。

• 维持买入评级，目标价 HKD 142.50 基于 DCF 模型（WACC 10.8%，终端增长率 4%），当前股价以 FY35F 收入 224 亿元的 3.7 倍交易。

• 上行风险包括：销售增长更好、OS/PFS 数据读出更强、更多分子对外授权；下行风险包括：销售爬坡不及预期、依沃西单抗 PFS 数据偏弱、新药开发失败。

论述逻辑

• Summit 公布 2026 年 6 月补充分析数据 → 全 ITT 和西方患者亚组 OS HR 均改善至 0.76，西方亚组改善尤为显著 → OS HR 与康方生物中国 HARMONi-A 研究的 0.74 基本相当 → OS HR 持续改善趋势提高了该适应症获批概率 → 维持买入评级和目标价 HKD 142.50

• 2025 年 4 月 HARMONi 初始分析 PFS 达标但 OS 未达标 → 后续多次分析显示 OS HR 持续改善（0.79→0.78→0.76）→ 结合 PDUFA 行动日 2026 年 11 月 14 日临近 → 野村判断获批概率提升，但仍需更详细数据验证

关键展望

• 该适应症（第三代 TKI 后的 2L+ EGFRm NSCLC）的 PDUFA 行动日为 2026 年 11 月 14 日。

• 更详细的数据将在即将召开的学术会议上公布。

• 野村维持买入评级和基于 DCF 的目标价 HKD 142.50（WACC 10.8%，终端增长率 4%），12 个月目标价时间窗口。

推荐标的

• 康方生物（9926.HK）：维持买入，目标价 HKD 142.50（DCF 估值，WACC 10.8%，终端增长率 4%），收盘价 HKD 98.90（2026 年 7 月 22 日）。

• Summit Therapeutics（SMMT US）：作为康方生物海外合作伙伴，未获评级。

关键图表

图1. 图表