华鑫证券 医药行业周报：AIDD快速发展，验证服务需求增长

摘要

华鑫证券维持医药行业“推荐”评级，核心理由是2026年中国创新出海趋势持续强化、市场对创新药配置回升带来估值修复弹性。 报告以六条行业主线展开：AIDD快速发展但湿实验验证环节成为瓶颈，Anthropic模型对15个靶点设计蛋白质结合剂并对抗其中14个，单一设计成功结合率22%-35%高于通常10%-15%，金斯瑞科技9月11日配售募集23.523亿港元用于AIDD平台产能和基础设施；医疗器械出口成为主要增量，2026H1有出口业务上市公司境外收入占比升至38.27%、出口收入同比增长18.18%并占收入增量70.67%，第七批耗材集采纳入23种消化介入类耗材且2020年以来165种耗材集采影响已减弱；mRNA癌症疫苗被视为mRNA技术市场价值跃升核心路径，Moderna/默沙东Intismeran Autogene联用KEYTRUDA辅助治疗IIB-IV期黑色素瘤阳性并刺激Moderna单日涨170.52%；CDMO景气由订单兑现，凯莱英新签订单同比+54.6%、康龙化成CDMO板块+50%+，替尔泊肽2026H1销售额276.93亿美元、同比+88%，Daraxonrasib按40%渗透率估算对应CDMO市场38.64-46.37亿元；创新药国内增速分化但出海强劲，2026H1中国License-out总金额997亿美元、约为2024年全年522亿美元的2倍，翰森制药B7H3 ADC二线小细胞肺癌中位OS 18.5个月刷新纪录；TYK2与自免双抗提供后续出海线索，诺诚健华ICP-488银屑病III期达主要终点，康诺亚CM336至多6.1亿美元里程碑。 市场层面，医药生物最近一周跌3.71%、跑输沪深300指数2.87个百分点，最近一月跌9.02%、跑输5.72个百分点，当前PE(TTM)31.43倍略高于五年均值30.27倍。

主要观点

• 行业评级维持“推荐”，报告判断2026年中国创新出海趋势持续强化，创新药配置回升将带来估值修复弹性，并围绕器械出口、ICL修复、CXO、AIDD验证、mRNA、KRAS、WCLC、MASH和胰岛素出海给出十条选股思路。

• AIDD进展的核心不在算法本身，而在湿实验验证：Anthropic 2026年8月蛋白质设计论文中，Claude针对15个靶点设计结合剂、成功对抗14个，单一设计成功结合率22%-35%，高于通常10%-15%；金斯瑞科技9月11日配售23.523亿港元，资金主要用于自动化高通量湿实验室设施、设备及实验室升级，公司预计AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。

• AIDD产业链的关键判断是海外大模型厂家居多，但验证服务产业链中具备Gene-to- Protein完整能力的企业主要集中在中国，垂类AI制药公司发展催生验证服务需求；百普赛斯9月10日发布CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx与ACRO出海平台，对应湿实验验证、AI4S基础设施和出海赋能。

• 医疗器械出口是主要增量：2026H1有出口上市公司境外业务收入占比从2025H1的35.33%升至38.27%，出口收入合计同比增长18.18%、占收入增量70.67%；医保商会口径2026上半年器械出口271亿美元、同比+12.4%，对欧盟出口55.7亿美元、同比+18.2%，医院诊断与治疗类产品占47.4%。

• 国内器械结构分化且政策影响进入出清后阶段：体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%，高值耗材增长5.79%、放射治疗设备增长40.29%；第七批耗材集采9月10日在天津开标，纳入23种消化介入类耗材，2020年以来国家耗材集采共纳入165种，报告判断对高值耗材收入和利润冲击已减弱，DRG/DIP 3.0等政策强化后高值耗材刚性部分有望更突出。

• mRNA技术的主要突破方向被定义为癌症疫苗：Moderna与默沙东8月19日宣布Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗阳性，Moderna当日涨170.52%；报告认为肿瘤防治存在大量未满足需求，mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升核心路径，康希诺与德普世8月25日签署个性化治疗型肿瘤疫苗合作，云顶新耀计划2026年第四季度开展EVM16的IIT Ib研究。

• CDMO景气度由订单和全球大单品共同验证：药明康德2026H1业绩大幅增长并上调全年指引，凯莱英、康龙化成CDMO板块新签订单分别同比+54.6%和50%+；替尔泊肽2026H1以276.93亿美元销售额居全球TOP1，同比增88%、增量129.59亿美元，拉动多肽CDMO，Orforglipron于2026年4月获FDA批准带来新订单。

• 复杂小分子结构放大中国CDMO供应链价值：Daraxonrasib 8月26日获FDA批准，定价预计每月3.98万美元、年费用46.8万美元；按行业5%-6%估算CDMO费用，单人份制造价格16.1-19.32万元，美国每年约6万人确诊胰腺癌，按40%渗透率估算CDMO市场38.64-46.37亿元。

• 创新药国内增速分化、出海保持强劲：和黄医药上半年国内市场增长超过40%，信达生物Q2产品收入增长约60%，恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比仅增2.58%；百济神州百悦泽2026H1全球销售额161.27亿元、同比+28.7%，其中美国113.90亿元、同比+27.2%；2026H1中国License-out总金额997亿美元，约为2024年全年522亿美元的2倍、接近2025年全年1357亿美元的73%。

• WCLC 2026强化中国B7H3 ADC证据：大会于2026年9月12日~15日在韩国首尔举行，宜联生物Tam-Peli与翰森制药Risvutatug Rezetecan公布小细胞肺癌二线治疗三期临床结果并入选主席论坛，9月13日公布的中位PFS和ORR两者几乎完全相同，翰森中位OS 18.5个月刷新小细胞肺癌二线治疗OS纪录；报告同时提示Tam-Peli尚未成熟、不直接可比。

• TYK2与自免双抗是后续出海线索：武田泽索昔替尼III期显示约70%患者第16周达到sPGA 0/1；诺诚健华ICP-488中重度斑块状银屑病III期注册临床达主要终点，ICP-332达成人非节段型白癜风II期与特应性皮炎注册III期主要终点；2025年中国License-out中免疫领域34项为第二大适应症领域，吉利德收购Ouro Medicines使康诺亚CM336相关首付款约2.5亿美元、至多6.1亿美元里程碑。

• 行情与估值背景偏弱但报告强调配置修复：医药生物最近一周（2026/09/05-2026/09/11）跌3.71%、跑输沪深300指数2.87个百分点、申万31个一级行业排名第26；最近一月（2026/08/11-2026/09/11）跌9.02%、跑输5.72个百分点、排名第30；最近3个月涨6.28%、跑赢11.30个百分点，最近6个月跌8.95%、跑输5.43个百分点；当前PE(TTM)31.43倍，略高于5年历史均值30.27倍。

• 政策与要闻提供边际验证点：国家医保局9月8日推进灵活就业人员等参保提质并放开缴费年限按月累计，同时发布第二十一批智能监管“两库”规则；默沙东索特西普9月10日获批成人肺动脉高压新适应症，司美格鲁肽注射液MASH适应症获批，阿斯利康/安进塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗III期DeLLphi-305达主要终点，诺华Pelacarsen III期Lp(a)HORIZON未达主要终点。

论述逻辑

• 事件/数据链：AIDD模型成功率抬升（15靶点、14个对抗、22%-35% vs 10%-15%）→暴露湿实验验证瓶颈→金斯瑞募资扩产能、百普赛斯推出验证/AI4S/出海平台→判断验证服务需求增长且中国Gene-to-Protein完整能力企业受益；器械链：境外收入占比38.27%、出口同比+18.18%与欧盟+18.2%→出口贡献70.67%收入增量→但国内IVD/影像下滑而高值耗材和放疗设备增长→集采覆盖165种后冲击减弱、续约品种恢复→政策出清后高值耗材刚性强化；技术链：mRNA在传染病已上市但癌症数据不足→Intismeran Autogene联用KEYTRUDA阳性→癌症疫苗成为mRNA价值跃升路径→康希诺、云顶新耀等国内跟进；景气链：药明康德上调指引、凯莱英+54.6%/康龙+50%+订单→替尔泊肽276.93亿美元和+88%放量与Orforglipron获批→多肽/复杂小分子依赖中国CDMO→Daraxonrasib按40%渗透对应38.64-46.37亿元市场；出海链：国内增速分化（和黄+40%、信达约+60%、恒瑞抗肿瘤+2.58%）但百悦泽美国+27.2%、License-out 997亿美元接近2025全年73%→创新药估值修复→WCLC与TYK2/双抗提供后续催化；最终回到维持行业“推荐”并映射到器械、ICL、CXO、AIDD、mRNA、KRAS、WCLC、MASH、胰岛素十条选股方向。

关键展望

• 金斯瑞科技明确给出AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长，是AIDD验证需求最直接的订单验证窗口；百普赛斯三项发布能否转化为湿实验验证与AI4S基础设施收入，是AIDD配套链的第二验证点。

• 高值耗材未来验证点是政策深化改革下的刚性强化：2026年进入立项指南、收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP 3.0持续加强阶段，报告判断前期续约品种已见销售持续增长，后续观察集采出清后高值耗材增长弹性。

• mRNA后续催化明确：云顶新耀计划2026年第四季度开展EVM16的IIT Ib研究；Moderna阳性结果是否提升国内企业肿瘤疫苗布局信心和产业资本投入，是报告提出的产业验证点。

• CDMO弹性跟踪窗口为已披露订单与2026全年指引：药明康德已上调全年业绩指引，凯莱英新签订单+54.6%、康龙化成CDMO板块+50%+；替尔泊肽大单品、Orforglipron获批和Daraxonrasib胰腺癌渗透率是后续订单弹性来源。

• 创新药出海的关键展望是2026全年License-out总金额有望再创新高，WCLC 2026已提供小细胞肺癌二线OS 18.5个月证据，后续宜联生物Tam-Peli成熟数据和翰森/宜联B7H3 ADC在小细胞肺癌进展需持续关注。

• 自免出海验证点包括诺诚健华ICP-488/ICP-332后续注册推进，以及康诺亚CM512慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期达终点后能否延续双抗BD路径；吉利德收购Ouro Medicines已给出CM336首付款约2.5亿美元、至多6.1亿美元里程碑的海外定价参照。

• 风险提示明确为研发失败或无法产业化、销售不及预期、竞争加剧、政策调整、推荐公司业绩不及预期；报告未给出新的行业目标点位或统一目标价，个股盈利预测仅列示于重点关注公司表。

推荐标的

• 行业整体维持“推荐”评级；医疗器械推荐迈瑞医疗、新产业、美好医疗，关注亚辉龙、英科医疗，逻辑是出口持续拉动、国内政策改革影响深化，挑战与机遇并存。

• ICL推荐金域医学，关注迪安诊断、艾迪康控股；报告理由是应收账款风险基本出清、龙头利润转正、行业迎来修复。金域医学表内2026-09-14股价25.91元，2026E EPS 0.88、PE 29.44，投资评级买入。

• CXO/CDMO推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、益诺思，关注药明合联、药明生物、美迪西；理由是CXO景气延续、中报确认新签CDMO订单增长、估值具备提升空间。药明康德表内2026-09-14股价151.24元，2026E EPS 7.15、PE 21.15，评级买入；九洲药业股价14.49元，2026E EPS 0.91、PE 15.92，评级买入；凯莱英表内列示股价164.13元、2026E EPS 3.88、PE 42.30，但OCR文本未显示其评级字样。

• AIDD验证服务链关注金斯瑞科技和百普赛斯；金斯瑞逻辑是23.523亿港元配售投向AIDD平台产能和基础设施且AI驱动蛋白订单预计2026H2及之后保持三位数百分比增长，百普赛斯逻辑是CHO-Direct验证服务、ACROAIx和ACRO出海平台卡位湿实验验证与AI4S基础设施。

• mRNA疫苗方向推荐康希诺、上海谊众，关注云顶新耀、石药创新；中国供应链参与推荐昂利康，关注键凯科技。表内上海谊众2026-09-14股价37.88元，2026E EPS 0.37、PE 102.38，评级买入。

• 抗HIV新药授权出海推荐艾迪药业；表内艾迪药业2026-09-14股价14.13元，2026E EPS 0.13、PE 108.69，评级买入。

• KRAS与WCLC映射标的：KRAS靶点关注加科思-B、劲方医药-B，上游产业链配套关注康龙化成；WCLC小细胞肺癌突破关注翰森制药和复宏汉霖；表内益方生物-U 2026-09-14股价17.19元、2026E EPS -0.46、PE -37.37，评级买入，报告正文亦将其列入TYK2抑制剂跟进企业。

• 其他明确方向：MASH推荐众生药业，表内2026-09-14股价23.39元，2026E EPS 0.38、PE 61.55，评级买入；益丰药房表内2026-09-14股价22.48元，2026E EPS 1.55、PE 14.50，评级买入；胰岛素类似物出海关注通化东宝、东阳光药。

关键图表

图1. 1. 行情 跟踪 -医药 板块 个 股 周 涨 跌幅 eee

图2. 2. 医药 板块 走势 与 估 值 图 证