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甘李药业(603087)公司动态研究:经营基本面稳健,创新与全球化构筑长期增长基石

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摘要

国海证券2026年9月8日发布甘李药业公司动态研究,维持“买入”评级。 2026年上半年公司实现营业收入22.23亿元,同比增长7.56%;归母净利润6.10亿元,同比增长1.01%;扣非归母净利润5.80亿元,同比增长18.91%;EBITDA 8.32亿元,同比增长5.88%。 分区域看,国内收入17.97亿元、胰岛素制剂销量4968万支同比增长6.05%;国际收入4.26亿元、同比大增92.33%,其中巴西PDP项目贡献收入1.42亿元。 研发层面,GZR4注射液是首个进入临床Ⅲ期的国产胰岛素周制剂,三项Ⅲ期研究均达主要研究终点,并开展与诺和诺德依柯胰岛素头对头的Ⅲb期SUPER-8研究;GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽GRADUAL-1顶线数据显示24mg、48mg组治疗52周体重较基线分别下降15.12%、18.54%;GZR33注射液2026年4月完成Ⅲ期首例受试者给药。 国际化方面,甘精、门冬、赖脯三款胰岛素成为同品类中首个获欧盟委员会上市许可的中国胰岛素,博凡格鲁肽已与韩国头部药企及欧洲头部药企(覆盖39个欧洲国家和地区)签署独家许可协议。 国海证券预计公司2026-2028年营业收入分别为50.18、58.77、75.00亿元,同比分别增长24%、17%、28%,归母净利润分别为14.18、17.59、22.83亿元,维持“买入”评级。

主要观点

  • 2026年上半年经营业绩稳健:营业收入22.23亿元同比增长7.56%,归母净利润6.10亿元同比增长1.01%,扣非归母净利润5.80亿元同比增长18.91%,EBITDA 8.32亿元同比增长5.88%。
  • 2026年第二季度营收环比增长53.16%,其中国内收入环比增长61.24%,主要系胰岛素制剂产品销量增加和生产切换对实际产能的短期影响逐步缓解。
  • 国内市场上半年胰岛素制剂销量4968万支、同比增加6.05%,受益于2024年胰岛素接续集采协议量大幅上涨;国内收入17.97亿元较上年同期减少0.48亿元,主要系增值税税率由3%调整为13%所致。
  • 国际市场收入4.26亿元、同比增长92.33%,其中国际销售收入3.26亿元同比增长49.35%(巴西PDP项目贡献1.42亿元),国际特许权服务收入较上年同期增加0.91亿元。
  • 上半年研发投入6.10亿元、占营业收入比重27.43%;截至2026年8月26日,GLR2037片、GLR1059注射液、GLR1062注射液、GLR2038片四款1类创新药获临床试验批准,涉及PROTAC、ADC及体内基因治疗,拓展肿瘤、眼科领域。
  • GZR4注射液是首个进入临床Ⅲ期的国产胰岛素周制剂,截至2026年6月30日在中国治疗2型糖尿病的三项Ⅲ期研究均达主要研究终点,并开启与诺和诺德依柯胰岛素(诺和期®)头对头的Ⅲb期SUPER-8研究。
  • 博凡格鲁肽有望成为全球首个实现双周给药的GLP-1受体激动剂:GRADUAL-1关键Ⅲ期2026年5月取得积极顶线结果,52周后24mg、48mg组体重较基线平均降低15.12%、18.54%(安慰剂组1.11%),体重降幅≥5%比例分别为91.8%、98.1%;GRADUAL-3月给药Ⅲ期进行中,OSA两项Ⅲ期2026年4月完成首例受试者给药。
  • GZR33注射液相较德谷胰岛素血药浓度更平稳、药效持续时间更长,2026年4月完成中国2型糖尿病Ⅲ期临床研究(口服药物控制不佳人群)首例试验参与者给药。
  • 欧洲市场准入突破:2026年上半年甘精、门冬、赖脯三款核心胰岛素相继成为同品类中首个获得欧盟委员会上市许可的中国胰岛素。
  • 新兴市场与合规资质加速落地:2026年1月甘精胰岛素获埃塞俄比亚注册批准、预填充笔在阿尔及利亚获批(非洲首个本土灌装项目);洪都拉斯成为中美洲首个自主持证(MAH)项目;上半年通过巴西GMP认证;2026年6月甘精胰岛素预填充注射笔获阿联酋批准(GCC区域首个)。
  • 创新药国际合作推进:博凡格鲁肽已完成印度、拉美商业化签约,2026年4月与韩国头部药企签署独家许可协议,截至2026年8月26日与欧洲头部药企签署覆盖欧盟及英国、瑞士等39个欧洲国家和地区的超重或肥胖适应症独家许可协议。
  • 盈利预测与评级:预计2026-2028年营业收入50.18、58.77、75.00亿元,同比分别增长24%、17%、28%;归母净利润14.18、17.59、22.83亿元,对应2026-2028年P/E为29.24、23.57、18.16,维持“买入”评级。

论述逻辑

  • 上半年业绩稳健增长(营收22.23亿元/+7.56%、扣非净利+18.91%)→ 国内端受益2024年接续集采协议量上涨,制剂销量4968万支/+6.05%,国际端受巴西PDP项目(收入1.42亿元)与特许权服务收入拉动、收入同比+92.33% → 研发投入6.10亿元/占比27.43%支撑多层次管线:GZR4三项Ⅲ期达主要终点并启动与依柯胰岛素头对头的SUPER-8、博凡格鲁肽GRADUAL-1顶线数据积极并推进双周/每月给药及OSA适应症、GZR33完成Ⅲ期首例给药 → 在“市场准入、全球授权、技术赋能、属地分装”国际化体系下,欧盟上市许可、埃塞俄比亚/阿尔及利亚/洪都拉斯/阿联酋注册、巴西GMP认证及韩国与39个欧洲国家和地区授权相继落地 → 管线进展与收入稳步增长有望支持全球临床开发及商业化 → 预计2026-2028年营收50.18/58.77/75.00亿元、归母净利润14.18/17.59/22.83亿元,维持“买入”评级。

关键展望

  • GZR4后续关键验证点为Ⅲb期SUPER-8研究(胰岛素经治人群),系全球首个与诺和诺德依柯胰岛素(诺和期®)的头对头Ⅲ期临床研究。
  • 博凡格鲁肽多项Ⅲ期构成后续催化剂:中国2型糖尿病OPTIMUM-1/2在开展中,探索每月一次给药的GRADUAL-3进行中,肥胖/超重合并OSA两项Ⅲ期已于2026年4月完成首例受试者给药。
  • GZR33中国2型糖尿病Ⅲ期临床(口服药物控制不佳人群)已于2026年4月完成首例给药,后续开发推进值得关注。
  • 盈利预测路径:2026-2028年营收50.18、58.77、75.00亿元(同比+24%、+17%、+28%),归母净利润14.18、17.59、22.83亿元(同比+24%、+24%、+30%),2026-2028年P/E为29.24、23.57、18.16。
  • 风险提示:行业政策变化、新药研发不达预期、市场竞争加剧、集采续约价格下降、海外授权及商业化落地不及预期、汇率波动。

推荐标的

  • 甘李药业(603087):维持“买入”评级。2026年9月8日当前价格69.39元,52周价格区间51.51-82.25元,总市值41,455.82百万元;评级理由为公司在研管线进展顺利、营业收入稳步增长,有望支持全球临床开发及商业化进程。

关键图表

图1. 公司产品线布局图

图1. 公司产品线布局图

图2. GZR4分子结构示意图

图2. GZR4分子结构示意图

图3. 博凡格肽分子结构示意图

图3. 博凡格肽分子结构示意图

图4. 竞争加剧风险;集采续约价格下降风险;海外授权及商业化落地不及预期风险

图4. 竞争加剧风险;集采续约价格下降风险;海外授权及商业化落地不及预期风险

图5. 证券研究报告

图5. 证券研究报告

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