瑞银 信达生物（1801.HK）公司将IBI363 PD 1 IL 2a 全球IO 后NSCLC 的3 期从sq·扩展到nsq

摘要

信达生物宣布将IBI363（PD-1/IL-2a）在IO经治NSCLC中的全球3期临床从sq（鳞状）扩展至nsq（非鳞状），瑞银以Fast Take形式点评并视之为积极进展，核心依据是nsq约占NSCLC患者的80%。 据管理层，sq/nsq队列将是两个独立子试验，各自入组PD-(L)1/铂类经治患者，均以多西他赛为对照。 瑞银维持IBI363峰值销售额预测Rmb31.3bn（Visible Alpha一致预期为Rmb35.1bn），时点为2035E。 评级方面，信达生物（1801.HK）12个月评级为Buy，12个月目标价HK$135.30，2026年9月25日股价HK$99.70，对应52周区间HK$109.80-72.95、市值HK$173b/US$22.1b、自由流通比例73%。 瑞银预计公司12/26E-12/28E摊薄EPS（CNY）分别为1.17、2.05、3.25，同期一致预期为1.37、2.07、2.83；收入由12/26E的Rmb18,995m增至12/30E的Rmb40,742m，净利润由12/26E的Rmb2,034m增至12/28E的Rmb5,641m。 披露方面，UBS持有该公司0.5%或以上的已上市股份多头仓位，且UBS Securities Hong Kong Limited为其港股上市证券做市商。

主要观点

• 公司将IBI363（PD-1/IL-2a）在IO经治NSCLC中的全球3期从sq扩展至nsq，瑞银认为是积极扩展，因为nsq约占NSCLC患者的80%。

• 据管理层，sq/nsq队列将是两个独立子试验，各自入组PD-(L)1/铂类经治患者，均与多西他赛对比。

• 瑞银预计IBI363峰值销售额为Rmb31.3bn，低于Visible Alpha一致预期的Rmb35.1bn，时点为2035E。

• 信达生物12个月评级为Buy，12个月目标价HK$135.30，2026年9月25日股价HK$99.70。

• 瑞银预计公司12/26E-12/28E摊薄EPS（CNY）分别为1.17、2.05、3.25，同期一致预期为1.37、2.07、2.83，其中12/28E瑞银高于一致预期。

• 收入端，12/25录得Rmb13,042m，瑞银预计12/26E为Rmb18,995m，12/28E达Rmb30,648m，12/30E进一步增至Rmb40,742m。

• 利润端，12/25净利润为Rmb814m，瑞银预计12/26E为Rmb2,034m，12/28E增至Rmb5,641m。

• 交易与估值指标：市值HK$173b/US$22.1b，自由流通比例73%，52周区间HK$109.80-72.95，12/26E P/BV为6.9x。

• 瑞银自2023年6月以来持续给予信达生物Buy评级，目标价由HK$48.10逐步上调至2026年8月26日的HK$135.30。

• 利益披露：UBS持有该公司0.5%或以上的已上市股份多头仓位，且UBS Securities Hong Kong Limited为其港股上市证券做市商。

论述逻辑

• 公司宣布IBI363（PD-1/IL-2a）全球3期在IO经治NSCLC中从sq扩展至nsq → 瑞银指出nsq约占NSCLC患者的80%，覆盖人群显著更大，因此扩展是积极的 → 管理层进一步说明sq/nsq为两个独立子试验，各自入组PD-(L)1/铂类经治患者并均以多西他赛为对照，试验设计清晰 → 扩展扩大IBI363的可及患者范围，支撑瑞银维持其峰值销售额预测Rmb31.3bn（2035E，VA一致预期Rmb35.1bn） → 瑞银据此维持Buy评级与12个月目标价HK$135.30。

关键展望

• IBI363峰值销售的验证时点为2035E，瑞银预计Rmb31.3bn，Visible Alpha一致预期为Rmb35.1bn。

• 后续临床推进框架：sq/nsq为两个独立子试验，各自入组PD-(L)1/铂类经治患者并对比多西他赛。

• 就本次可确认的文本而言，报告未给出3期临床数据读出的具体时间窗口。

推荐标的

• 信达生物（Innovent Biologics，1801.HK）：12个月评级Buy，12个月目标价HK$135.30，2026年9月25日股价HK$99.70；理由是IBI363全球3期从sq扩展至nsq属积极进展（nsq约占NSCLC患者80%），瑞银预计IBI363峰值销售额Rmb31.3bn（2035E）。