德源药业(920735)仿制药产品矩阵初成，创新药研发进度符合预期

摘要

申万宏源维持德源药业“增持”评级。 公司 2026 年半年报收入 5.97 亿元、同增 13.9%，归母净利 1.29 亿元、同增 31.6%，26Q2 归母净利同增 42.5%，收入利润均符合市场预期。 仿制药方面，26H1 八大类药品收入全线增长，新增 5 个仿制药注册批件，14 个产品在 CDE 审批通道，30 余个产品在内部研发阶段，预计 27 年末形成较完整的慢病药物矩阵。 复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）中选第 12 批国家药品集采，原主要竞对华东医药该品种落标，公司院端基础较好，或能实现以价换量。 创新药方面，DYX116 已进入 II 期临床，降糖、减重两项适应症均在 5 月完成首例受试者入组，目标入组 144 人、150 人，预计 27 年取得顶线数据；DYX216 处于 PCC 确认阶段，DYX118（GLP-1 受体口服小分子激动剂）已确定 PCC。 公司坚持“以仿养创”战略，维持 26-27 年盈利预测并新增 28 年预测，预计 26-28 年归母净利 1.74/1.40/0.96 亿元，最新市值对应 PE 20/25/36 倍。

主要观点

• 26H1 实现收入 5.97 亿元、同增 13.9%，归母净利 1.29 亿元、同增 31.6%，扣非归母 1.24 亿元、同增 30.2%，收入利润均符合市场预期。

• 26Q2 单季收入 3.03 亿元、同增 12.5%，归母净利 0.73 亿元、同增 42.5%，扣非归母 0.71 亿元、同增 44.0%，利润增速明显快于收入。

• 26H1 八大类药品收入全线增长：存量核心产品复瑞彤、波开清稳健增长，甲钴胺片（周围神经类）、安立生坦片（罕见病类）、非布司他片（风湿免疫类）、依折麦布片（高血脂类）等新产品上市放量。

• 盐酸吡格列酮片等 13 个存量产品中选国家集采第 1-8 批接续采购。

• 仿制药管线储备充足：26H1 新增 5 个仿制药注册批件，14 个产品在 CDE 审批通道，30 余个产品在内部研发阶段，预计 27 年末形成较完整的慢病药物矩阵。

• 复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）中选第 12 批国家药品集采，原主要竞对华东医药该品种落标，公司具备较好的院端基础，或能实现以价换量，关注集采价格降幅及药品进院数据。

• DYX116 于 25 年底完成 I 期临床，今年同步开展降糖、减重两项适应症 II 期临床，均在 5 月完成首例受试者入组，目标入组人数分别为 144 人、150 人，均为一周一次给药方案，预计 27 年取得顶线数据。

• DYX116 II 期降糖适应症主要终点为给药第 12 周后 HbA1c 较基线的变化值，减重适应症主要终点为给药第 12 周后体重较基线的相对变化百分比。

• DYX216 已完成候选分子筛选与确证工作，处于临床前候选化合物（PCC）确认阶段，为 IND 申报奠定基础；DYX118（GLP-1 受体口服小分子激动剂）已确定 PCC 并进行临床前研究，公司获得该项目中国范围内独占使用权，与上海药物所共同推进中国以外海外权益。

• 维持 26-27 年盈利预测并新增 28 年预测，预计 26-28 年归母净利分别为 1.74/1.40/0.96 亿元，最新市值（2026/9/1 收盘）对应 PE 分别为 20/25/36 倍，维持“增持”评级。

• 风险提示：创新药研发不及预期、存量核心品种集采降价超预期、市场竞争加剧等风险。

论述逻辑

• 26H1 收入利润全线增长且符合预期 → 仿制药矩阵持续扩张（新增 5 个批件 + 14 个在 CDE 通道 + 30 余个在研）→ 预计 27 年末形成较完整慢病药物矩阵，短期抵补单品集采业绩缺口、中长期成为稳定现金流来源。

• 复瑞彤中选第 12 批国家集采且原主要竞对华东医药落标 → 公司院端基础较好 → 或能实现以价换量 → 后续跟踪集采价格降幅及药品进院数据验证。

• DYX116 完成 I 期并同步推进降糖、减重两项 II 期，DYX216、DYX118 按计划推进 → 新药管线有序推进 → 后续关键里程碑事件有望催化股价 → 维持 26-27 年盈利预测并新增 28 年预测 → 维持“增持”评级。

关键展望

• 随着在研品种陆续获批上市，预计 27 年末形成较完整的慢病药物矩阵。

• DYX116 降糖、减重两项 II 期临床预计 27 年取得顶线数据。

• 关注复瑞彤第 12 批国家集采的价格降幅及药品进院数据。

• 后续关键里程碑事件有望催化股价。

推荐标的

• 德源药业（920735）：增持（维持）。理由：仿制药产品矩阵初成，“以仿养创”战略下新药管线有序推进；预计 26-28 年归母净利 1.74/1.40/0.96 亿元，最新市值对应 PE 20/25/36 倍（2026/9/1 收盘价 26.90 元）。

关键图表

图1. a) sws 公司 点