北芯生命(688712)国内外业务同步放量，nsPFA产品获批助力公司切入电生理赛道

摘要

中信建投维持北芯生命（688712.SH）“买入”评级，当前股价31.22元。 2026H1公司实现营业收入3.87亿元（同比+49.35%），归母净利润0.93亿元（同比+88.01%），扣非归母净利润0.84亿元（同比+108.00%），EPS为0.23元/股；经计算26Q2营收2.01亿元（+53.23%），业绩超此前前瞻预期。 分产品看，精准PCI产品收入3.35亿元（+45.2%），复杂PCI产品收入0.44亿元（+56.7%），新开拓业务收入743万元、同比增长约120倍；分地区看，国内营收3.03亿元（+42.64%），海外营收8328万元（+79.37%，占总营收比例约21.57%），产品已进入英国、德国、新加坡、澳大利亚、巴西等全球60多个国家。 8月5日NMPA批准公司LotosPFA®纳秒脉冲电场消融系统（nsPFA）上市，该产品为全球首个经随机对照试验验证、支持全程在局麻下完成消融的PFA产品，消融时间较射频消融降低20.4%、平均手术时间缩短15分钟。 盈利质量同步改善：毛利率71.54%（+2.49pct），销售、管理、研发费用率均同比下降，经营性现金流净额1.68亿元（+127.63%）已超2025年全年。 报告预计2026-2028年营业收入7.73、10.49和13.92亿元，归母净利润1.33、1.96和2.77亿元，对应PE 98、66和47倍。

主要观点

• 事件一：公司LotosPFA®纳秒脉冲电场消融系统（nsPFA）获NMPA批准上市，适应症为药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤，标志着公司由冠脉精准诊疗向高增长的房颤诊疗赛道延伸。

• 事件二：2026H1公司营收3.87亿元（+49.35%），归母净利润0.93亿元（+88.01%），扣非归母净利润0.84亿元（+108.00%），EPS为0.23元/股，剔除股份支付后净利润1.11亿元（+62.2%）。

• 经计算26Q2营收2.01亿元（+53.23%），归母净利润4725.91万元（+63.85%），扣非归母净利润4102.31万元（+71.36%），Q2业绩超此前外发前瞻报告预期。

• 分产品：2026H1精准PCI产品（IVUS系统、FFR系统及相关耗材）收入3.35亿元、同比+45.2%，国产龙头地位巩固；复杂PCI产品收入0.44亿元、同比+56.7%；新开拓业务收入743万元、同比增长约120倍。

• 分地区：2026H1国内营收3.03亿元（+42.64%），海外营收8328万元（+79.37%，占比约21.57%），产品已进入英国、德国、新加坡、澳大利亚、巴西等全球60多个国家及地区。

• nsPFA产品力突出：全球首个经随机对照试验验证、支持全程局麻下完成消融的PFA产品，采用双极双相纳秒脉冲技术，具网篮型、莲花型双形态设计，消融时间较射频消融降低20.4%，平均手术时间缩短15分钟，临床试验中无一例与手术或器械相关的严重不良事件。

• 研发进展：IVUS导管新增型号于2026年4月获批NMPA；INSIGHTFUL-FFR国际多中心临床已完成超2500例患者入组；国产首款外周IVUS系统（2025年7月获批）发布inSmartVision2.0并快速商业化；截至2026年6月底累计拥有NMPA三类证17张、欧盟证书8张、授权发明专利104项。

• 海外渠道扩容：2026H1冠脉血管介入产品新增渠道超50家，完成产品国际首次注册获批15项、国际变更注册或备案11项；随着第二代IVUS主机和无线压力微导管在欧洲上市、PFA等重磅产品开启海外注册，全球化布局将进一步深化。

• 盈利能力增强：2026H1毛利率71.54%（+2.49pct），销售/管理/研发费用率19.67%/11.61%/12.48%，同比分别-3.31pct/-1.91pct/-2.87pct；经营性现金流净额1.68亿元（+127.63%），已超2025年全年。

• 盈利预测与评级：预计2026-2028年营业收入7.73、10.49和13.92亿元（+42.59%、35.72%、32.73%），归母净利润1.33、1.96和2.77亿元（+66.09%、47.85%、41.04%），对应PE 98、66和47倍，维持“买入”评级。

• 风险提示：行业竞争加剧及技术迭代、宏观地缘与汇率波动、集采降价超预期、市场推广不及预期、在研管线进度不及预期；报告假设2028年集采致国内IVUS产品终端价平均降幅约30%、出厂价平均降幅约15%，对营收端负面影响约1.15亿元。

论述逻辑

• nsPFA于8月5日获NMPA批准+2026年中报超预期（H1营收+49.35%、归母净利+88.01%）→ 分产品拆分显示精准PCI（+45.2%）、复杂PCI（+56.7%）、新开拓业务（约120倍）放量，分地区显示国内（+42.64%）与海外（+79.37%）同步高增 → 国内IVUS受益国产替代、渗透率提升与临床指南推荐级别提升，FFR在新版医保政策下应用等级和收费目录获提升明确，外周介入产品预计今年贡献业绩增量，nsPFA商业化放量切入高增长房颤赛道 → 海外低基数下渠道与注册扩容，有望成为精准PCI新增长极 → “冠脉+外周+电生理”多核驱动结构初步形成、分散单一产品或市场政策风险 → 据此给出2026-2028年盈利预测并维持“买入”评级。

关键展望

• 预计2026-2028年营业收入7.73、10.49和13.92亿元，同比+42.59%、35.72%和32.73%；归母净利润1.33、1.96和2.77亿元，同比+66.09%、47.85%和41.04%，对应PE 98、66和47倍。

• 国内展望：IVUS在国产替代、行业渗透率提升、临床指南标准推荐级别提升驱动下有望保持快速增长；FFR应用等级和收费目录在国内新版医保政策下得到提升和明确；近年来获批的外周介入诊疗产品预计今年贡献业绩增量。

• nsPFA获批后的商业化放量助力公司切入高增长的房颤诊疗领域，“冠脉+外周+电生理”多核驱动结构有望开启新的增长曲线。

• 海外展望：随着第二代IVUS主机和无线压力微导管在欧洲上市、PFA等重磅产品开启海外注册，全球化布局将进一步深化；海外业务在低基数下有望保持快速增长，营收占比继续提升。

• 风险与敏感性：若2028年行业集采导致国内IVUS产品终端价平均降幅约30%、出厂价平均降幅约15%，对公司整体营收端负面影响约1.15亿元；另有竞争加剧、宏观汇率、推广及管线进度不及预期等风险。

推荐标的

• 北芯生命(688712.SH)：维持“买入”评级，当前股价31.22元；预计2026-2028年归母净利润1.33、1.96和2.77亿元，对应PE 98、66和47倍；理由：国内外业务同步放量，nsPFA获批切入电生理赛道，“冠脉+外周+电生理”多核驱动结构初步形成。

关键图表

图1. 图表 1: 预测及比率