2026-09-14 · 国内研报 · 公司/行业基本面

世纪证券医药生物行业周报(9月第2周)：SCLC治疗格局重塑

摘要公开阅读；PDF 仅限有效会员阅读与下载，所有会员权限相同。邮件登录

摘要

本周（9月7日-9月11日）医药生物板块收跌3.71%，跑输沪深300（-0.83%）与Wind全A（-1.06%），子行业多数下跌，原料药、医疗研发外包、血液制品相对抗跌，化学制剂、体外诊断跌幅居前。行业核心变化来自WCLC 2026：9月13日宜联生物/罗氏的Tam-Peli（TAISHAN-302）与翰森/GSK的瑞康立伏妥塔单抗（ARTEMIS-008）两款国产B7-H3 ADC三期数据同台公布，均以OS主要终点阳性击败复发SCLC二线标准治疗托泊替康，其中Tam-Peli中位OS 13.3个月vs9.4个月（HR0.46，死亡风险下降54%），结果同步发表于《新英格兰医学杂志》；ARTEMIS-008中位OS为18.5个月vs10.3个月（HR=0.46，p<0.001），12个月OS率64.5%vs43.3%。此前9月8日安进宣布塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗一线维持治疗广泛期SCLC的III期DeLLphi-305研究在预设期中分析中达到OS主要终点，PFS、ORR亦显著改善。报告认为SCLC二线与一线本周内接连被新机制突破，瘤种正由传统化疗免疫方案向多靶点、多机制、覆盖疾病全程的治疗格局演进，建议持续关注在B7-H3、DLL3等创新靶点有布局且具备全球开发能力的创新药企业。行业事件方面，国家医保局披露医药购销商业贿赂案累计涉案1.84亿元、最长持续11年，市场并围绕2026年国家医保与商保创新药目录首次同日并行谈判展开讨论。公司公告方面，沃森生物新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》，百济神州2026年上半年净利润4.64亿美元、同比增长385%。

主要观点

本周医药生物板块收跌3.71%，跑输沪深300（-0.83%）与Wind全A（-1.06%）

子行业多数下跌：原料药（-0.58%）、医疗研发外包（-1.39%）、血液制品（-1.78%）相对抗跌；其他生物制品（-4.80%）、体外诊断（-5.06%）、化学制剂（-5.82%）跌幅居前

个股方面，奥浦迈（19.19%）、纳微科技（16.46%）、浩欧博（13.49%）、能特科技（11.98%）、百诚医药（10.61%）涨幅居前；诺诚健华-U（-16.97%）、正川股份（-16.67%）、昂利康（-14.10%）、我武生物（-13.57%）、千金药业（-13.00%）跌幅居前

9月13日WCLC主席研讨会上，宜联生物/罗氏Tam-Peli（TAISHAN-302）与翰森/GSK的Risvutatug Rezetecan（ARTEMIS-008）两款国产B7-H3 ADC三期数据同台公布，均以OS主要终点阳性击败复发SCLC二线标准治疗托泊替康

TAISHAN-302研究中Tam-Peli（YL201，451例患者，截至2026年5月20日中位随访9.4个月）：中位OS 13.3个月vs9.4个月（HR=0.46，死亡风险降低54%），结果同步发表于《新英格兰医学杂志》；PFS 7.4个月vs2.8个月（HR=0.29，疾病进展或死亡风险降低71%），ORR 59.1%vs9.7%；≥3级治疗相关不良事件发生率46.4%低于托泊替康组74.7%，且未发生治疗相关死亡

ARTEMIS-008研究中瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093，截至2026年6月6日中位随访12.2个月）：中位OS 18.5个月vs10.3个月（HR=0.46；95%CI 0.35-0.62；p<0.001），死亡风险降低54%，12个月OS率64.5%vs43.3%，所有预设亚组均观察到一致的OS获益趋势

9月8日安进宣布DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗一线维持治疗广泛期SCLC的III期DeLLphi-305研究，在预设期中分析中达到OS主要终点，关键次要终点PFS、ORR亦显著改善

报告判断：SCLC二线与一线在本周内接连被新机制突破，这一瘤种正由传统化疗免疫方案向多靶点、多机制、覆盖疾病全程的治疗格局演进

国家医保局9月13日披露河北医科大学第二医院涉医药购销商业贿赂案，累计涉案金额1.84亿元、最长持续11年，医保局表示将强化信用评价、集采制度和飞行检查，继续挤压带金销售和价格虚高空间

市场围绕2026年国家医保与商保创新药目录首次同日并行谈判展开讨论，支付体系由单一医保准入转向多元支付承接，创新药定价、卫生经济学证据和院内准入能力的重要性提升

沃森生物全资子公司玉溪沃森获新型冠状病毒mRNA疫苗《药品注册证书》，每剂含30μg编码S蛋白的mRNA，适用于18岁及以上人群，抗原序列基于Omicron JN.1毒株设计，为第三代平台化迭代产品，前两代疫苗研发与注册工作同步终止

百济神州2026年上半年实现净利润4.64亿美元、同比增长385%，主要受益于产品收入增长（百悦泽收入23.4亿美元、同比增长34.5%）及经营杠杆改善；非GAAP调整后净利润8.20亿美元，期末现金及等价物50.98亿美元

论述逻辑

本周医药板块大幅跑输大盘（医药生物板块收跌3.71%，沪深300收跌0.83%）→ 报告将重心转向行业事件：WCLC 2026主席研讨会上宜联生物/罗氏Tam-Peli（TAISHAN-302）与翰森/GSK瑞康立伏妥塔单抗（ARTEMIS-008）两款国产B7-H3 ADC三期数据同台公布，均以OS主要终点阳性击败托泊替康（中位OS分别为13.3 vs 9.4个月、18.5 vs 10.3个月），两项III期结果相互印证，验证B7-H3靶点在复发SCLC中的治疗价值 → 叠加9月8日安进DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗一线维持治疗的III期DeLLphi-305达OS主要终点 → SCLC二线与一线在本周内接连被新机制突破 → 报告得出结论：该瘤种正由传统化疗免疫方案向多靶点、多机制、覆盖疾病全程的治疗格局演进 → 落脚投资建议：持续关注在B7-H3、DLL3等创新靶点有布局且具备全球开发能力的创新药企业；同时以医保购销贿赂案披露（累计涉案金额1.84亿元）与医保商保创新药目录首次同日并行谈判的讨论，提示支付端强化监管与多元支付承接的环境变化。