医药生物行业周观点：医药生物9月投资策略思考

摘要

本周（8.31-9.4）医药生物板块下跌 2.00%（排名 23/31），年初至今下跌 4.20%（排名 13/31），板块有所回调。 中报季收官后，报告判断 9 月 CXO 和创新药依然是医药投资的主要方向：多家 CXO 企业中报在手订单增速较快，创新药近期 BD 落地节奏及重磅数据读出均超预期。 政策端，国家医保局印发 DRG/DIP 3.0 版分组方案，DRG 含 492 个 ADRG、825 个 DRGs，DIP 核心病种库 5,125 个，原则上 2026 年底前完成切换准备、2027 年 3 月底前落地应用。 公司端催化密集：康方生物 HARMONi-2 达 OS 关键次要终点（依沃西组 mPFS 11.14 个月 vs. 5.82 个月）；先声药业 SIM0660 授权罗氏，总交易付款最高 15.30 亿美元；和黄医药 HMPL-A830 授权葛兰素史克，首付款 1.1 亿美元、里程碑最高 11.85 亿美元；一品红痛风药 AR882Ⅲ期达主要终点。 三篇深度报告分别覆盖普洛药业（CDMO 在手订单超 73 亿元）、奕瑞科技（上半年收入同比+56.66%）与中国生物制药（净利润同比+92.3%）。 行业评级维持增持，建议沿 CXO、创新药、医疗器械、AI 制药四条主线布局。

主要观点

• 本周医药生物板块下跌 2.00%，在 31 个行业中排名第 23，年初至今下跌 4.20%、排名 13/31，板块有所回调。

• 中报季结束后，报告认为 9 月 CXO 和创新药依然是医药投资的主要方向，CXO 在手订单高增、创新药 BD 与数据读出超预期是核心依据。

• 医药生物行业评级为增持（维持）。

• 国家医保局印发 DRG/DIP 3.0 版分组方案：DRG 含 492 个 ADRG、825 个 DRGs，DIP 核心病种库 5,125 个，首批 DRG 基层病组 31 个、DIP 基层病种 127 个。

• 康方生物 HARMONi-2 研究 OS 期中分析达到关键次要终点，此前 PFS 已达主要终点，依沃西组 mPFS 11.14 个月 vs. 帕博利珠单抗组 5.82 个月。

• 金斯瑞生物科技拟分拆蓬勃生物于联交所主板独立上市，蓬勃生物负责集团生物制剂及先进疗法的 CDMO 业务。

• 先声药业 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 授权罗氏，总交易付款最高 15.30 亿美元，含 7,500 万美元首付款，另可按未来净销售额收取最高至双位数的分级特许权使用费。

• 和黄医药 HMPL-A830（全球首创 KRAS-EGFR ATTC 候选药物）授权葛兰素史克，将获 1.1 亿美元首付款及最高 11.85 亿美元里程碑，预计 2026H2 启动全球Ⅰ期。

• 一品红痛风创新药 AR882Ⅲ期达主要终点：纳入 683 例患者，75mg 组治疗 24 周后血尿酸＜360μmol/L 有效率 86.0%，＜300μmol/L 和＜240μmol/L 有效率分别为 71.3%和 50.3%，均显著优于非布司他 40mg 组。

• 普洛药业 2026H1 收入 48.23 亿元、归母净利润 5.22 亿元；CDMO 收入 14.12 亿元、同比增长 14.17%，在手订单超 73 亿元，新承接项目 1,620 个、同比增长 37%。

• 奕瑞科技 2026H1 收入 16.71 亿元、同比增长 56.66%；探测器收入 9.53 亿元，硅基 OLED 微显示背板收入 3.51 亿元、占比 20.99%。

• 中国生物制药 2026H1 收入 194.4 亿元、同比增长 10.6%；持续经营业务归母净利润剔除科兴中维股息影响后同比增长 92.3%，“自研+BD+并购”持续完善创新平台。

论述逻辑

• 起点：中报季结束叠加本周板块回调，需重新定位 9 月医药投资机会

• 证据一：多家 CXO 企业中报在手订单增速较快，为 CXO 主线提供订单侧支撑

• 证据二：创新药近期 BD 落地节奏及重磅数据读出超预期，验证创新药兑现能力

• 推论：9 月 CXO 和创新药依然是医药投资的主要方向

• 政策变量：DRG/DIP 3.0 版分组方案落地，明确切换时间表与基层病种范围

• 公司验证：康方 OS 阳性、先声与和黄两笔大额 BD、一品红Ⅲ期达标，共同支撑创新药逻辑

• 基本面补充：三篇深度报告分别从 CDMO（普洛）、X 线核心部件与硅基背板（奕瑞）、平台型 Big Pharma（中国生物制药）补全业绩证据

• 结论：维持行业增持评级，建议关注 CXO、创新药、医疗器械、AI 制药四个方向的标的

关键展望

• 康方生物 HARMONi-2 的详细 OS 数据后续将于国际学术会议及学术期刊披露，是重要的数据验证点。

• DRG/DIP 3.0 版分组方案：实施按病种付费的地区和医疗机构要在 2026 年 12 月 31 日前完成切换准备，2027 年 3 月底前落地应用。

• 和黄医药 HMPL-A830 预计于 2026 年下半年启动全球Ⅰ期临床试验。

• 普洛药业原料药业务预计 2026 年整体保持稳定，2027 年有望恢复。

• 奕瑞科技基于当前经营及产能规划，预计奕瑞合肥 2026 年营业收入超过 8 亿元。

• 风险提示：医药负向政策超预期、行业增速不及预期、行业竞争加剧风险。

推荐标的

• 行业评级：医药生物行业增持（维持），未对个股给出单独评级。

• CXO 建议关注：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、普洛药业、凯莱英、益诺思、金斯瑞生物科技。

• 创新药建议关注：康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、中国生物制药、众生药业、三生制药、恒瑞医药、百利天恒、华纳药厂、艾力斯、君实生物、天辰生物、德琪医药、和铂医药、华领医药。

• 医疗器械建议关注：海泰新光、奕瑞科技、华康洁净、威高血净、力诺药包、可孚医疗、微创机器人。

• AI 制药建议关注：英矽智能、晶泰控股、剂泰科技、华兰股份、成都先导。