山西证券 海思科(002653)麻醉龙头兑现出海成果,呼吸、代谢、肿瘤管线价值持续释放
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摘要
山西证券2026年9月16日发布海思科(002653.SZ)首次深度覆盖报告,给予“买入-B”评级,DCF测算股权价值938.5亿元,目标价82.09元(2026年9月15日收盘价63.49元)。 公司是聚焦麻醉镇痛、呼吸自免、代谢肿瘤的小分子创新药企,环泊酚、克利加巴林、考格列汀、安瑞克芬四款创新药已纳入医保,思普可泮2026年7月国内获批上市;2025年营收43.88亿元(+17.91%),扣非归母净利润1.67亿元(+26.33%),四款商业化创新药整体收入增速超50%。 2026年国际化进入集中兑现期,公司搭建品种海外申报、单品BD授权、跨国药企早研合作三层出海体系:4月与艾伯维达成Nav1.8镇痛管线授权(首付款3000万美元、里程碑最高7.15亿美元),6月向Nuvectis出让HSK42360与思普可泮海外权益(含4000万美元首付款和近期里程碑付款、最高14.21亿美元额外里程碑),并与礼来达成最高30.54亿美元的早期研发合作。 环泊酚2025Q1国内静脉麻醉市场份额22.3%居第一,“全麻诱导”适应症NDA已于2026年获FDA批准;呼吸端HSK31858海外权益授权凯西(最高4.6亿美元)、HSK39004吸入粉雾剂纳入突破性治疗品种;代谢端HSK31679为国内首个获突破性认定的THR-β激动剂,IIb期52周80mg组37.3%患者实现MASH改善且纤维化无恶化;肿瘤端HSK42360高级别胶质瘤ORR 42.1%、低级别ORR 50.0%。 报告预计2026-2028年营收61.7、69.0、85.0亿元,归母净利润10.4、9.8、13.0亿元,对应PE为70.3、74.9、56.4。 风险包括行业政策、市场竞争、新药研发、新药无法成功商业化及经营规模扩大带来的管理风险。
主要观点
- 公司是聚焦麻醉镇痛、呼吸自免、代谢肿瘤的小分子创新药企,截至2025年已有20款1类新药进入临床,环泊酚、克利加巴林、考格列汀、安瑞克芬四款创新药已纳入医保,思普可泮2026年7月国内获批上市。
- 2025年营收43.88亿元(+17.91%)、扣非归母净利润1.67亿元(+26.33%),四款商业化创新药收入增速超50%;营收从2021年27.7亿元增至2025年43.88亿元(CAGR 12.2%),毛利率由66.0%升至71.2%,研发费用率由15.7%升至18.3%。
- 2026年国际化进入集中兑现期,搭建品种海外申报+单品BD授权+跨国药企早研合作三层出海体系,环泊酚美国“全麻诱导”适应症NDA已于2026年获FDA批准,HSK47388澳洲完成Ⅰ期、美国IND获批。
- 出海BD三单落地:2026年4月艾伯维获Nav1.8镇痛管线授权(首付款3000万美元、里程碑最高7.15亿美元);6月Nuvectis获HSK42360与思普可泮大中华区以外全球权益(4000万美元首付款和近期里程碑付款、最高14.21亿美元额外里程碑);礼来战略合作承接最多5个靶点早期研发,交易总潜在规模最高30.54亿美元(含8700万美元首付款、29.67亿美元里程碑)。
- 麻醉基本盘:环泊酚2025Q1国内静脉麻醉市场份额22.3%、超过丙泊酚等同类居第一,2025H1覆盖超2,500家医院,2025H1麻醉产品收入7.96亿元(+54%),2024年麻醉产品毛利率90.4%。
- 克利加巴林为无需滴定的第三代α2δ配体,2024年获批DPNP、PHN适应症,40mg/天、80mg/天首周即可镇痛起效,第13周镇痛改善优于普瑞巴林,中枢神经病理性疼痛适应症2026年NDA获受理。
- 安瑞克芬为全球首个高选择性外周κ阿片受体激动剂,腹部术后镇痛SPID0-24h均值-64.0显著优于安慰剂-45.9,TRAE发生率25.6%远低于曲马多57.4%(恶心7.8% vs 41.1%、呕吐8.5% vs 37.2%),2025年5月腹部术后镇痛获批、同年肾病瘙痒适应症获批。
- 呼吸管线:DPP-1抑制剂HSK31858支气管扩张症Ⅲ期推进,Ⅱ期20mg、40mg组年化急性加重率1.00、0.75次/人年,较安慰剂1.88次/人年分别下降46.8%、60.1%,海外权益授权凯西最高4.6亿美元;PDE3/4抑制剂HSK39004吸入粉雾剂2026年被CDE纳入突破性治疗品种、混悬液与粉雾剂双剂型推进Ⅲ期,海外授予AirNexis。
- 思普可泮(补体因子B抑制剂)2026年7月获批上市,头对头试验纳入73例初治PNH患者、24周治疗血红蛋白提升优于依库珠单抗,另单臂Ⅲ期36例C5单抗经治患者血红蛋白持续上升,大中华区以外权益已出让Nuvectis。
- 代谢管线:双周口服降糖药考格列汀2024年进入国家医保,24周给药显著降低HbA1c约0.9%-1.0%;HSK31679为国内首个获CDE突破性认定的THR-β激动剂(2026年3月12日,MASH适应症),IIb期(n=186)治疗52周,安慰剂、80mg、160mg组分别有10%、37.3%、30%患者实现MASH改善且纤维化无恶化(p均<0.01)。
- 肿瘤管线:可穿透血脑屏障的新一代BRAF抑制剂HSK42360,截至2025年12月23日23例脑胶质瘤患者中高级别ORR 42.1%、DCR 89.5%,低级别ORR 50.0%、DCR 75.0%;对比达拉非尼联合曲美替尼(ORR 33%、CR率7%、mPFS 3.8个月)优势明显(CR率15.8%、mPFS 8.21个月),2026年6月海外权益授权Nuvectis。
- 盈利预测与估值:预计2026-2028年营收61.7、69.0、85.0亿元(+40.7%、+11.7%、+23.2%),归母净利润10.4、9.8、13.0亿元,对应PE 70.3、74.9、56.4;WACC假设6.52%,DCF测算股权价值938.5亿元,目标价82.09元。
论述逻辑
- 四款创新药(环泊酚、克利加巴林、考格列汀、安瑞克芬)获批并纳入医保、思普可泮2026年7月上市 → 创新药放量驱动公司重回增长(2021年27.7亿元→2025年43.88亿元,CAGR 12.2%,毛利率66.0%→71.2%)→ 2026年出海进入集中兑现期:环泊酚美国“全麻诱导”NDA获批,叠加艾伯维Nav1.8授权(首付款3000万美元+里程碑最高7.15亿美元)、Nuvectis获HSK42360与思普可泮海外权益(首付款及近期里程碑4000万美元+额外里程碑最高14.21亿美元)、礼来早研合作潜在规模最高30.54亿美元 → 各管线临床数据验证远期空间(HSK31858急性加重率下降46.8%/60.1%、HSK31679 IIb期MASH改善达标、HSK42360胶质瘤ORR 42.1%/50.0%)→ 据此预测2026-2028年营收61.7、69.0、85.0亿元、归母净利润10.4、9.8、13.0亿元 → 采用DCF(WACC 6.52%)测算股权价值938.5亿元、目标价82.09元 → 首次深度覆盖给予“买入-B”评级。
关键展望
- 环泊酚2026年在美国上市用于成人全身麻醉诱导,国内扩展儿童/青少年用药的补充申请已获批。
- 克利加巴林中枢神经病理性疼痛适应症2026年NDA获受理,Ⅲ期已完成入组。
- 安瑞克芬骨科术后镇痛适应症处于Ⅲ期临床。
- HSK31858美国2026年有望启动Ⅲ期,支气管哮喘、慢阻肺适应症已进入临床。
- HSK39004吸入粉雾剂纳入突破性治疗后有望在上市申报阶段获优先审评资格,混悬液处于Ⅲ期临床开发阶段。
- HSK31679后续Ⅲ期临床研究已在规划推进中。
- HSK42360首次人体临床研究(HSK42360-101)仍在进行中。
- 盈利预测与估值窗口:2026-2028年营收61.7、69.0、85.0亿元,归母净利润10.4、9.8、13.0亿元,对应PE 70.3、74.9、56.4;DCF假设WACC 6.52%、永续增长率2.00%,目标价82.09元。
- 风险提示:行业政策风险、市场竞争风险、新药研发风险、新药无法成功商业化的风险、公司经营规模扩大带来的管理风险。
推荐标的
- 海思科(002653.SZ):首次深度覆盖,给予“买入-B”评级,目标价82.09元,DCF测算股权价值938.5亿元(WACC 6.52%);推荐逻辑为麻醉龙头兑现出海成果,呼吸、代谢、肿瘤管线价值持续释放,2026-2028年预计营收61.7、69.0、85.0亿元。
- 报告提及的出海合作方(报告未给予评级):艾伯维(Nav1.8镇痛管线授权,首付款3000万美元、里程碑最高7.15亿美元)、Nuvectis(HSK42360与思普可泮海外权益)、意大利凯西Chiesi(HSK31858海外权益,最高4.6亿美元)、AirNexis(HSK39004海外合作开发)、礼来(最多5个靶点早期研发合作,潜在规模最高30.54亿美元)。
关键图表
图1. 海思科创新药管线进度情况

图2. 海思科期间费用率变化情况

图3. 克利加巴林(HSK16149)在 DPNP 的疼痛

图4. 腹部手术术后镇痛安瑞克芬 (HSK21542)

图5. HSK31858 剂量梯队给药全血 NE 活性抑制

图6. PDE3/4 抑制剂作用机制

图7. HSK42360 治疗胶质瘤的 I 期临床有效性数据

图8. 海思科 DCF 模型 FCFF 估值的股权价值及每股价值
