华海药业2026年三季报业绩预告点评三大业务协同修复，战略聚焦带动盈利改善 stamped

摘要

华海药业预计2026年前三季度归母净利润10.28-11.03亿元，同比增长170%-190%，扣非归母净利润6.62-7.43亿元，同比增长145%-175%；按预告区间中值测算，2026Q3归母净利润约2.95亿元、扣非归母净利润约2.76亿元，同比均扭亏为盈。 盈利修复由三大业务协同驱动：原料药新品上量并拓展全球销售渠道带动销售收入同比大幅增长，国内制剂新增12个集采中选产品，美国制剂前三季度同比实现扭亏为盈。 非经常性项目中，缬沙坦欧洲仲裁胜诉后获山德士支付律师费及仲裁费，累计收到美国关税退回1,422.96万美元、预计增加2026年度净利润约0.97亿元，处置华海天衡67%股权收益进一步增厚归母净利润，同期美元汇率波动产生约1.3亿元汇兑损失形成一定拖累。 研发资源向优势项目集中，HB0034（IL-36R单抗）已于2026年7月获批上市，HB0017（IL-17A单抗）银屑病适应症上市申请获CDE受理，HB0025（PD-L1/VEGF双抗）三项Ⅲ期临床持续推进。 华创证券维持强推评级并维持盈利预测，预计2026-2028年营业收入分别为95.19亿元、109.55亿元和126.45亿元，归母净利润分别为12.86亿元、12.79亿元和15.05亿元，EPS分别为0.86元、0.85元和1.01元；采用分部估值法，公司合理估值约367亿元，对应目标价25元（当前价16.34元）。 风险包括产品价格波动及市场竞争、新品审批及商业化不及预期、海外监管及贸易政策、创新药研发及项目建设。

主要观点

• 公司发布2026年前三季度业绩预增公告，预计归母净利润10.28-11.03亿元、同比增长170%-190%，扣非归母净利润6.62-7.43亿元、同比增长145%-175%；按中值测算2026Q3归母净利润约2.95亿元、扣非约2.76亿元，同比均扭亏为盈

• 第三季度单季同比扭亏为盈，低基数源于2025Q3研发费用增长及原料药、制剂业务承压

• 原料药加快新产品上量并拓展全球销售渠道及客户群体，前三季度原料药销售收入同比大幅增长

• 国内制剂把握前八批集采接续机会，在稳固原有中标份额基础上新增12个集采中选产品，新产品逐步成为业绩增长重要来源

• 美国制剂持续推进提量增利及精细化运营，前三季度同比实现扭亏为盈，三大业务经营改善为后续盈利恢复提供支撑

• 研发资源向优势项目集中：HB0034（IL-36R单抗）已于2026年7月获批上市，HB0017（IL-17A单抗）银屑病适应症上市申请获CDE受理，HB0025（PD-L1/VEGF双抗）三项Ⅲ期临床持续推进

• 缬沙坦欧洲仲裁胜诉获山德士支付律师费及仲裁费，累计收到美国关税退回1,422.96万美元、预计增加2026年度净利润约0.97亿元；处置华海天衡67%股权收益增厚归母净利润，但汇兑损失约1.3亿元对当期利润形成拖累

• 维持强推评级并维持盈利预测，预计2026-2028年营业收入分别为95.19亿元、109.55亿元和126.45亿元，归母净利润分别为12.86亿元、12.79亿元和15.05亿元，EPS分别为0.86元、0.85元和1.01元

• 采用分部估值法，公司合理估值约367亿元，对应目标价25元

• 盈利预测表中2026E归母净利润增速382.6%、净利率13.5%、ROE 12.5%、市盈率19倍，2027E市盈率19倍、2028E市盈率16倍

• 风险提示涵盖产品价格波动及市场竞争、新品审批及商业化不及预期、海外监管及贸易政策、创新药研发及项目建设四类风险

论述逻辑

• 业绩预增公告（前三季度归母净利润同比+170%-190%、扣非同比+145%-175%，Q3中值约2.95亿元扭亏）→ 归因：2025Q3低基数（归母-0.29亿元、扣非-0.93亿元）叠加三大业务协同修复——原料药新品上量与全球渠道拓展带动收入大幅增长、国内制剂新增12个集采中选产品扩容、美国制剂提量增利扭亏为盈 → 一次性因素增厚当期利润：缬沙坦欧洲仲裁胜诉获山德士支付费用、累计美国关税退回1,422.96万美元（预计增加2026年度净利润约0.97亿元、主要下半年体现）、处置华海天衡67%股权收益，部分被约1.3亿元汇兑损失抵消 → 研发资源向创新药及高端复杂仿制药集中（HB0034获批、HB0017上市申请获受理、HB0025Ⅲ期推进）提升投入效率 → 结论：经营恢复趋势持续验证，维持盈利预测与强推评级，分部估值约367亿元，目标价25元。

关键展望

• 美国关税退回对净利润的增厚主要在下半年体现，预计增加2026年度净利润约0.97亿元

• HB0017（IL-17A单抗）银屑病适应症上市申请已获CDE受理，HB0025（PD-L1/VEGF双抗）三项Ⅲ期临床持续推进，为后续管线验证点

• 盈利预测：2026-2028年归母净利润分别为12.86亿元、12.79亿元和15.05亿元，EPS分别为0.86元、0.85元和1.01元，对应市盈率19倍、19倍、16倍

• 评级含义：强推代表预期未来6个月内超越基准指数20%以上

• 风险：产品价格波动及市场竞争、新品审批及商业化不及预期、海外监管及贸易政策、创新药研发及项目建设

推荐标的

• 华海药业（600521）：强推（维持），目标价25元，当前价16.34元；理由为原料药新品上量、国内制剂产品扩容及美国制剂盈利改善持续验证经营恢复趋势，研发聚焦与核心创新药推进有望提升投入效率；采用分部估值法合理估值约367亿元